Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pareettisen yläraajan video-ludic-uudelleenkasvatuksen arviointi kroonisilla hemipartitisilla potilailla aivoverisuonionnettomuuden jälkeen (ERGOTACT)

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Tämän aivohalvauspotilailla tehdyn satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että uudelleenkasvatus interaktiivisella pöydällä, jossa on instrumentoituja esineitä, jotka antavat sensorista palautetta ja vakavaa peliä, parantavat tiettyjä pareettisen yläraajan motorisia toimintoja kuin standardoituun itsekuntoutusohjelmaan perustuva kuntoutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Garches, Ranska, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Garches, Ranska, 92380
        • Nicolas ROCHE, Md PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauspotilaat
  • Kohde, jolla on tartuntakyky: pystyy irrottamaan liitetyn esineen pöydästä sen otealueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat kognitiiviset häiriöt estävät tehtävän suorittamisen
  • Kahdenväliset aivovauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuntoutus interaktiivisella pöydällä
Mukana olevat potilaat kutsutaan osallistumaan 10 istuntoon, jotka keskittyvät instrumentoitujen esineiden liikuttamiseen ja manipulointiin interaktiivisella pöydällä vakavan pelin kera, 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, 14 päivän ajan. Toimintaterapeuttia tarvitaan vain potilaan asennukseen pöydän eteen.
Toimintaterapeuttia tarvitaan vain potilaan asennukseen pöydän eteen.
Active Comparator: Itsekuntoutus
Mukana olevia potilaita ohjeistetaan suorittamaan 10 itsekuntoutuskertaa 9 harjoituksella (3 venyttelyä, 3 vahvistusta, 3 pistelähtöistä työtä) 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, 14 päivän ajan.
Toimintaterapeuttia tarvitaan vain potilaan asennukseen pöydän eteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eleen nopeus kunkin kohteen saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
pisteet
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kliininen arviointi
15 minuuttia
Laatikko ja lohko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kliininen arviointi
5 minuuttia
Fugl Meyer
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kliininen arviointi
10 minuuttia
MOCA
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kliininen arviointi
5 minuuttia
Kipu
Aikaikkuna: 1 minuutti
Visuaalinen analoginen asteikko
1 minuutti
Spastisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Visuaalinen analoginen asteikko
5 minuuttia
SF12 Elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kliininen arviointi
10 minuuttia
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Kliininen arviointi
20 minuuttia
Frenchayn toimintaindeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kliininen arviointi
15 minuuttia
Elokuvallinen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Pareettisen yläraajan elokuvallisuuden arviointi
10 minuuttia
Puristusvoima
Aikaikkuna: 2 minuuttia
yhdistetty pistemäärä
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Tilaa