Évaluation d'une rééducation vidéo-ludique du membre supérieur parétique chez des patients hémipartiques chroniques post-accident vasculaire cérébral (ERGOTACT)
28 mai 2020 mis à jour par: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
L'objectif de cette étude contrôlée randomisée auprès de patients victimes d'AVC est de démontrer qu'une rééducation avec table interactive avec objets instrumentés délivrant un retour sensoriel et serious game améliore certaines fonctions motrices du membre supérieur parétique qu'une rééducation basée sur un programme d'autorééducation standardisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Garches, France, 92380
- Nicolas ROCHE, Md PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC
- Sujet à préhension : capable de décoller l'objet connecté de la table, présenté dans sa zone de préhension.
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs sévères empêchant la réalisation de la tâche
- Lésions cérébrales bilatérales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation avec table interactive
Les patients inclus seront invités à participer à 10 séances, axées sur le mouvement et la manipulation d'objets instrumentés sur table interactive avec jeu sérieux, pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine, pendant 14 jours.
Un ergothérapeute sera requis uniquement pour l'installation du patient devant la table.
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Un ergothérapeute sera requis uniquement pour l'installation du patient devant la table.
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Comparateur actif: Auto-réhabilitation
Les patients inclus seront invités à effectuer 10 séances d'auto-rééducation avec 9 exercices (3 étirements, 3 renforcements, 3 travaux ciblés) pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine, pendant 14 jours.
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Un ergothérapeute sera requis uniquement pour l'installation du patient devant la table.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapidité du geste pour atteindre chaque cible
Délai: 10 minutes
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score
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test fonctionnel du moteur Wolf
Délai: 15 minutes
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Évaluation clinique
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15 minutes
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Boîte et bloc
Délai: 5 minutes
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Évaluation clinique
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5 minutes
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Fügl Meyer
Délai: 10 minutes
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Évaluation clinique
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10 minutes
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MOCA
Délai: 5 minutes
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Évaluation clinique
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5 minutes
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Douleur
Délai: 1 minute
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Échelle analogique visuelle
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1 minute
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Spasticité
Délai: 5 minutes
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Échelle analogique visuelle
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5 minutes
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SF12 Qualité de vie
Délai: 10 minutes
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Évaluation clinique
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10 minutes
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 20 minutes
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Évaluation clinique
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20 minutes
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Index des activités Frenchay
Délai: 15 minutes
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Évaluation clinique
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15 minutes
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Évaluation cinématographique
Délai: 10 minutes
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Évaluation de la cinématique du membre supérieur parétique
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10 minutes
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Force de serrage
Délai: 2 minutes
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score composite
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2017
Première publication (Réel)
24 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A01903-48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .