Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка видео-игрового переобучения паретичной верхней конечности у пациентов с хронической гемипартальной болезнью после мозгового инсульта (ERGOTACT)

28 мая 2020 г. обновлено: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования с участием пациентов, перенесших инсульт, является демонстрация того, что переобучение с помощью интерактивного стола с инструментальными объектами, обеспечивающими сенсорную обратную связь, и серьезная игра улучшают определенные двигательные функции паретичной верхней конечности, чем реабилитация, основанная на стандартизированной программе самореабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Garches, Франция, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Garches, Франция, 92380
        • Nicolas ROCHE, Md PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с инсультом
  • Субъект с возможностью захвата: способен отделить связанный объект от стола, находящегося в его области захвата.

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные расстройства, препятствующие выполнению задачи
  • Двустороннее поражение головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реабилитация с интерактивным столом
Включенные пациенты будут приглашены для участия в 10 сеансах, посвященных движению и манипуляциям с инструментами на интерактивном столе с серьезной игрой, в течение 30 минут в день, 5 дней в неделю, в течение 14 дней. Трудотерапевт потребуется только для установки пациента перед столом.
Другой: Реабилитация
Трудотерапевт потребуется только для установки пациента перед столом.
Активный компаратор: Самореабилитация
Включенные пациенты будут проинструктированы выполнить 10 сеансов самореабилитации с 9 упражнениями (3 растяжки, 3 укрепления, 3 точечной работы) в течение 30 минут в день, 5 дней в неделю, в течение 14 дней.
Другой: Реабилитация
Трудотерапевт потребуется только для установки пациента перед столом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость жеста для достижения каждой цели
Временное ограничение: 10 минут
счет
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный тест двигателя Wolf
Временное ограничение: 15 минут
Клиническая оценка
15 минут
Коробка и блок
Временное ограничение: 5 минут
Клиническая оценка
5 минут
Фугл Мейер
Временное ограничение: 10 минут
Клиническая оценка
10 минут
МОКА
Временное ограничение: 5 минут
Клиническая оценка
5 минут
Боль
Временное ограничение: 1 минута
Визуальная аналоговая шкала
1 минута
Спастичность
Временное ограничение: 5 минут
Визуальная аналоговая шкала
5 минут
SF12 Качество жизни
Временное ограничение: 10 минут
Клиническая оценка
10 минут
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: 20 минут
Клиническая оценка
20 минут
Индекс активности Frenchay
Временное ограничение: 15 минут
Клиническая оценка
15 минут
Кинематографическая оценка
Временное ограничение: 10 минут
Оценка кинематики паретичной верхней конечности
10 минут
Зажимная сила
Временное ограничение: 2 минуты
составная оценка
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Соавторы

Fondation Garches

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A01903-48

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться