脳血管障害後の慢性片麻痺患者における麻痺した上肢のビデオによる再教育の評価 (ERGOTACT)
2020年5月28日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
脳卒中患者を対象としたこのランダム化対照研究の目的は、感覚フィードバックを提供する器具付きのオブジェクトを備えたインタラクティブなテーブルと真剣なゲームによる再教育が、標準化された自己リハビリテーションプログラムに基づくリハビリテーションよりも麻痺のある上肢の特定の運動機能を改善することを実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Garches、フランス、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Garches、フランス、92380
- Nicolas ROCHE, Md PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中患者
- グリップ能力を持つ被験者：グリップエリアに提示された接続されたオブジェクトをテーブルから引き剥がすことができます。
除外基準:
- 重度の認知障害により課題の完了が妨げられる
- 両側脳病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：インタラクティブテーブルによるリハビリテーション
参加患者は、1日30分、週5日、14日間、真剣なゲームを伴うインタラクティブなテーブル上の機器の動きと操作に焦点を当てた10のセッションに参加するよう招待される。
作業療法士は、テーブルの前に患者を設置する場合にのみ必要になります。
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作業療法士は、テーブルの前に患者を設置する場合にのみ必要になります。
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アクティブコンパレータ：セルフリハビリテーション
対象患者には、1日30分間、9つのエクササイズ（ストレッチ3、筋力強化3、スポット指向のワーク3）を含むセルフリハビリテーションセッションを10回、週5日、14日間行うよう指示される。
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作業療法士は、テーブルの前に患者を設置する場合にのみ必要になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各ターゲットに到達するジェスチャの速度
時間枠：10分
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スコア
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウルフモーターの機能テスト
時間枠：15分
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臨床評価
|
15分
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ボックスとブロック
時間枠：5分
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臨床評価
|
5分
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フグル・マイヤー
時間枠：10分
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臨床評価
|
10分
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モカ
時間枠：5分
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臨床評価
|
5分
|
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痛み
時間枠：1分
|
ビジュアルアナログスケール
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1分
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痙縮
時間枠：5分
|
ビジュアルアナログスケール
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5分
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SF12 生活の質
時間枠：10分
|
臨床評価
|
10分
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カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠：20分
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臨床評価
|
20分
|
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フレンチセイ活動インデックス
時間枠：15分
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臨床評価
|
15分
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映画的な評価
時間枠：10分
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麻痺上肢の映画的評価
|
10分
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締付力
時間枠：2分
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複合スコア
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月6日
一次修了 (実際)
2018年11月7日
研究の完了 (実際)
2018年12月6日
試験登録日
最初に提出
2017年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月23日
最初の投稿 (実際)
2017年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月28日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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