Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blekande tandkräm på tandfärgen i samband med blekningsprocessen

7 oktober 2017 uppdaterad av: Hao Yu, Fujian Medical University

Förbättrar användningen av en blekande tandkräm effektiviteten av tandblekning på kontoret? En dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Denna dubbelblinda randomiserade kontrollerade kliniska prövning syftade till att undersöka effekten av blekande tandkrämer på den kliniska effektiviteten av tandblekning på kontoret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextiotre berättigade deltagare (29 män och 34 kvinnor, medelålder 26,1 år) med minst en käktand som uppvisar nyans A3 eller mörkare kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i 3 grupper (n = 21), enligt de olika tandkrämer som används i denna kliniska prövning: Crest Total (vanlig tandkräm) för grupp C, Crest 3D Whitening (konventionell blekningstandkräm) för grupp CW, och Close Up White Now (blekande tandkräm som innehåller blå covarin) för grupp CU. Alla deltagare kommer att få tandblekning på kontoret med 40 % väteperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) för de främre käktänderna (2 sessioner, med en veckas intervall). Deltagarna kommer att instrueras att endast använda de medföljande tandkrämerna och tandborstarna för att borsta tänderna två gånger dagligen under en 4-veckorsperiod. Färgparametrar (CIE L*, a*, b*) kommer att mätas med en spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0) vid baslinjen (T1), efter den första blekningssessionen (T2), efter den andra blekningssessionen (T3), 1 vecka efter slutförandet av blekning på kontoret (T4) och 3 veckor efter slutförandet av blekning på kontoret (T5). Färgskillnaderna (ΔE) och vithetsindex (W) kommer också att beräknas. Data kommer att analyseras statistiskt genom upprepade ANOVA och Tukeys test (α = 0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
        • Fujian Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter mellan 18 och 60 år, med helt utslagna övre och nedre framtänder och hörntänder utan tand- eller parodontala sjukdomar eller restaureringar, och med minst en överkäktand med färgpoäng A3 eller mörkare, mätt med Vita Classical-guiden (Vita Zahnfabrik , Bad Sa ̈ ckingen, Tyskland) sorterade efter ljusstyrka

Exklusions kriterier:

  • patienter med systemiska sjukdomar eller störningar i munslemhinnan, tidigare blekningsbehandling, patienter som genomgår tandreglering, gravida kvinnor, personer med känd allergi mot produktens ingredienser, rökare och alkoholmissbrukare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konventionell blekande tandkräm
blekning på kontoret med det konventionella blekande tandkrämen
Kombinationsprodukt: blekning på kontoret med det konventionella blekande tandkrämen
Deltagarna kommer att få tandblekning på kontoret med 40 % väteperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) för de maxillära främre tänderna (2 sessioner, med en veckas intervall). Under tandblekningsproceduren och 3 veckor efter proceduren kommer deltagarna att instrueras att borsta tänderna två gånger med det konventionella tandkrämen.
Experimentell: Whitening tandkräm som innehåller blå covarin
blekning på kontoret med blekande tandkräm som innehåller blå kovarin
Kombinationsprodukt: blekning på kontoret med blekande tandkräm som innehåller blå kovarin
Deltagarna kommer att få tandblekning på kontoret med 40 % väteperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) för de maxillära främre tänderna (2 sessioner, med en veckas intervall). Under tandblekningsproceduren och 3 veckor efter proceduren kommer deltagarna att instrueras att borsta tänderna två gånger med blekande tandkräm som innehåller blå covarin.
Experimentell: Vanlig tandkräm
blekning på kontoret med vanlig tandkräm
Kombinationsprodukt: blekning på kontoret med vanlig tandkräm
Deltagarna kommer att få tandblekning på kontoret med 40 % väteperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) för de maxillära främre tänderna (2 sessioner, med en veckas intervall). Under tandblekningsproceduren och 3 veckor efter ingreppet kommer deltagarna att instrueras att borsta tänderna två gånger med det vanliga tandkrämen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i tandfärg
Tidsram: 4 veckor
Färgparametrar (CIE L*, a*, b*) kommer att mätas med en spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0). Färgförändringen efter varje session kommer att ges av skillnaderna mellan de värden som erhölls vid sessionerna och baslinjen (∆E).
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tandvithet
Tidsram: 4 veckor
Vithetsindexet kommer att registreras vid sessionerna och baslinjen.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Hao Yu, Fujian Medical University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

24 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20170318

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tand missfärgning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera