Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en video-ludisk omskolning av den paretiska övre extremiteten hos kroniska hemipartiska patienter efter cerebral vaskulär olycka (ERGOTACT)

28 maj 2020 uppdaterad av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie med strokepatienter är att visa att en omskolning med interaktivt bord med instrumenterade föremål som ger sensorisk feedback och seriöst spel förbättrar vissa motoriska funktioner i den paretiska övre extremiteten än rehabilitering baserad på ett standardiserat självrehabiliteringsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Nicolas ROCHE, Md PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Strokepatienter
  • Motiv med greppförmåga: kan skala av det anslutna föremålet från bordet, presenterat i dess greppområde.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kognitiva störningar som hindrar fullbordandet av uppgiften
  • Bilaterala hjärnskador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rehabilitering med interaktivt bord
Inkluderade patienter kommer att bjudas in att delta i 10 sessioner, fokuserade på förflyttning och manipulering av instrumenterade föremål på interaktivt bord med seriöst spel, under 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan, under 14 dagar. En arbetsterapeut kommer endast att behövas för patientinstallation framför bordet.
Övrig: Rehabilitering
En arbetsterapeut kommer endast att behövas för patientinstallation framför bordet.
Aktiv komparator: Självrehabilitering
Inkluderade patienter kommer att instrueras att utföra 10 självrehabiliteringspass med 9 övningar (3 stretching, 3 förstärkning, 3 punktorienterat arbete) under 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan, under 14 dagar.
Övrig: Rehabilitering
En arbetsterapeut kommer endast att behövas för patientinstallation framför bordet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gestens hastighet för att nå varje mål
Tidsram: 10 minuter
Göra
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: 15 minuter
Klinisk utvärdering
15 minuter
Box och block
Tidsram: 5 minuter
Klinisk utvärdering
5 minuter
Fugl Meyer
Tidsram: 10 minuter
Klinisk utvärdering
10 minuter
MOCA
Tidsram: 5 minuter
Klinisk utvärdering
5 minuter
Smärta
Tidsram: 1 minut
Visuell analog skala
1 minut
Spasticitet
Tidsram: 5 minuter
Visuell analog skala
5 minuter
SF12 Livskvalitet
Tidsram: 10 minuter
Klinisk utvärdering
10 minuter
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: 20 minuter
Klinisk utvärdering
20 minuter
Frenchay aktiviteter Index
Tidsram: 15 minuter
Klinisk utvärdering
15 minuter
Filmisk utvärdering
Tidsram: 10 minuter
Utvärdering av det filmiska av den paretiska övre extremiteten
10 minuter
Klämkraft
Tidsram: 2 minuter
sammansatt poäng
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Samarbetspartners

Fondation Garches

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (Faktisk)

24 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A01903-48

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera