Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en video-ludisk genopdragelse af den paretiske øvre lemmer hos kroniske hemipartiske patienter efter cerebral vaskulær ulykke (ERGOTACT)

28. maj 2020 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse med apopleksipatienter er at demonstrere, at en genopdragelse med interaktivt bord med instrumenterede objekter, der leverer sensorisk feedback og seriøst spil, forbedrer visse motoriske funktioner i den paretiske overekstremitet end rehabilitering baseret på et standardiseret selvrehabiliteringsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Nicolas ROCHE, Md PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde patienter
  • Motiv med gribeevne: i stand til at pille den forbundne genstand af fra bordet, præsenteret i dets gribeområde.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive forstyrrelser forhindrer fuldførelsen af ​​opgaven
  • Bilaterale hjernelæsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Genoptræning med interaktivt bord
Inkluderede patienter vil blive inviteret til at deltage i 10 sessioner, fokuseret på bevægelse og manipulation af instrumenterede genstande på interaktivt bord med seriøst spil, i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i 14 dage. En ergoterapeut vil kun være påkrævet til patientinstallation foran bordet.
Andet: Rehabilitering
En ergoterapeut vil kun være påkrævet til patientinstallation foran bordet.
Aktiv komparator: Selvrehabilitering
Inkluderede patienter vil blive instrueret i at udføre 10 selvrehabiliteringssessioner med 9 øvelser (3 stræk, 3 forstærkninger, 3 punktorienteret arbejde) i løbet af 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i 14 dage.
Andet: Rehabilitering
En ergoterapeut vil kun være påkrævet til patientinstallation foran bordet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsens hastighed for at nå hvert mål
Tidsramme: 10 minutter
score
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 15 minutter
Klinisk evaluering
15 minutter
Æske og blok
Tidsramme: 5 minutter
Klinisk evaluering
5 minutter
Fugl Meyer
Tidsramme: 10 minutter
Klinisk evaluering
10 minutter
MOCA
Tidsramme: 5 minutter
Klinisk evaluering
5 minutter
Smerte
Tidsramme: 1 minut
Visuel analog skala
1 minut
Spasticitet
Tidsramme: 5 minutter
Visuel analog skala
5 minutter
SF12 Livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
Klinisk evaluering
10 minutter
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 20 minutter
Klinisk evaluering
20 minutter
Frenchay aktivitetsindeks
Tidsramme: 15 minutter
Klinisk evaluering
15 minutter
Filmisk evaluering
Tidsramme: 10 minutter
Evaluering af det filmiske af det paretiske overekstremitet
10 minutter
Klemkraft
Tidsramme: 2 minutter
sammensat partitur
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Samarbejdspartnere

Fondation Garches

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01903-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner