Влияние отбеливающей зубной пасты на цвет зубов, связанное с процессом отбеливания
7 октября 2017 г. обновлено: Hao Yu, Fujian Medical University
Повышает ли использование отбеливающей зубной пасты эффективность процедур отбеливания зубов в кабинете? Двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Это двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование было направлено на изучение влияния отбеливающих средств для ухода за зубами на клиническую эффективность процедур отбеливания зубов в кабинете врача.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Шестьдесят три подходящих участника (29 мужчин и 34 женщины, средний возраст 26,1 года) с по крайней мере одним верхнечелюстным зубом, демонстрирующим оттенок A3 или темнее, будут набраны и случайным образом распределены на 3 группы (n = 21) в соответствии с различными средствами для ухода за зубами, используемыми в исследовании. это клиническое испытание: Crest Total (обычная зубная паста) для группы C, Crest 3D Whitening (традиционная отбеливающая зубная паста) для группы CW и Close Up White Now (отбеливающая зубная паста, содержащая синий коварин) для группы CU.
Всем участникам будет проведено амбулаторное отбеливание передних зубов верхней челюсти 40% перекисью водорода (Opalescence Boost PF 40%) (2 сеанса с интервалом в 1 неделю).
Участники будут проинструктированы использовать только предоставленные средства для ухода за зубами и зубные щетки, чтобы чистить зубы два раза в день в течение 4-недельного периода.
Цветовые параметры (CIE L*, a*, b*) будут измеряться спектрофотометром (Vita Easyshade Advance 4.0) на исходном уровне (T1), после первого сеанса обесцвечивания (T2), после второго сеанса обесцвечивания (T3), 1 через неделю после завершения кабинетного отбеливания (T4) и через 3 недели после завершения кабинетного отбеливания (T5).
Также будут рассчитаны цветовые различия (ΔE) и индекс белизны (W).
Данные будут подвергнуты статистическому анализу с помощью повторного ANOVA и теста Тьюки (α = 0,05).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, с полностью прорезавшимися верхними и нижними резцами и клыками без стоматологических или пародонтологических заболеваний или реставраций, и по крайней мере для одного зуба верхней челюсти с цветовой оценкой A3 или темнее по шкале Vita Classical (Vita Zahnfabrik , Бад-Закинген, Германия) упорядочены по яркости
Критерий исключения:
- пациенты с системными заболеваниями или заболеваниями слизистой оболочки полости рта, ранее проводившиеся процедуры отбеливания, пациенты, проходящие ортодонтическое лечение, беременные женщины, люди с известной аллергией на ингредиенты продукта, курильщики и лица, злоупотребляющие алкоголем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычная отбеливающая зубная паста
офисное отбеливание с использованием обычной отбеливающей зубной пасты
|
Участники получат амбулаторное отбеливание передних зубов верхней челюсти 40% перекисью водорода (Opalescence Boost PF 40%) (2 сеанса с интервалом в 1 неделю).
Во время процедуры отбеливания зубов и через 3 недели после процедуры участников проинструктируют дважды чистить зубы обычной отбеливающей зубной пастой.
|
|
Экспериментальный: Отбеливающая зубная паста, содержащая синий коварин
офисное отбеливание отбеливающей зубной пастой, содержащей синий коварин
|
Участники получат амбулаторное отбеливание передних зубов верхней челюсти 40% перекисью водорода (Opalescence Boost PF 40%) (2 сеанса с интервалом в 1 неделю).
Во время процедуры отбеливания зубов и через 3 недели после процедуры участникам будет предложено дважды чистить зубы отбеливающей зубной пастой, содержащей синий коварин.
|
|
Экспериментальный: Обычная зубная паста
офисное отбеливание обычной зубной пастой
|
Участники получат амбулаторное отбеливание передних зубов верхней челюсти 40% перекисью водорода (Opalescence Boost PF 40%) (2 сеанса с интервалом в 1 неделю).
Во время процедуры отбеливания зубов и через 3 недели после процедуры участникам будет предложено дважды чистить зубы обычной зубной пастой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета зубов
Временное ограничение: 4 недели
|
Цветовые параметры (CIE L*, a*, b*) будут измеряться спектрофотометром (Vita Easyshade Advance 4.0).
Изменение цвета после каждого сеанса будет определяться разницей между значениями, полученными на сеансах, и исходным уровнем (∆E).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение белизны зубов
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс белизны будет зарегистрирован на сеансах и на исходном уровне.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hao Yu, Fujian Medical University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20170318
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .