Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een video-ludieke heropvoeding van de paretische bovenste extremiteit bij chronische hemipartische patiënten na een cerebraal-vasculair accident (ERGOTACT)

28 mei 2020 bijgewerkt door: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie met CVA-patiënten is om aan te tonen dat een heropvoeding met een interactieve tafel met geïnstrumenteerde objecten die sensorische feedback geven en een serious game bepaalde motorische functies van de paretische bovenste extremiteit verbeteren dan revalidatie op basis van een gestandaardiseerd zelfrevalidatieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Nicolas ROCHE, Md PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroerte patiënten
  • Onderwerp met grijpvermogen: in staat om het verbonden object van de tafel af te pellen, gepresenteerd in zijn greepgebied.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen die de voltooiing van de taak verhinderen
  • Bilaterale hersenletsels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Revalidatie met Interactieve Tafel
Ingesloten patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan 10 sessies, gericht op de beweging en manipulatie van geïnstrumenteerde objecten op een interactieve tafel met serious game, gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week, gedurende 14 dagen. Alleen voor patiëntinstallatie voor de tafel is een ergotherapeut nodig.
Ander: Rehabilitatie
Alleen voor patiëntinstallatie voor de tafel is een ergotherapeut nodig.
Actieve vergelijker: Zelfrevalidatie
Geïncludeerde patiënten zullen worden geïnstrueerd om 10 zelfrevalidatiesessies uit te voeren met 9 oefeningen (3 stretching, 3 versterking, 3 puntgericht werk) gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week, gedurende 14 dagen.
Ander: Rehabilitatie
Alleen voor patiëntinstallatie voor de tafel is een ergotherapeut nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van het gebaar om elk doel te bereiken
Tijdsspanne: 10 minuten
scoren
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wolf Motor Functionele Test
Tijdsspanne: 15 minuten
Klinische evaluatie
15 minuten
Doos en blok
Tijdsspanne: 5 minuten
Klinische evaluatie
5 minuten
Fugl Meyer
Tijdsspanne: 10 minuten
Klinische evaluatie
10 minuten
MOCA
Tijdsspanne: 5 minuten
Klinische evaluatie
5 minuten
Pijn
Tijdsspanne: 1 minuut
Visuele analoge schaal
1 minuut
Spasticiteit
Tijdsspanne: 5 minuten
Visuele analoge schaal
5 minuten
SF12 Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 minuten
Klinische evaluatie
10 minuten
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: 20 minuten
Klinische evaluatie
20 minuten
Index van activiteiten van Frenchay
Tijdsspanne: 15 minuten
Klinische evaluatie
15 minuten
Filmische evaluatie
Tijdsspanne: 10 minuten
Evaluatie van de film van de paretische bovenste extremiteit
10 minuten
Klemkracht
Tijdsspanne: 2 minuten
samengestelde score
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Medewerkers

Fondation Garches

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01903-48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rehabilitatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren