美白牙膏对与漂白过程相关的牙齿颜色的影响
2017年10月7日 更新者：Hao Yu、Fujian Medical University
使用美白牙膏会提高办公室牙齿漂白程序的效率吗？双盲随机对照临床试验。
这项双盲随机对照临床试验旨在研究美白牙膏对办公室牙齿漂白程序临床效率的影响。
研究概览
详细说明
63 名符合条件的参与者（29 名男性和 34 名女性，平均年龄 26.1 岁）至少有一颗上颌牙齿显示出 A3 或更深的颜色，将被招募并随机分配到 3 组（n = 21），根据使用的不同牙膏本次临床试验：C组为Crest Total（普通牙膏），CW组为Crest 3D Whitening（常规美白牙膏），CU组为Close Up White Now（美白牙膏含蓝色协伐林）。
所有参与者都将在办公室接受 40% 过氧化氢（Opalescence Boost PF 40%）的上颌前牙牙齿漂白（2 次，间隔 1 周）。
将指示参与者在 4 周的时间内每天只使用提供的牙膏和牙刷刷牙两次。
颜色参数（CIE L*、a*、b*）将使用分光光度计（Vita Easyshade Advance 4.0）在基线（T1）、第一次漂白后（T2）、第二次漂白后（T3）、1在办公室漂白完成后一周 (T4), 在办公室漂白完成后 3 周 (T5)。
还将计算色差 (ΔE) 和白度指数 (W)。
数据将通过重复方差分析和 Tukey 检验 (α = 0.05) 进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350004
- Fujian Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间的患者，上下切牙和尖牙完全萌出，没有牙齿或牙周疾病或修复体，并且根据 Vita Classical 指南 (Vita Zahnfabrik) 测量，至少有一颗上颌牙齿的颜色评分为 A3 或更深, Bad Sa ̈ ckingen, 德国）按亮度排序
排除标准：
- 全身性疾病或口腔黏膜疾病患者、既往有美白治疗史、正畸治疗患者、孕妇、已知对产品成分过敏者、吸烟者、酗酒者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：常规美白牙膏
使用传统美白牙膏进行诊室漂白
|
参与者将在办公室接受上颌前牙 40% 过氧化氢（Opalescence Boost PF 40%）牙齿漂白（2 次，间隔 1 周）。
在牙齿漂白程序期间和程序后 3 周，将指示参与者使用常规美白牙膏刷牙两次。
|
|
实验性的：含有蓝可华林的美白洁牙剂
使用含有蓝协华林的美白牙粉进行诊室漂白
|
参与者将在办公室接受上颌前牙 40% 过氧化氢（Opalescence Boost PF 40%）牙齿漂白（2 次，间隔 1 周）。
在牙齿漂白程序期间和程序后 3 周，将指导参与者使用含有 blue covarine 的美白牙膏刷牙两次。
|
|
实验性的：普通牙膏
使用常规牙膏进行办公室漂白
|
参与者将在办公室接受上颌前牙 40% 过氧化氢（Opalescence Boost PF 40%）牙齿漂白（2 次，间隔 1 周）。
在牙齿漂白程序期间和程序后 3 周，将指导参与者使用常规牙膏刷牙两次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙齿颜色的变化
大体时间：4周
|
颜色参数（CIE L*、a*、b*）将用分光光度计（Vita Easyshade Advance 4.0）测量。
每个会话后的颜色变化将由会话中获得的值与基线 (ΔE) 之间的差异给出。
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙齿白度的变化
大体时间：4周
|
白度指数将在会话和基线处注册。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hao Yu、Fujian Medical University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月18日
初级完成 (实际的)
2017年7月2日
研究完成 (实际的)
2017年8月24日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月7日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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