Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blegende tandpasta på tandfarve forbundet med blegningsprocessen

7. oktober 2017 opdateret af: Hao Yu, Fujian Medical University

Forbedrer brugen af ​​et blegende tandplejemiddel effektiviteten af ​​tandblegningsprocedurer på kontoret? Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Dette dobbeltblindede randomiserede kontrollerede kliniske forsøg havde til formål at undersøge effekten af ​​blegende tandplejemidler på den kliniske effektivitet af tandblegningsprocedurer på kontoret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Treogtres berettigede deltagere (29 mænd og 34 kvinder, gennemsnitsalder 26,1 år) med mindst én overkæbetand, der udviser nuance A3 eller mørkere, vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i 3 grupper (n = 21), i henhold til de forskellige tandplejemidler, der anvendes i dette kliniske forsøg: Crest Total (almindeligt tandplejemiddel) for gruppe C, Crest 3D Whitening (konventionelt blegende tandplejemiddel) for gruppe CW og Close Up White Now (blegende tandplejemiddel indeholdende blå covarin) for gruppe CU. Alle deltagere vil modtage tandblegning på kontoret med 40 % brintoverilte (Opalescence Boost PF 40 %) til de maksillære fortænder (2 sessioner med 1 uges interval). Deltagerne vil blive instrueret i kun at bruge de medfølgende tandplejemidler og tandbørster til at børste deres tænder to gange dagligt over en 4-ugers periode. Farveparametre (CIE L*, a*, b*) vil blive målt med et spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0) ved baseline (T1), efter den første blegesession (T2), efter den anden blegesession (T3), 1 uge efter afslutning af blegning på kontoret (T4) og 3 uger efter afslutning af blegning på kontoret (T5). Farveforskellene (ΔE) og hvidhedsindekset (W) vil også blive beregnet. Dataene vil blive statistisk analyseret gennem gentagne ANOVA og Tukey's test (α = 0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
        • Fujian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem 18 og 60 år, med fuldt udbrudte øvre og nedre fortænder og hjørnetænder uden tand- eller parodontale sygdom eller restaureringer, og med mindst én overkæbetand med farvescore A3 eller mørkere, målt med Vita Classical-guiden (Vita Zahnfabrik , Bad Sa ̈ ckingen, Tyskland) sorteret efter lysstyrke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med systemiske sygdomme eller mundslimhindelidelser, tidligere blegebehandling, patienter i tandreguleringsbehandling, gravide, personer med kendt allergi over for produktets ingredienser, rygere og alkoholmisbrugere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionelt blegende tandplejemiddel
blegning på kontoret med det konventionelle tandplejemiddel
Kombinationsprodukt: blegning på kontoret med det konventionelle tandplejemiddel
Deltagerne vil modtage tandblegning på kontoret med 40 % brintoverilte (Opalescence Boost PF 40 %) til de maksillære fortænder (2 sessioner med 1 uges interval). Under tandblegningsproceduren og 3 uger efter proceduren vil deltagerne blive instrueret i at børste deres tænder to gange med det konventionelle tandplejemiddel.
Eksperimentel: Blegende tandplejemidler indeholdende blå covarin
blegning på kontoret med blegende tandplejemidler, der indeholder blå covarin
Kombinationsprodukt: blegning på kontoret med blegende tandplejemidler, der indeholder blå covarin
Deltagerne vil modtage tandblegning på kontoret med 40 % brintoverilte (Opalescence Boost PF 40 %) til de maksillære fortænder (2 sessioner med 1 uges interval). Under tandblegningsproceduren og 3 uger efter proceduren vil deltagerne blive instrueret i at børste deres tænder to gange med det blegende tandplejemiddel, der indeholder blå covarin.
Eksperimentel: Almindelig tandpleje
blegning på kontoret med det almindelige tandplejemiddel
Kombinationsprodukt: blegning på kontoret med det almindelige tandplejemiddel
Deltagerne vil modtage tandblegning på kontoret med 40 % brintoverilte (Opalescence Boost PF 40 %) til de maksillære fortænder (2 sessioner med 1 uges interval). Under tandblegningen og 3 uger efter indgrebet vil deltagerne blive instrueret i at børste tænder to gange med det almindelige tandplejemiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tandfarve
Tidsramme: 4 uger
Farveparametre (CIE L*, a*, b*) vil blive målt med et spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0). Farveændringen efter hver session vil blive givet af forskellene mellem værdierne opnået ved sessionerne og basislinjen (∆E).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tandhvidhed
Tidsramme: 4 uger
Hvidhedsindekset vil blive registreret ved sessionerne og baseline.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hao Yu, Fujian Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170318

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandmisfarvning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner