Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkaisevan hammastahnan vaikutus valkaisuprosessiin liittyvään hampaiden väriin

lauantai 7. lokakuuta 2017 päivittänyt: Hao Yu, Fujian Medical University

Parantaako valkaisevan hammastahnan käyttö toimistossa käytettävien hampaiden valkaisutoimenpiteiden tehokkuutta? Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia valkaisevien hampaiden puhdistusaineiden vaikutusta toimistossa käytettävien hampaiden valkaisutoimenpiteiden kliiniseen tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentäkolme soveltuvaa osallistujaa (29 miestä ja 34 naista, keski-ikä 26,1 vuotta), joilla on vähintään yksi yläleuan hammas, jonka sävy on A3 tai tummempi, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (n = 21) eri hampaiden puhdistusaineiden mukaan. tämä kliininen koe: Crest Total (tavallinen hampaidentahna) ryhmälle C, Crest 3D Whitening (perinteinen valkaiseva hammastahna) ryhmälle CW ja Close Up White Now (valkaisuaine, joka sisältää sinistä kovariinia) ryhmälle CU. Kaikki osallistujat saavat toimiston hampaiden valkaisun 40 % vetyperoksidilla (Opalescence Boost PF 40 %) yläleuan etuhampaille (2 kertaa, 1 viikon välein). Osallistujia neuvotaan käyttämään vain mukana toimitettuja hampaidenpuhdistusaineita ja hammasharjoja hampaiden harjaamiseen kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Väriparametrit (CIE L*, a*, b*) mitataan spektrofotometrillä (Vita Easyshade Advance 4.0) lähtötasolla (T1), ensimmäisen valkaisukerran (T2) jälkeen, toisen valkaisukerran (T3) jälkeen, 1 viikko toimistovalkaisun päättymisen jälkeen (T4) ja 3 viikkoa toimistovalkaisun päättymisen jälkeen (T5). Myös värierot (ΔE) ja valkoisuusindeksi (W) lasketaan. Tiedot analysoidaan tilastollisesti toistetulla ANOVA:lla ja Tukeyn testillä (a = 0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350004
        • Fujian Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat potilaat, joilla on täysin puhjenneet ylä- ja alaetuhampaat ja kulmahampaat ilman hammas- tai parodontaalisairautta tai restauraatioita ja joilla on vähintään yksi yläleuan hammas, jonka väriarvo on A3 tai tummempi Vita Classical -oppaan (Vita Zahnfabrik) mukaan mitattuna , Bad Sa ̈ ckingen, Saksa) kirkkauden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia tai suun limakalvon sairauksia, aikaisempi valkaisuhoito, oikomishoidossa olevat potilaat, raskaana olevat naiset, henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tuotteen aineosille, tupakoitsijat ja alkoholin väärinkäyttäjät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen valkaiseva hammastahna
toimistovalkaisu perinteisellä valkaisevalla hampaiden puhdistusaineella
Yhdistelmätuote: toimistovalkaisu perinteisellä valkaisevalla hampaiden puhdistusaineella
Osallistujat saavat toimiston hampaiden valkaisun 40 % vetyperoksidilla (Opalescence Boost PF 40 %) yläleuan etuhampaille (2 kertaa, 1 viikon välein). Hampaiden valkaisutoimenpiteen aikana ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen osallistujia ohjeistetaan harjaamaan hampaansa kahdesti perinteisellä valkaisevalla hampaiden puhdistusaineella.
Kokeellinen: Sinistä kovariinia sisältävä valkaiseva hammastahna
toimistovalkaisu sinistä kovariinia sisältävällä valkaisevalla hampaiden puhdistusaineella
Yhdistelmätuote: toimistovalkaisu sinistä kovariinia sisältävällä valkaisevalla hampaiden puhdistusaineella
Osallistujat saavat toimiston hampaiden valkaisun 40 % vetyperoksidilla (Opalescence Boost PF 40 %) yläleuan etuhampaille (2 kertaa, 1 viikon välein). Hampaiden valkaisutoimenpiteen aikana ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen osallistujia ohjeistetaan harjaamaan hampaansa kahdesti sinistä kovariinia sisältävällä valkaisevalla hampaiden puhdistusaineella.
Kokeellinen: Tavallinen hammastahna
toimistovalkaisu tavallisella hammastahnalla
Yhdistelmätuote: toimistovalkaisu tavallisella hammastahnalla
Osallistujat saavat toimiston hampaiden valkaisun 40 % vetyperoksidilla (Opalescence Boost PF 40 %) yläleuan etuhampaille (2 kertaa, 1 viikon välein). Hampaiden valkaisun aikana ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen osallistujia ohjeistetaan harjaamaan hampaansa kahdesti tavallisella hammastahnalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden värin muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Väriparametrit (CIE L*, a*, b*) mitataan spektrofotometrillä (Vita Easyshade Advance 4.0). Jokaisen istunnon jälkeinen värimuutos saadaan istunnoissa saatujen arvojen ja perustason eroista (∆E).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hampaiden valkoisuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Valkoisuusindeksi rekisteröidään istunnoissa ja lähtötasolla.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hao Yu, Fujian Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170318

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden värjäytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa