Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en video-ludisk omskolering av den paretiske øvre lem hos kroniske hemipartiske pasienter etter cerebral vaskulær ulykke (ERGOTACT)

28. mai 2020 oppdatert av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien med slagpasienter er å demonstrere at en re-utdanning med interaktivt bord med instrumenterte gjenstander som gir sensorisk tilbakemelding og seriøst spill forbedrer visse motoriske funksjoner i den paretiske overekstremiteten enn rehabilitering basert på et standardisert selvrehabiliteringsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Nicolas ROCHE, Md PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Slagpasienter
  • Motiv med gripeevne: i stand til å skrelle av den tilkoblede gjenstanden fra bordet, presentert i gripeområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive forstyrrelser som hindrer fullføring av oppgaven
  • Bilaterale hjernelesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehabilitering med interaktiv bord
Inkluderte pasienter vil bli invitert til å delta i 10 økter, fokusert på bevegelse og manipulering av instrumenterte objekter på interaktivt bord med seriøst spill, i løpet av 30 minutter per dag, 5 dager i uken, i 14 dager. En ergoterapeut vil kun være nødvendig for pasientinstallasjon foran bordet.
Annen: Rehabilitering
En ergoterapeut vil kun være nødvendig for pasientinstallasjon foran bordet.
Aktiv komparator: Selvrehabilitering
Inkluderte pasienter vil bli instruert til å utføre 10 selvrehabiliteringsøkter med 9 øvelser (3 tøyninger, 3 forsterkning, 3 punktorientert arbeid) i løpet av 30 minutter per dag, 5 dager i uken, i 14 dager.
Annen: Rehabilitering
En ergoterapeut vil kun være nødvendig for pasientinstallasjon foran bordet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheten på gesten for å nå hvert mål
Tidsramme: 10 minutter
score
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 15 minutter
Klinisk evaluering
15 minutter
Boks og blokk
Tidsramme: 5 minutter
Klinisk evaluering
5 minutter
Fugl Meyer
Tidsramme: 10 minutter
Klinisk evaluering
10 minutter
MOCA
Tidsramme: 5 minutter
Klinisk evaluering
5 minutter
Smerte
Tidsramme: 1 minutt
Visuell analog skala
1 minutt
Spastisitet
Tidsramme: 5 minutter
Visuell analog skala
5 minutter
SF12 Livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
Klinisk evaluering
10 minutter
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: 20 minutter
Klinisk evaluering
20 minutter
Frenchay aktiviteter Index
Tidsramme: 15 minutter
Klinisk evaluering
15 minutter
Kinematisk evaluering
Tidsramme: 10 minutter
Evaluering av det filmatiske til det paretiske overekstremiteten
10 minutter
Klemkraft
Tidsramme: 2 minutter
sammensatt partitur
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Samarbeidspartnere

Fondation Garches

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A01903-48

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere