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O efeito do creme dental clareador na cor dos dentes associada ao processo de clareamento

7 de outubro de 2017 atualizado por: Hao Yu, Fujian Medical University

O uso de um dentifrício clareador melhora a eficiência dos procedimentos de clareamento dental em consultório? Um ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego.

Este ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego teve como objetivo investigar o efeito de dentifrícios clareadores na eficiência clínica de procedimentos de clareamento dental em consultório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sessenta e três participantes elegíveis (29 homens e 34 mulheres, com idade média de 26,1 anos) com pelo menos um dente superior demonstrando tonalidade A3 ou mais escura serão recrutados e alocados aleatoriamente em 3 grupos (n = 21), de acordo com os diferentes dentifrícios usados ​​em neste ensaio clínico: Crest Total (dentifrício comum) para o grupo C, Crest 3D Whitening (dentifrício clareador convencional) para o grupo CW e Close Up White Now (dentifrício clareador contendo covarina azul) para o grupo CU. Todos os participantes receberão clareamento dental em consultório com peróxido de hidrogênio 40% (Opalescence Boost PF 40%) para os dentes anteriores superiores (2 sessões, com intervalo de 1 semana). Os participantes serão instruídos a usar apenas os dentifrícios e escovas de dentes fornecidos para escovar os dentes duas vezes ao dia durante um período de 4 semanas. Os parâmetros de cor (CIE L*, a*, b*) serão medidos com um espectrofotômetro (Vita Easyshade Advance 4.0) na linha de base (T1), após a primeira sessão de clareamento (T2), após a segunda sessão de clareamento (T3), 1 semana após o término do clareamento de consultório (T4) e 3 semanas após o término do clareamento de consultório (T5). As diferenças de cor (ΔE) e índice de brancura (W) também serão calculados. Os dados serão analisados ​​estatisticamente por ANOVA repetida e teste de Tukey (α = 0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350004
        • Fujian Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes entre 18 e 60 anos de idade, com incisivos superiores e inferiores totalmente irrompidos e caninos sem doença dentária ou periodontal ou restaurações, e com pelo menos um dente superior apresentando escore de cor A3 ou mais escuro, medido com o guia Vita Classical (Vita Zahnfabrik , Bad Sa ckingen, Alemanha) ordenados por brilho

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças sistêmicas ou distúrbios da mucosa oral, tratamento clareador prévio, pacientes em tratamento ortodôntico, gestantes, pessoas com alergia conhecida aos ingredientes do produto, fumantes e etilistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dentifrício Clareador Convencional
clareamento em consultório com dentifrício clareador convencional
Produto combinado: clareamento em consultório com dentifrício clareador convencional
Os participantes receberão clareamento dental em consultório com peróxido de hidrogênio 40% (Opalescence Boost PF 40%) para os dentes anteriores superiores (2 sessões, com intervalo de 1 semana). Durante o procedimento de clareamento dental e 3 semanas após o procedimento, os participantes serão instruídos a escovar os dentes duas vezes com o dentifrício clareador convencional.
Experimental: Dentifrício clareador contendo covarina azul
clareamento em consultório com dentifrício clareador contendo covarina azul
Produto combinado: clareamento em consultório com dentifrício clareador contendo covarina azul
Os participantes receberão clareamento dental em consultório com peróxido de hidrogênio 40% (Opalescence Boost PF 40%) para os dentes anteriores superiores (2 sessões, com intervalo de 1 semana). Durante o procedimento de clareamento dental e 3 semanas após o procedimento, os participantes serão instruídos a escovar os dentes duas vezes com o dentifrício clareador contendo covarina azul.
Experimental: Dentifrício normal
clareamento em consultório com o dentifrício regular
Produto combinado: clareamento em consultório com o dentifrício regular
Os participantes receberão clareamento dental em consultório com peróxido de hidrogênio 40% (Opalescence Boost PF 40%) para os dentes anteriores superiores (2 sessões, com intervalo de 1 semana). Durante o procedimento de clareamento dental e 3 semanas após o procedimento, os participantes serão instruídos a escovar os dentes duas vezes com o dentifrício regular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cor dos dentes
Prazo: 4 semanas
Os parâmetros de cor (CIE L*, a*, b*) serão medidos com um espectrofotômetro (Vita Easyshade Advance 4.0). A alteração da cor após cada sessão será dada pelas diferenças entre os valores obtidos nas sessões e a linha de base (∆E).
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na brancura dos dentes
Prazo: 4 semanas
O índice de brancura será registrado nas sessões e na linha de base.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Hao Yu, Fujian Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

24 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20170318

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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