Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bělící zubní pasty na barvu zubů spojený s procesem bělení

7. října 2017 aktualizováno: Hao Yu, Fujian Medical University

Zlepšuje použití bělícího prostředku na čištění zubů účinnost postupů bělení zubů v ordinaci? Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Tato dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie měla za cíl prozkoumat účinek bělicích prostředků na čištění zubů na klinickou účinnost postupů bělení zubů v ordinaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude vybráno 63 způsobilých účastníků (29 mužů a 34 žen, průměrný věk 26,1 let) s alespoň jedním maxilárním zubem vykazujícím odstín A3 nebo tmavší a náhodně rozděleni do 3 skupin (n = 21) podle různých zubních past používaných v tato klinická studie: Crest Total (běžná zubní pasta) pro skupinu C, Crest 3D Whitening (konvenční bělicí zubní pasta) pro skupinu CW a Close Up White Now (bělicí zubní pasta obsahující modrý kovarín) pro skupinu CU. Všichni účastníci obdrží ordinační bělení zubů 40% peroxidem vodíku (Opalescence Boost PF 40%) pro přední čelistní zuby (2 sezení s 1 týdenním intervalem). Účastníci budou instruováni, aby k čištění zubů dvakrát denně po dobu 4 týdnů používali pouze dodané zubní pasty a zubní kartáčky. Barevné parametry (CIE L*, a*, b*) budou měřeny spektrofotometrem (Vita Easyshade Advance 4.0) na základní linii (T1), po prvním bělení (T2), po druhém bělení (T3), 1 týden po dokončení ordinačního bělení (T4) a 3 týdny po dokončení ordinačního bělení (T5). Budou také vypočítány barevné rozdíly (ΔE) a index bělosti (W). Data budou statisticky analyzována pomocí opakované ANOVA a Tukeyho testu (α = 0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350004
        • Fujian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku od 18 do 60 let, s plně prořezanými horními a dolními řezáky a špičáky bez zubního nebo parodontálního onemocnění nebo náhrad a s alespoň jedním maxilárním zubem s barevným skóre A3 nebo tmavším, měřeno pomocí průvodce Vita Classical (Vita Zahnfabrik , Bad Sa ̈ ckingen, Německo) seřazené podle jasu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se systémovými onemocněními nebo poruchami sliznice dutiny ústní, předchozí bělicí léčba, pacienti podstupující ortodontickou léčbu, těhotné ženy, osoby se známou alergií na složky produktu, kuřáci a alkoholici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční bělicí zubní pasta
ordinační bělení konvenčními bělícími zubními pastami
Kombinovaný produkt: ordinační bělení konvenčními bělícími zubními pastami
Účastníci obdrží ordinační bělení zubů 40% peroxidem vodíku (Opalescence Boost PF 40%) pro přední čelistní zuby (2 sezení s 1 týdenním intervalem). Během procedury bělení zubů a 3 týdny po zákroku budou účastníci instruováni, aby si dvakrát vyčistili zuby konvenčním bělícím zubním přípravkem.
Experimentální: Bělící prostředek na čištění zubů obsahující modrý kovarin
ordinační bělení bělícím prostředkem na čištění zubů obsahujícím modrý kovarin
Kombinovaný produkt: ordinační bělení bělícím prostředkem na čištění zubů obsahujícím modrý kovarin
Účastníci obdrží ordinační bělení zubů 40% peroxidem vodíku (Opalescence Boost PF 40%) pro přední čelistní zuby (2 sezení s 1 týdenním intervalem). Během procedury bělení zubů a 3 týdny po zákroku budou účastníci instruováni, aby si dvakrát vyčistili zuby bělícím zubním přípravkem obsahujícím modrý kovarin.
Experimentální: Běžná zubní pasta
ordinační bělení běžnou zubní pastou
Kombinovaný produkt: ordinační bělení běžnou zubní pastou
Účastníci obdrží ordinační bělení zubů 40% peroxidem vodíku (Opalescence Boost PF 40%) pro přední čelistní zuby (2 sezení s 1 týdenním intervalem). Během procedury bělení zubů a 3 týdny po zákroku budou účastníci instruováni, aby si dvakrát čistili zuby běžným zubním přípravkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvy zubů
Časové okno: 4 týdny
Barevné parametry (CIE L*, a*, b*) budou měřeny spektrofotometrem (Vita Easyshade Advance 4.0). Barevná změna po každé relaci bude dána rozdíly mezi hodnotami získanými při relacích a základní linií (∆E).
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bělosti zubů
Časové okno: 4 týdny
Index bělosti bude registrován při relacích a základní linii.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hao Yu, Fujian Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170318

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit