- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03166020
Pareettisen yläraajan video-ludic-uudelleenkasvatuksen arviointi kroonisilla hemipartitisilla potilailla aivoverisuonionnettomuuden jälkeen (ERGOTACT)
torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Tämän aivohalvauspotilailla tehdyn satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että uudelleenkasvatus interaktiivisella pöydällä, jossa on instrumentoituja esineitä, jotka antavat sensorista palautetta ja vakavaa peliä, parantavat tiettyjä pareettisen yläraajan motorisia toimintoja kuin standardoituun itsekuntoutusohjelmaan perustuva kuntoutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Garches, Ranska, 92380
- Nicolas ROCHE, Md PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauspotilaat
- Kohde, jolla on tartuntakyky: pystyy irrottamaan liitetyn esineen pöydästä sen otealueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat kognitiiviset häiriöt estävät tehtävän suorittamisen
- Kahdenväliset aivovauriot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutus interaktiivisella pöydällä
Mukana olevat potilaat kutsutaan osallistumaan 10 istuntoon, jotka keskittyvät instrumentoitujen esineiden liikuttamiseen ja manipulointiin interaktiivisella pöydällä vakavan pelin kera, 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, 14 päivän ajan.
Toimintaterapeuttia tarvitaan vain potilaan asennukseen pöydän eteen.
|
Toimintaterapeuttia tarvitaan vain potilaan asennukseen pöydän eteen.
|
|
Active Comparator: Itsekuntoutus
Mukana olevia potilaita ohjeistetaan suorittamaan 10 itsekuntoutuskertaa 9 harjoituksella (3 venyttelyä, 3 vahvistusta, 3 pistelähtöistä työtä) 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, 14 päivän ajan.
|
Toimintaterapeuttia tarvitaan vain potilaan asennukseen pöydän eteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eleen nopeus kunkin kohteen saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
pisteet
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kliininen arviointi
|
15 minuuttia
|
|
Laatikko ja lohko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kliininen arviointi
|
5 minuuttia
|
|
Fugl Meyer
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kliininen arviointi
|
10 minuuttia
|
|
MOCA
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kliininen arviointi
|
5 minuuttia
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
1 minuutti
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
5 minuuttia
|
|
SF12 Elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kliininen arviointi
|
10 minuuttia
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kliininen arviointi
|
20 minuuttia
|
|
Frenchayn toimintaindeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kliininen arviointi
|
15 minuuttia
|
|
Elokuvallinen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Pareettisen yläraajan elokuvallisuuden arviointi
|
10 minuuttia
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
yhdistetty pistemäärä
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A01903-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation