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El efecto de la pasta de dientes blanqueadora en el color de los dientes asociado con el proceso de blanqueamiento

7 de octubre de 2017 actualizado por: Hao Yu, Fujian Medical University

¿El uso de un dentífrico blanqueador mejora la eficiencia de los procedimientos de blanqueamiento dental en el consultorio? Un ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego.

Este ensayo clínico controlado aleatorio doble ciego tuvo como objetivo investigar el efecto de los dentífricos blanqueadores en la eficiencia clínica de los procedimientos de blanqueamiento dental en el consultorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta y tres participantes elegibles (29 hombres y 34 mujeres, edad media 26,1 años) con al menos un diente superior que muestre un tono A3 o más oscuro serán reclutados y asignados al azar en 3 grupos (n = 21), según los diferentes dentífricos utilizados en este ensayo clínico: Crest Total (dentífrico regular) para el grupo C, Crest 3D Whitening (dentífrico blanqueador convencional) para el grupo CW y Close Up White Now (dentífrico blanqueador que contiene covarina azul) para el grupo CU. Todos los participantes recibirán un blanqueamiento dental en consultorio con peróxido de hidrógeno al 40 % (Opalescence Boost PF 40 %) para los dientes anteriores superiores (2 sesiones, con un intervalo de 1 semana). Se indicará a los participantes que utilicen únicamente los dentífricos y cepillos de dientes proporcionados para cepillarse los dientes dos veces al día durante un período de 4 semanas. Los parámetros de color (CIE L*, a*, b*) se medirán con un espectrofotómetro (Vita Easyshade Advance 4.0) al inicio (T1), después de la primera sesión de decoloración (T2), después de la segunda sesión de decoloración (T3), 1 semana después de la finalización del blanqueamiento en el consultorio (T4), y 3 semanas después de la finalización del blanqueamiento en el consultorio (T5). También se calcularán las diferencias de color (ΔE) y el índice de blancura (W). Los datos serán analizados estadísticamente mediante ANOVA repetido y prueba de Tukey (α = 0.05).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350004
        • Fujian Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 18 y 60 años de edad, con incisivos y caninos superiores e inferiores completamente erupcionados, sin enfermedad dental o periodontal o restauraciones, y con al menos un diente maxilar que presente una puntuación de color A3 o más oscura, medida con la guía Vita Classical (Vita Zahnfabrik , Bad Sa ̈ ckingen, Alemania) ordenadas por brillo

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades sistémicas o alteraciones de la mucosa oral, tratamiento de blanqueamiento previo, pacientes en tratamiento de ortodoncia, mujeres embarazadas, personas con alergia conocida a los ingredientes del producto, fumadores y alcohólicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dentífrico blanqueador convencional
blanqueamiento en el consultorio con el dentífrico blanqueador convencional
Producto combinado: blanqueamiento en el consultorio con el dentífrico blanqueador convencional
Los participantes recibirán un blanqueamiento dental en el consultorio con peróxido de hidrógeno al 40 % (Opalescence Boost PF 40 %) para los dientes anteriores superiores (2 sesiones, con un intervalo de 1 semana). Durante el procedimiento de blanqueamiento dental y 3 semanas después del procedimiento, se indicará a los participantes que se cepillen los dientes dos veces con el dentífrico blanqueador convencional.
Experimental: Dentífrico blanqueador que contiene covarina azul
blanqueamiento en el consultorio con el dentífrico blanqueador que contiene covarina azul
Producto combinado: blanqueamiento en el consultorio con el dentífrico blanqueador que contiene covarina azul
Los participantes recibirán un blanqueamiento dental en el consultorio con peróxido de hidrógeno al 40 % (Opalescence Boost PF 40 %) para los dientes anteriores superiores (2 sesiones, con un intervalo de 1 semana). Durante el procedimiento de blanqueamiento dental y 3 semanas después del procedimiento, se indicará a los participantes que se cepillen los dientes dos veces con el dentífrico blanqueador que contiene covarina azul.
Experimental: Dentífrico normal
blanqueamiento en consultorio con el dentífrico regular
Producto combinado: blanqueamiento en consultorio con el dentífrico regular
Los participantes recibirán un blanqueamiento dental en el consultorio con peróxido de hidrógeno al 40 % (Opalescence Boost PF 40 %) para los dientes anteriores superiores (2 sesiones, con un intervalo de 1 semana). Durante el procedimiento de blanqueamiento dental y 3 semanas después del procedimiento, se indicará a los participantes que se cepillen los dientes dos veces con el dentífrico habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el color de los dientes
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los parámetros de color (CIE L*, a*, b*) se medirán con un espectrofotómetro (Vita Easyshade Advance 4.0). La alteración del color después de cada sesión vendrá dada por las diferencias entre los valores obtenidos en las sesiones y la línea de base (∆E).
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la blancura de los dientes
Periodo de tiempo: 4 semanas
El índice de blancura se registrará en las sesiones y en la línea de base.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fujian Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Hao Yu, Fujian Medical University, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

24 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20170318

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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