Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van whitening-tandpasta op de tandkleur in verband met het bleekproces

7 oktober 2017 bijgewerkt door: Hao Yu, Fujian Medical University

Verbetert het gebruik van een blekende tandpasta de efficiëntie van procedures voor het bleken van tanden op kantoor? Een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek.

Deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie was gericht op het onderzoeken van het effect van blekende tandreinigingsmiddelen op de klinische efficiëntie van procedures voor het bleken van tanden in de praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Drieënzestig in aanmerking komende deelnemers (29 mannen en 34 vrouwen, gemiddelde leeftijd 26,1 jaar) met ten minste één maxillaire tand met kleur A3 of donkerder zullen worden gerekruteerd en willekeurig verdeeld in 3 groepen (n = 21), volgens de verschillende tandpasta's die worden gebruikt in deze klinische proef: Crest Total (gewone tandpasta) voor groep C, Crest 3D Whitening (conventionele bleektandpasta) voor groep CW, en Close Up White Now (witmakende tandpasta met blauwe covarine) voor groep CU. Alle deelnemers zullen in de praktijk de tanden bleken met 40% waterstofperoxide (Opalescence Boost PF 40%) voor de maxillaire voortanden (2 sessies, met een interval van 1 week). De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om alleen de verstrekte tandreinigingsmiddelen en tandenborstels te gebruiken om hun tanden twee keer per dag te poetsen gedurende een periode van 4 weken. Kleurparameters (CIE L*, a*, b*) worden gemeten met een spectrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0) bij baseline (T1), na de eerste bleeksessie (T2), na de tweede bleeksessie (T3), 1 week na voltooiing van het bleken op kantoor (T4) en 3 weken na voltooiing van het bleken op kantoor (T5). Ook worden de kleurverschillen (AE) en witheidsindex (W) berekend. De gegevens worden statistisch geanalyseerd door middel van herhaalde ANOVA en Tukey's test (α = 0,05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350004
        • Fujian Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten tussen 18 en 60 jaar, met volledig doorgebroken boven- en ondersnijtanden en hoektanden zonder tand- of parodontitis of restauraties, en met ten minste één bovenkaaktand met kleurscore A3 of donkerder, zoals gemeten met de Vita Classical-gids (Vita Zahnfabrik , Bad Sackingen, Duitsland) gerangschikt op helderheid

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met systemische ziekten of mondslijmvliesaandoeningen, eerdere bleekbehandelingen, patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan, zwangere vrouwen, mensen met een bekende allergie voor de productingrediënten, rokers en alcoholmisbruikers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conventionele Whitening tandpasta
bleken op kantoor met de conventionele whitening tandpasta
Combinatie product: bleken op kantoor met de conventionele whitening tandpasta
Deelnemers zullen in het kantoor tanden bleken met 40% waterstofperoxide (Opalescence Boost PF 40%) voor de maxillaire voortanden (2 sessies, met een interval van 1 week). Tijdens de tandenbleekprocedure en 3 weken na de procedure krijgen de deelnemers de instructie om hun tanden tweemaal te poetsen met de conventionele bleektandpasta.
Experimenteel: Whitening tandpasta met blauwe covarine
bleken op kantoor met de whitening tandpasta die blauwe covarine bevat
Combinatie product: bleken op kantoor met de whitening tandpasta die blauwe covarine bevat
Deelnemers zullen in het kantoor tanden bleken met 40% waterstofperoxide (Opalescence Boost PF 40%) voor de maxillaire voortanden (2 sessies, met een interval van 1 week). Tijdens de tandenbleekprocedure en 3 weken na de procedure krijgen de deelnemers de instructie om hun tanden tweemaal te poetsen met de whitening tandpasta met blauwe covarine.
Experimenteel: Gewone tandpasta
bleken op kantoor met de gewone tandpasta
Combinatie product: bleken op kantoor met de gewone tandpasta
Deelnemers zullen in het kantoor tanden bleken met 40% waterstofperoxide (Opalescence Boost PF 40%) voor de maxillaire voortanden (2 sessies, met een interval van 1 week). Tijdens het tandenbleken en 3 weken na de ingreep krijgen de deelnemers de instructie om tweemaal hun tanden te poetsen met de reguliere tandpasta.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van tandkleur
Tijdsspanne: 4 weken
Kleurparameters (CIE L*, a*, b*) worden gemeten met een spectrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0). De kleurverandering na elke sessie wordt gegeven door de verschillen tussen de waarden verkregen tijdens de sessies en de basislijn (∆E).
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de witheid van de tanden
Tijdsspanne: 4 weken
De witheidsindex wordt geregistreerd bij de sessies en de baseline.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hao Yu, Fujian Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170318

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand verkleuring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren