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Valutazione di una rieducazione videoludica dell'arto superiore paretico in pazienti emipartici cronici post trauma vascolare cerebrale (ERGOTACT)

28 maggio 2020 aggiornato da: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato con pazienti con ictus è dimostrare che una rieducazione con tavolo interattivo con oggetti strumentati che forniscono feedback sensoriali e gioco serio migliorano alcune funzioni motorie dell'arto superiore paretico rispetto alla riabilitazione basata su un programma di auto-riabilitazione standardizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Garches, Francia, 92380
        • Nicolas ROCHE, Md PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus
  • Soggetto con capacità di presa: capace di staccare dal tavolo l'oggetto connesso, presentato nella sua area di presa.

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi cognitivi che impediscono il completamento del compito
  • Lesioni cerebrali bilaterali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione con Tavolo Interattivo
I pazienti inclusi saranno invitati a partecipare a 10 sessioni, incentrate sul movimento e la manipolazione di oggetti strumentati su tavolo interattivo con gioco serio, durante 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per 14 giorni. Un terapista occupazionale sarà richiesto solo per l'installazione del paziente davanti al tavolo.
Altro: Riabilitazione
Un terapista occupazionale sarà richiesto solo per l'installazione del paziente davanti al tavolo.
Comparatore attivo: Autoriabilitazione
I pazienti inclusi verranno istruiti a eseguire 10 sessioni di auto-riabilitazione con 9 esercizi (3 stretching, 3 rinforzi, 3 lavoro mirato) per 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per 14 giorni.
Altro: Riabilitazione
Un terapista occupazionale sarà richiesto solo per l'installazione del paziente davanti al tavolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del gesto per raggiungere ogni target
Lasso di tempo: 10 minuti
punto
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test funzionale del motore del lupo
Lasso di tempo: 15 minuti
Valutazione clinica
15 minuti
Scatola e blocco
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutazione clinica
5 minuti
Fugl Meyer
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione clinica
10 minuti
MOCA
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutazione clinica
5 minuti
Dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
Scala analogica visiva
1 minuto
Spasticità
Lasso di tempo: 5 minuti
Scala analogica visiva
5 minuti
SF12 Qualità della vita
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione clinica
10 minuti
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: 20 minuti
Valutazione clinica
20 minuti
Indice delle attività di Frenchay
Lasso di tempo: 15 minuti
Valutazione clinica
15 minuti
Valutazione cinematografica
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione della cinematica dell'arto superiore paretico
10 minuti
Forza di serraggio
Lasso di tempo: 2 minuti
punteggio composito
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Collaboratori

Fondation Garches

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A01903-48

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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