脑血管意外后慢性偏瘫患者上肢麻痹视频再教育的评价 (ERGOTACT)
2020年5月28日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
这项针对中风患者的随机对照研究的目的是证明，与基于标准化自我康复计划的康复相比，使用带有仪器化对象的互动桌进行感官反馈和严肃游戏的再教育可以改善麻痹上肢的某些运动功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Garches、法国、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Garches、法国、92380
- Nicolas ROCHE, Md PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风患者
- 具有抓握能力的对象：能够将连接的物体从桌面上剥离，出现在其抓握区域。
排除标准：
- 严重的认知障碍阻碍了任务的完成
- 双侧脑部病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：康复互动桌
包括的患者将被邀请参加 10 场会议，重点是通过严肃游戏在互动桌上移动和操纵仪器对象，每天 30 分钟，每周 5 天，持续 14 天。
只有在桌子前安装患者时才需要职业治疗师。
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只有在桌子前安装患者时才需要职业治疗师。
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有源比较器：自我康复
包括的患者将被指导在每周 5 天、每天 30 分钟、持续 14 天的时间内进行 10 次自我康复课程和 9 次练习（3 次拉伸、3 次强化、3 次定点训练）。
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只有在桌子前安装患者时才需要职业治疗师。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手势到达每个目标的速度
大体时间：10分钟
|
分数
|
10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wolf 电机功能测试
大体时间：15分钟
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临床评估
|
15分钟
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盒子和块
大体时间：5分钟
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临床评估
|
5分钟
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富格尔迈耶
大体时间：10分钟
|
临床评估
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10分钟
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民政事务局
大体时间：5分钟
|
临床评估
|
5分钟
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疼痛
大体时间：1分钟
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视觉模拟量表
|
1分钟
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痉挛
大体时间：5分钟
|
视觉模拟量表
|
5分钟
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SF12 生活质量
大体时间：10分钟
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临床评估
|
10分钟
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加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：20分钟
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临床评估
|
20分钟
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Frenchay 活动指数
大体时间：15分钟
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临床评估
|
15分钟
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电影评价
大体时间：10分钟
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上肢麻痹的电影评价
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10分钟
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夹紧力
大体时间：2分钟
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综合评分
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2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月6日
初级完成 (实际的)
2018年11月7日
研究完成 (实际的)
2018年12月6日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月28日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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复原的临床试验
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