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Avaliação de uma Reeducação Videolúdica do Membro Superior Parético em Hemiparéticos Crônicos Pós Acidente Vascular Cerebral (ERGOTACT)

28 de maio de 2020 atualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
O objetivo deste estudo randomizado controlado com pacientes com AVC é demonstrar que uma reeducação com mesa interativa com objetos instrumentados fornecendo feedback sensorial e jogo sério melhora certas funções motoras do membro superior parético do que a reabilitação baseada em um programa padronizado de auto-reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Garches, França, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Garches, França, 92380
        • Nicolas ROCHE, Md PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC
  • Sujeito com habilidade de preensão: capaz de arrancar da mesa o objeto conectado, apresentado em sua área de preensão.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios cognitivos graves que impedem a conclusão da tarefa
  • Lesões cerebrais bilaterais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação com Mesa Interativa
Os pacientes incluídos serão convidados a participar de 10 sessões, focadas na movimentação e manipulação de objetos instrumentados em mesa interativa com serious game, durante 30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 14 dias. Será necessário um terapeuta ocupacional apenas para a instalação do paciente em frente à mesa.
Outro: Reabilitação
Será necessário um terapeuta ocupacional apenas para a instalação do paciente em frente à mesa.
Comparador Ativo: Auto-reabilitação
Os pacientes incluídos serão instruídos a realizar 10 sessões de auto-reabilitação com 9 exercícios (3 alongamentos, 3 reforços, 3 trabalhos pontuais) durante 30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 14 dias.
Outro: Reabilitação
Será necessário um terapeuta ocupacional apenas para a instalação do paciente em frente à mesa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade do gesto para atingir cada alvo
Prazo: 10 minutos
pontuação
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Funcional Motor Wolf
Prazo: 15 minutos
Avaliação clínica
15 minutos
Caixa e bloco
Prazo: 5 minutos
Avaliação clínica
5 minutos
Fugl meyer
Prazo: 10 minutos
Avaliação clínica
10 minutos
MOCA
Prazo: 5 minutos
Avaliação clínica
5 minutos
Dor
Prazo: 1 minuto
Escala visual analógica
1 minuto
Espasticidade
Prazo: 5 minutos
Escala visual analógica
5 minutos
SF12 Qualidade de vida
Prazo: 10 minutos
Avaliação clínica
10 minutos
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 20 minutos
Avaliação clínica
20 minutos
Índice de atividades Frenchay
Prazo: 15 minutos
Avaliação clínica
15 minutos
Avaliação Cinematográfica
Prazo: 10 minutos
Avaliação da cinemática do membro superior parético
10 minutos
Força de aperto
Prazo: 2 minutos
pontuação composta
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Colaboradores

Fondation Garches

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-A01903-48

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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