Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung einer videospielerischen Umerziehung der paretischen oberen Extremität bei chronisch hemipartischen Patienten nach einem zerebralen Gefäßunfall (ERGOTACT)

28. Mai 2020 aktualisiert von: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie mit Schlaganfallpatienten besteht darin, zu zeigen, dass eine Umerziehung mit einem interaktiven Tisch mit instrumentierten Objekten, die sensorisches Feedback liefern, und Serious Game bestimmte motorische Funktionen der paretischen oberen Extremität verbessern als eine Rehabilitation auf der Grundlage eines standardisierten Selbstrehabilitationsprogramms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Nicolas ROCHE, Md PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfallpatienten
  • Gegenstand mit Greiffähigkeit: Kann den verbundenen Gegenstand, der in seinem Griffbereich liegt, vom Tisch lösen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Störungen, die die Erledigung der Aufgabe verhindern
  • Bilaterale Hirnläsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rehabilitation mit interaktivem Tisch
Eingeschlossene Patienten werden eingeladen, an 10 Sitzungen teilzunehmen, die sich auf die Bewegung und Manipulation instrumentierter Objekte auf einem interaktiven Tisch mit ernsthaftem Spiel konzentrieren, und zwar 30 Minuten pro Tag, 5 Tage die Woche, 14 Tage lang. Lediglich für die Patientenaufstellung vor dem Tisch wird ein Ergotherapeut benötigt.
Sonstiges: Rehabilitation
Lediglich für die Patientenaufstellung vor dem Tisch wird ein Ergotherapeut benötigt.
Aktiver Komparator: Selbstrehabilitation
Eingeschlossene Patienten werden angewiesen, 14 Tage lang 10 Selbstrehabilitationssitzungen mit 9 Übungen (3 Dehnübungen, 3 Kräftigungsübungen, 3 punktorientierte Übungen) 30 Minuten pro Tag, 5 Tage die Woche, durchzuführen.
Sonstiges: Rehabilitation
Lediglich für die Patientenaufstellung vor dem Tisch wird ein Ergotherapeut benötigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit der Geste, um jedes Ziel zu erreichen
Zeitfenster: 10 Minuten
Punktzahl
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wolf-Motor-Funktionstest
Zeitfenster: 15 Minuten
Klinische Bewertung
15 Minuten
Box und Block
Zeitfenster: 5 Minuten
Klinische Bewertung
5 Minuten
Fugl Meyer
Zeitfenster: 10 Minuten
Klinische Bewertung
10 Minuten
MOCA
Zeitfenster: 5 Minuten
Klinische Bewertung
5 Minuten
Schmerz
Zeitfenster: 1 Minute
Visuelle Analogskala
1 Minute
Spastik
Zeitfenster: 5 Minuten
Visuelle Analogskala
5 Minuten
SF12 Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
Klinische Bewertung
10 Minuten
Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: 20 Minuten
Klinische Bewertung
20 Minuten
Frenchay-Aktivitätenindex
Zeitfenster: 15 Minuten
Klinische Bewertung
15 Minuten
Filmische Bewertung
Zeitfenster: 10 Minuten
Auswertung der Kinematik der paretischen oberen Extremität
10 Minuten
Spannkraft
Zeitfenster: 2 Minuten
zusammengesetzte Partitur
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Mitarbeiter

Fondation Garches

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A01903-48

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rehabilitation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren