- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03170973
Influence de l'exercice sur les acides gras trans
Influences de l'activité physique sur le profil des acides gras trans dans le sérum des personnes présentant des changements de poids corporel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique randomisé avec une population accessible de la clinique scolaire de la faculté adventiste de Bahia, Brésil.
Toutes les femmes inscrites au service de physiothérapie de l'école clinique avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 24,9 kg / m2 seront invités à participer à l'étude. Soixante-six volontaires répondant aux critères d'inclusion étaient : âge compris entre 18 et 30 ans, IMC > 24,9 kg/m2 et sédentarité inclus au hasard. Les femmes qui présentent une maladie cardiovasculaire, une maladie métabolique, des antécédents d'alcoolisme ou de tabagisme, l'utilisation de médicaments hypolipidémiants, de corticoïdes, de diurétiques, de bêta-bloquants, de contraceptifs, d'hypothyroïdie, de maladies rénales parenchymateuses ou de diabète sucré seront exclues.
Les femmes seront réparties au hasard en deux groupes, expérimental et contrôle, tous deux composés de 33 volontaires.
Exercice de groupe Après un jeûne de 12 heures, les volontaires seront soumis à un prélèvement sanguin dans la veine antécubitale pour mesurer les triglycérides sériques basaux, le cholestérol total et fractionné, la glycémie et l'insuline. A partir des valeurs de Glycémie et d'insuline, les valeurs de l'index Homa-IR et Homa-Beta ont été calculées par l'équation proposée par Matthews et al.
Après 12 jours après la première prise de sang, les patients effectueront une séance d'exercice physique sur un tapis roulant. Le même sera divisé en 3 temps : chauffage, climatisation et refroidissement. Le chauffage sera de 7 minutes, le refroidissement de 5 minutes et le temps de conditionnement sera celui correspondant à la dépense énergétique de 250Kcal avec une intensité lumineuse basée sur la perception de l'effort Borg, c'est-à-dire dans l'échelle d'origine une valeur comprise entre 9 et 11. Pour une meilleure compréhension de cette échelle se fera avant le jour de l'exercice en habituant les volontaires à répondre adéquatement lorsqu'on les interroge sur l'intensité de l'exercice.
Après la séance d'exercice physique, il leur sera demandé de rentrer chez eux et de maintenir leur alimentation habituelle. Après 24 heures après le premier prélèvement sanguin, les volontaires retourneront au laboratoire après un jeûne de 12 heures et subiront à nouveau des prélèvements sanguins. Le régime alimentaire des deux jours précédant la prise de sang sera évalué à travers le rappel alimentaire de 24 heures.
Groupe témoin Les femmes du groupe témoin seront soumises au même protocole de collecte de données que le groupe expérimental, mais ne feront pas d'exercice 12h après le premier prélèvement et auront pour consigne de ne pas faire d'exercice physique dans les deux jours précédant le prélèvement sanguin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Bahia
-
Cachoeira, Bahia, Brésil, 44300---
- Recrutement
- Djeyne Silveira Wagmacker
-
Contact:
- Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
- Numéro de téléphone: (55) 75 99216 8222
- E-mail: djeyne@hotmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 24,9 kg/m2
- 18-30 ans
- Sédentaire
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire,
- maladie métabolique (diabète, dyslipidémies)
- antécédents d'alcoolisme ou de tabagisme,
- utilisation d'agents hypolipémiants,
- utilisation de corticoïdes,
- utilisations de diurétiques,
- utilisation de bêta-bloquants,
- utilisation de contraceptifs,
- recours à l'hypothyroïdie,
- utilisation des maladies rénales parenchymateuses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comparaison des acides gras avant et après l'effort
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Après un jeûne de 12 heures, les volontaires prélèveront du sang dans la veine antécubitale pour mesurer les valeurs sériques basales.
12 après la première prise de sang, ils effectueront une séance d'exercice physique sur un tapis roulant.
Le même sera divisé en 3 temps : chauffage, climatisation et refroidissement.
Le chauffage sera de 7 minutes, le refroidissement de 5 minutes et le temps de conditionnement correspondra à la dépense énergétique de 250Kcal avec une intensité lumineuse basée sur la perception de l'effort de Borg, soit dans l'échelle d'origine une valeur comprise entre 9 et 11.
Après 24 heures après le premier prélèvement sanguin, les volontaires retourneront au laboratoire après un jeûne de 12 heures et des échantillons de sang seront à nouveau prélevés.
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Aucune intervention: Comparaison des acides gras au départ et 24 heures après
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'acides gras chez les individus avec des changements de poids corporel avant dans le groupe témoin et expérimental
Délai: 30 jours
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Après le prélèvement sanguin, la première étape d'analyse des acides gras sera la transestérification des échantillons en deux étapes : extraction et hydrolyse/estérification.
De même, les standards de pureté à 99% des acides gras (Pélargonium, azélaïque, oléique et élaïdique seront également transestérifiés.
Après la transestérification des étalons et des échantillons, ils seront analysés par chromatographie en phase gazeuse.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux plasmatiques de variables cliniques (profil lipidique, profil glycémique, stress oxydatif et inflammatoire) avant et après l'activité physique.
Délai: 3 mois
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Les données suivantes seront analysées pour le profil lipidique total (cholestérol total, fractions, triglycérides, TG/HDL), inflammatoire (Homa-IR, Homa-Beta, Insuline, Glycémie), stress oxydatif (glutathion, ON) avant et après activité physique
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor, Bahian School of Medicine and Public Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holloway GP, Lally J, Nickerson JG, Alkhateeb H, Snook LA, Heigenhauser GJ, Calles-Escandon J, Glatz JF, Luiken JJ, Spriet LL, Bonen A. Fatty acid binding protein facilitates sarcolemmal fatty acid transport but not mitochondrial oxidation in rat and human skeletal muscle. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):393-405. doi: 10.1113/jphysiol.2007.135301. Epub 2007 May 3.
- Jayewardene AF, Mavros Y, Reeves A, Hancock DP, Gwinn T, Rooney KB. Interactions Between Fatty Acid Transport Proteins, Genes That Encode for Them, and Exercise: A Systematic Review. J Cell Physiol. 2016 Aug;231(8):1671-87. doi: 10.1002/jcp.25281. Epub 2016 Feb 2.
- Bradley NS, Snook LA, Jain SS, Heigenhauser GJ, Bonen A, Spriet LL. Acute endurance exercise increases plasma membrane fatty acid transport proteins in rat and human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Jan 15;302(2):E183-9. doi: 10.1152/ajpendo.00254.2011. Epub 2011 Oct 25.
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- Wagmacker DS, Petto J, Fraga AS, Matias JB, Mota SKA, Rodrigues LEA, Ladeia AM. Metabolic Reponses to a physical exercise session in women with excess body mass: randomized clinical trial. Lipids Health Dis. 2017 Dec 19;16(1):249. doi: 10.1186/s12944-017-0600-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
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