Evaluación de una Reeducación Video-lúdica del Miembro Superior Parético en Pacientes Hemipáricos Crónicos Post Accidente Vascular Cerebral (ERGOTACT)
28 de mayo de 2020 actualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado con pacientes con ictus es demostrar que una reeducación con mesa interactiva con objetos instrumentados que proporcionan retroalimentación sensorial y un juego serio mejoran ciertas funciones motoras del miembro superior parético que la rehabilitación basada en un programa estandarizado de autorrehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Garches, Francia, 92380
- Nicolas ROCHE, Md PhD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular
- Sujeto con capacidad de agarre: capaz de despegar el objeto conectado de la mesa, presentado en su zona de agarre.
Criterio de exclusión:
- Trastornos cognitivos graves que impiden la realización de la tarea
- Lesiones cerebrales bilaterales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitación con Mesa Interactiva
Los pacientes incluidos serán invitados a participar en 10 sesiones, enfocadas en el movimiento y manipulación de objetos instrumentados en mesa interactiva con juego serio, durante 30 minutos por día, 5 días a la semana, durante 14 días.
Se requerirá un terapeuta ocupacional solo para la instalación del paciente frente a la mesa.
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Se requerirá un terapeuta ocupacional solo para la instalación del paciente frente a la mesa.
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Comparador activo: Auto Rehabilitación
A los pacientes incluidos se les indicará que realicen 10 sesiones de autorrehabilitación con 9 ejercicios (3 de estiramiento, 3 de refuerzo, 3 de trabajo puntual) durante 30 minutos al día, 5 días a la semana, durante 14 días.
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Se requerirá un terapeuta ocupacional solo para la instalación del paciente frente a la mesa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad del gesto para llegar a cada target
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
puntaje
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba funcional del motor Wolf
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Evaluación clinica
|
15 minutos
|
|
Caja y bloque
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Evaluación clinica
|
5 minutos
|
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Fugl Meyer
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluación clinica
|
10 minutos
|
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MOCA
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Evaluación clinica
|
5 minutos
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Escala analógica visual
|
1 minuto
|
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Espasticidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Escala analógica visual
|
5 minutos
|
|
SF12 Calidad de vida
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluación clinica
|
10 minutos
|
|
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Evaluación clinica
|
20 minutos
|
|
Índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Evaluación clinica
|
15 minutos
|
|
Evaluación Cinematográfica
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluación de la cinemática del miembro superior parético
|
10 minutos
|
|
Fuerza de sujecion
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
puntuacion compuesta
|
2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A01903-48
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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