Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení video-ludické reedukace paretické horní končetiny u chronických hemipartálních pacientů po mozkové cévní příhodě (ERGOTACT)

28. května 2020 aktualizováno: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Cílem této randomizované kontrolované studie s pacienty po cévní mozkové příhodě je prokázat, že reedukace interaktivním stolem s instrumentovanými předměty poskytujícími senzorickou zpětnou vazbu a vážnou hrou zlepšuje určité motorické funkce paretické horní končetiny než rehabilitace založená na standardizovaném autorehabilitačním programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Garches, Francie, 92380
        • Nicolas ROCHE, Md PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mrtvicí
  • Subjekt se schopností uchopení: schopný odloupnout připojený předmět ze stolu, který se nachází v oblasti jeho uchopení.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní poruchy bránící dokončení úkolu
  • Bilaterální mozkové léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitace s interaktivním stolem
Zařazení pacienti budou pozváni k účasti na 10 sezeních, zaměřených na pohyb a manipulaci s instrumentovanými předměty na interaktivním stole s vážnou hrou, v rozsahu 30 minut denně, 5 dní v týdnu, po dobu 14 dnů. Ergoterapeut bude vyžadován pouze pro instalaci pacienta před stůl.
Jiný: Rehabilitace
Ergoterapeut bude vyžadován pouze pro instalaci pacienta před stůl.
Aktivní komparátor: Vlastní rehabilitace
Zařazení pacienti budou instruováni, aby provedli 10 autorehabilitačních sezení s 9 cviky (3 protahovací, 3 posilovací, 3 bodově orientované práce) po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu, po dobu 14 dní.
Jiný: Rehabilitace
Ergoterapeut bude vyžadován pouze pro instalaci pacienta před stůl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost gesta k dosažení každého cíle
Časové okno: 10 minut
skóre
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test motoru Wolf
Časové okno: 15 minut
Klinické hodnocení
15 minut
Krabice a blok
Časové okno: 5 minut
Klinické hodnocení
5 minut
Fugl Meyer
Časové okno: 10 minut
Klinické hodnocení
10 minut
MOCA
Časové okno: 5 minut
Klinické hodnocení
5 minut
Bolest
Časové okno: 1 minuta
Vizuální analogová stupnice
1 minuta
Spasticita
Časové okno: 5 minut
Vizuální analogová stupnice
5 minut
SF12 Kvalita života
Časové okno: 10 minut
Klinické hodnocení
10 minut
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: 20 minut
Klinické hodnocení
20 minut
Frenchayův index aktivit
Časové okno: 15 minut
Klinické hodnocení
15 minut
Filmové hodnocení
Časové okno: 10 minut
Hodnocení kinematografie paretické horní končetiny
10 minut
Upínací síla
Časové okno: 2 minuty
složené skóre
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Spolupracovníci

Fondation Garches

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A01903-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit