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뇌혈관 사고 후 만성 편측마비 환자에서 마비된 상지의 비디오 유희적 재교육 평가 (ERGOTACT)

뇌졸중 환자를 대상으로 한 이 무작위 통제 연구의 목적은 감각 피드백을 제공하는 도구가 있는 대화형 테이블과 진지한 게임이 표준화된 자가 재활 프로그램을 기반으로 한 재활보다 마비된 상지의 특정 운동 기능을 개선한다는 것을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Garches, 프랑스, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Garches, 프랑스, 92380
        • Nicolas ROCHE, Md PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 환자
  • 파지 능력이 있는 피험자: 테이블에서 연결된 물체를 떼어낼 수 있으며, 파지 영역에 표시됩니다.

제외 기준:

  • 작업 완료를 방해하는 심각한 인지 장애
  • 양측 뇌 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터랙티브 테이블을 이용한 재활
포함된 환자는 14일 동안 하루 30분, 주 5일 동안 인터랙티브 테이블에서 계측 개체의 이동 및 조작에 초점을 맞춘 10개의 세션에 참여하도록 초대됩니다. 작업 치료사는 테이블 앞에 환자를 설치하는 경우에만 필요합니다.
작업 치료사는 테이블 앞에 환자를 설치하는 경우에만 필요합니다.
활성 비교기: 자기 재활
포함된 환자는 14일 동안 하루 30분, 주 5일 동안 9가지 운동(3가지 스트레칭, 3가지 강화, 3가지 집중 운동)으로 구성된 10가지 자가 재활 세션을 수행하도록 지시받을 것입니다.
작업 치료사는 테이블 앞에 환자를 설치하는 경우에만 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 대상에 도달하는 제스처 속도
기간: 10 분
점수
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
울프 모터 기능 테스트
기간: 15 분
임상 평가
15 분
상자와 블록
기간: 5 분
임상 평가
5 분
푸글 마이어
기간: 10 분
임상 평가
10 분
모카
기간: 5 분
임상 평가
5 분
통증
기간: 1 분
비주얼 아날로그 스케일
1 분
경직
기간: 5 분
비주얼 아날로그 스케일
5 분
SF12 삶의 질
기간: 10 분
임상 평가
10 분
캐나다 직업 성과 측정
기간: 20 분
임상 평가
20 분
Frenchay 활동 색인
기간: 15 분
임상 평가
15 분
시네마틱 평가
기간: 10 분
마비된 상지의 시네마틱 평가
10 분
클램핑력
기간: 2분
종합 점수
2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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