漂白プロセスに関連する歯の色に対するホワイトニング歯磨き粉の影響
2017年10月7日 更新者：Hao Yu、Fujian Medical University
ホワイトニング歯磨剤を使用すると、オフィスでの歯の漂白手順の効率が向上しますか?二重盲検無作為対照臨床試験。
この二重盲検無作為対照臨床試験は、ホワイトニング歯磨剤がオフィスでの歯の漂白手順の臨床効率に及ぼす影響を調査することを目的としていました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
少なくとも 1 本の上顎歯が A3 またはそれより暗い色合いを示す 63 人の適格な参加者 (男性 29 人、女性 34 人、平均年齢 26.1 歳) が募集され、使用されるさまざまな歯磨剤に従って、3 つのグループ (n = 21) にランダムに割り当てられます。この臨床試験：グループCにはクレストトータル（通常の歯磨剤）、グループCWにはクレスト3Dホワイトニング（従来の美白歯磨剤）、グループCUにはクローズアップホワイトナウ（ブルーコバリンを含む美白歯磨剤）。
すべての参加者は、上顎前歯の 40% 過酸化水素 (Opalescence Boost PF 40%) による院内歯の漂白 (2 セッション、1 週間間隔) を受けます。
参加者は、提供された歯磨剤と歯ブラシのみを使用して、4 週間にわたって 1 日 2 回歯を磨くように指示されます。
色パラメータ (CIE L*、a*、b*) は、分光光度計 (Vita Easyshade Advance 4.0) を使用して、ベースライン (T1)、最初の漂白セッション (T2) の後、2 回目の漂白セッション (T3) の後、1 で測定されます。オフィスブリーチの完了後 1 週間 (T4)、およびオフィスブリーチの完了後 3 週間 (T5)。
色差 (ΔE) と白色度 (W) も計算されます。
データは、ANOVA と Tukey の検定を繰り返して統計的に分析されます (α = 0.05)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350004
- Fujian Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳までの患者で、上顎および下顎の切歯と犬歯が完全に萌出しており、歯科または歯周病や修復物がなく、Vita Classical ガイド (Vita Zahnfabrik 、Bad Sa ̈ ckingen、ドイツ) 明るさ順
除外基準:
- 全身疾患または口腔粘膜障害のある患者、以前に漂白治療を受けた患者、矯正治療を受けている患者、妊娠中の女性、製品成分に対する既知のアレルギーのある人々、喫煙者、およびアルコール乱用者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：従来の美白歯磨剤
従来のホワイトニング歯磨剤によるオフィスブリーチング
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参加者は、上顎前歯に対して 40% 過酸化水素 (Opalescence Boost PF 40%) を使用した院内歯の漂白 (2 セッション、1 週間間隔) を受けます。
歯の漂白処置中および処置の 3 週間後、参加者は従来のホワイトニング歯磨剤で 2 回歯を磨くように指示されます。
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|
実験的：ブルーコバリン配合の美白歯磨き剤
ブルーコバリンを含むホワイトニング歯磨剤によるオフィスブリーチング
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参加者は、上顎前歯に対して 40% 過酸化水素 (Opalescence Boost PF 40%) を使用した院内歯の漂白 (2 セッション、1 週間間隔) を受けます。
歯の漂白処置中および処置の 3 週間後、参加者はブルーコバリンを含むホワイトニング歯磨剤で 2 回歯を磨くように指示されます。
|
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実験的：通常の歯磨剤
通常の歯磨剤によるオフィスブリーチング
|
参加者は、上顎前歯に対して 40% 過酸化水素 (Opalescence Boost PF 40%) を使用した院内歯の漂白 (2 セッション、1 週間間隔) を受けます。
歯の漂白処置中および処置の 3 週間後、参加者は通常の歯磨剤で 2 回歯を磨くように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の色の変化
時間枠：4週間
|
色パラメータ (CIE L*、a*、b*) は、分光光度計 (Vita Easyshade Advance 4.0) で測定されます。
各セッション後の色の変化は、セッションで得られた値とベースライン (ΔE) の差によって与えられます。
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4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の白さの変化
時間枠：4週間
|
ホワイトネス インデックスは、セッションとベースラインで登録されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hao Yu、Fujian Medical University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月18日
一次修了 (実際)
2017年7月2日
研究の完了 (実際)
2017年8月24日
試験登録日
最初に提出
2017年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月19日
最初の投稿 (実際)
2017年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月7日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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