Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wideo-ludycznej reedukacji niedowładnej kończyny górnej u pacjentów z przewlekłą chorobą połowiczą po udarze naczyniowo-mózgowym (ERGOTACT)

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z udziałem pacjentów po udarze mózgu jest wykazanie, że reedukacja z interaktywnym stołem z oprzyrządowanymi obiektami dostarczającymi sensorycznej informacji zwrotnej oraz poważna gra poprawiają niektóre funkcje motoryczne niedowładnej kończyny górnej niż rehabilitacja oparta na wystandaryzowanym programie samorehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Garches, Francja, 92380
        • Nicolas ROCHE, Md PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z udarem
  • Podmiot ze zdolnością chwytania: zdolny do oderwania połączonego przedmiotu ze stołu, prezentowanego w obszarze jego uchwytu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia poznawcze uniemożliwiające wykonanie zadania
  • Obustronne uszkodzenia mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja ze Stołem Interaktywnym
Zakwalifikowani pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w 10 sesjach, skupionych na poruszaniu i manipulowaniu oprzyrządowanymi przedmiotami na stole interaktywnym z poważną grą, przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 14 dni. Terapeuta zajęciowy będzie potrzebny tylko do umieszczenia pacjenta przed stołem.
Inny: Rehabilitacja
Terapeuta zajęciowy będzie potrzebny tylko do umieszczenia pacjenta przed stołem.
Aktywny komparator: Samodzielna rehabilitacja
Zakwalifikowani pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonać 10 sesji samorehabilitacyjnych składających się z 9 ćwiczeń (3 rozciąganie, 3 ćwiczenia wzmacniające, 3 prace punktowe) przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 14 dni.
Inny: Rehabilitacja
Terapeuta zajęciowy będzie potrzebny tylko do umieszczenia pacjenta przed stołem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość gestu, aby osiągnąć każdy cel
Ramy czasowe: 10 minut
wynik
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcjonalny silnika Wolfa
Ramy czasowe: 15 minut
Ocena kliniczna
15 minut
Pudełko i blok
Ramy czasowe: 5 minut
Ocena kliniczna
5 minut
Fugla Meyera
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena kliniczna
10 minut
MOKA
Ramy czasowe: 5 minut
Ocena kliniczna
5 minut
Ból
Ramy czasowe: 1 minuta
Wizualna skala analogowa
1 minuta
Spastyczność
Ramy czasowe: 5 minut
Wizualna skala analogowa
5 minut
SF12 Jakość życia
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena kliniczna
10 minut
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 20 minut
Ocena kliniczna
20 minut
Indeks działań Frenchaya
Ramy czasowe: 15 minut
Ocena kliniczna
15 minut
Ocena kinowa
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena kinematyki niedowładnej kończyny górnej
10 minut
Siła zacisku
Ramy czasowe: 2 minuty
wynik złożony
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Współpracownicy

Fondation Garches

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A01903-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj