Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wybielającej pasty do zębów na kolor zębów związany z procesem wybielania

7 października 2017 zaktualizowane przez: Hao Yu, Fujian Medical University

Czy stosowanie wybielającego środka do czyszczenia zębów poprawia skuteczność zabiegów wybielania zębów w gabinecie? Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna.

To podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne miało na celu zbadanie wpływu wybielających past do zębów na skuteczność kliniczną procedur wybielania zębów w gabinecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu trzech kwalifikujących się uczestników (29 mężczyzn i 34 kobiety, średnia wieku 26,1 lat) z co najmniej jednym zębem szczęki w kolorze A3 lub ciemniejszym zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do 3 grup (n = 21), zgodnie z różnymi środkami do czyszczenia zębów stosowanymi w to badanie kliniczne: Crest Total (zwykły środek do czyszczenia zębów) dla grupy C, Crest 3D Whitening (konwencjonalny wybielający środek do czyszczenia zębów) dla grupy CW oraz Close Up White Now (wybielający środek do czyszczenia zębów zawierający niebieską kowarynę) dla grupy CU. Wszyscy uczestnicy otrzymają wybielanie zębów przednich szczęki 40% nadtlenkiem wodoru (Opalescence Boost PF 40%) w gabinecie (2 sesje w odstępie 1 tygodnia). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby używać wyłącznie dostarczonych środków do czyszczenia zębów i szczoteczek do zębów do mycia zębów dwa razy dziennie przez okres 4 tygodni. Parametry koloru (CIE L*, a*, b*) będą mierzone spektrofotometrem (Vita Easyshade Advance 4.0) na linii podstawowej (T1), po pierwszej sesji wybielania (T2), po drugiej sesji wybielania (T3), 1 tydzień po zakończeniu wybielania w gabinecie (T4) i 3 tygodnie po zakończeniu wybielania w gabinecie (T5). Zostaną również obliczone różnice kolorów (ΔE) i wskaźnik białości (W). Dane zostaną poddane analizie statystycznej za pomocą powtórnej analizy ANOVA i testu Tukeya (α = 0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350004
        • Fujian Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku od 18 do 60 lat, z całkowicie wyrzniętymi siekaczami górnymi i dolnymi oraz kłami bez chorób zębów lub przyzębia lub uzupełnień protetycznych oraz z co najmniej jednym zębem szczęki o kolorze w skali A3 lub ciemniejszym, mierzonym wzornikiem Vita Classical (Vita Zahnfabrik , Bad Sackingen, Niemcy) uporządkowane według jasności

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub zaburzeniami błony śluzowej jamy ustnej, przebyty zabieg wybielania, pacjenci w trakcie leczenia ortodontycznego, kobiety w ciąży, osoby ze stwierdzoną alergią na składniki produktu, osoby palące papierosy, nadużywające alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalny wybielający środek do czyszczenia zębów
wybielanie w gabinecie za pomocą konwencjonalnego wybielającego środka do czyszczenia zębów
Produkt złożony: wybielanie w gabinecie za pomocą konwencjonalnego wybielającego środka do czyszczenia zębów
Uczestnicy otrzymają w gabinecie wybielanie zębów przednich zębów szczęki 40% nadtlenkiem wodoru (Opalescence Boost PF 40%) (2 sesje w odstępie 1 tygodnia). W trakcie zabiegu wybielania zębów oraz 3 tygodnie po zabiegu uczestnicy zostaną poinstruowani o dwukrotnym szczotkowaniu zębów konwencjonalną pastą wybielającą.
Eksperymentalny: Wybielający środek do czyszczenia zębów zawierający niebieską kowarynę
wybielanie w gabinecie za pomocą wybielającego środka do czyszczenia zębów zawierającego niebieską kowarynę
Produkt złożony: wybielanie w gabinecie za pomocą wybielającego środka do czyszczenia zębów zawierającego niebieską kowarynę
Uczestnicy otrzymają w gabinecie wybielanie zębów przednich zębów szczęki 40% nadtlenkiem wodoru (Opalescence Boost PF 40%) (2 sesje w odstępie 1 tygodnia). W trakcie zabiegu wybielania zębów oraz 3 tygodnie po zabiegu uczestnicy zostaną poinstruowani o dwukrotnym szczotkowaniu zębów pastą wybielającą zawierającą niebieską kowarynę.
Eksperymentalny: Zwykły środek do czyszczenia zębów
wybielanie w gabinecie zwykłym środkiem do czyszczenia zębów
Produkt złożony: wybielanie w gabinecie zwykłym środkiem do czyszczenia zębów
Uczestnicy otrzymają w gabinecie wybielanie zębów przednich zębów szczęki 40% nadtlenkiem wodoru (Opalescence Boost PF 40%) (2 sesje w odstępie 1 tygodnia). Podczas zabiegu wybielania zębów oraz 3 tygodnie po zabiegu uczestnicy zostaną poinstruowani o dwukrotnym szczotkowaniu zębów zwykłą pastą do zębów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana koloru zębów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Parametry barwy (CIE L*, a*, b*) będą mierzone za pomocą spektrofotometru (Vita Easyshade Advance 4.0). Zmiana koloru po każdej sesji będzie wynikać z różnic między wartościami uzyskanymi podczas sesji a linią bazową (∆E).
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bieli zębów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Indeks bieli zostanie zarejestrowany podczas sesji i linii bazowej.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hao Yu, Fujian Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170318

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przebarwienia zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj