이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미백치약이 미백과정과 관련된 치아색상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 10월 7일 업데이트: Hao Yu, Fujian Medical University

미백 치약을 사용하면 사무실 내 치아 표백 절차의 효율성이 향상됩니까? 이중 맹검 무작위 통제 임상 시험.

이 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험은 사무실 내 치아 미백 절차의 임상 효율성에 대한 미백 치약의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

63명의 적격 참가자(남성 29명, 여성 34명, 평균 연령 26.1세) 중 적어도 하나의 상악 치아가 A3 또는 더 어두운 색상을 보이는 경우 모집되어 무작위로 3개 그룹(n = 21)에 사용된 다른 치약에 따라 할당됩니다. 이 임상 시험: 그룹 C는 Crest Total(일반 치약), CW 그룹은 Crest 3D Whitening(기존 미백 치약), CU 그룹은 Close Up White Now(블루 코바린 함유 미백 치약). 모든 참가자는 상악 전치부에 대해 40% 과산화수소(Opalescence Boost PF 40%)를 사용한 사무실 내 치아 미백을 받게 됩니다(2회 세션, 1주 간격). 참가자는 제공된 치약과 칫솔만 사용하여 4주 동안 매일 2회 양치질을 하도록 지시를 받습니다. 색상 매개변수(CIE L*, a*, b*)는 분광광도계(Vita Easyshade Advance 4.0)로 기준선(T1), 첫 번째 탈색 세션(T2) 후, 두 번째 탈색 세션(T3) 후, 1에서 측정됩니다. 사무실 내 표백 완료 후 1주(T4) 및 사무실 내 표백 완료 후 3주(T5). 색차(ΔE)와 백색도(W)도 계산됩니다. 데이터는 반복 ANOVA 및 Tukey's test(α = 0.05)를 통해 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350004
        • Fujian Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Vita Classical guide(Vita Zahnfabrik , Bad Sa ̈ ckingen, Germany) 밝기 순으로 정렬

제외 기준:

  • 전신질환 또는 구강점막질환자, 미백치료 경험자, 교정치료 중인 환자, 임산부, 제품 성분에 대한 알레르기가 있는 자, 흡연자, 알코올 남용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존 미백 치약
기존 미백 치약으로 사무실 내 미백
조합 제품: 기존 미백 치약으로 사무실 내 미백
참가자는 상악 전치부에 대해 40% 과산화수소(Opalescence Boost PF 40%)를 사용한 사무실 내 치아 미백을 받게 됩니다(2회 세션, 1주 간격). 치아 미백 시술 중과 시술 후 3주 동안 참여자들은 기존의 미백용 치약으로 치아를 두 번 닦도록 지시받습니다.
실험적: 블루코바린 함유 미백 치약
블루코바린 함유 미백 치약으로 사무실 내 미백
조합 제품: 블루코바린 함유 미백 치약으로 사무실 내 미백
참가자는 상악 전치부에 대해 40% 과산화수소(Opalescence Boost PF 40%)를 사용한 사무실 내 치아 미백을 받게 됩니다(2회 세션, 1주 간격). 치아 미백 시술 중과 시술 후 3주 동안 참여자들은 블루 코바린이 함유된 미백용 치약으로 양치질을 2번 하도록 지시받게 됩니다.
실험적: 일반 치약
일반 치약으로 사무실 내 미백
조합 제품: 일반 치약으로 사무실 내 미백
참가자는 상악 전치부에 대해 40% 과산화수소(Opalescence Boost PF 40%)를 사용한 사무실 내 치아 미백을 받게 됩니다(2회 세션, 1주 간격). 치아 미백 시술 중 및 시술 후 3주 동안 참가자들에게 일반 치약으로 양치질을 2번 하도록 지시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아색의 변화
기간: 4 주
색상 매개변수(CIE L*, a*, b*)는 분광광도계(Vita Easyshade Advance 4.0)로 측정됩니다. 각 세션 후 색상 변경은 세션에서 얻은 값과 기준선(∆E) 사이의 차이에 의해 제공됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 미백의 변화
기간: 4 주
백색도 지수는 세션과 기준선에 등록됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fujian Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Hao Yu, Fujian Medical University, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20170318

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치아 변색에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다