Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na kwasy tłuszczowe trans

30 maja 2017 zaktualizowane przez: Faculdade Adventista da Bahia

Wpływ aktywności fizycznej na profil kwasów tłuszczowych trans w surowicy osób ze zmianami masy ciała

Wstęp: Metabolizm kwasów tłuszczowych w osoczu jest modulowany przez ich dostępność w osoczu. Osoby o zwiększonej masie ciała mają zwiększone stężenie kwasów tłuszczowych w osoczu, a ćwiczenia fizyczne wydają się sprzyjać odpowiedziom metabolicznym związanym z mobilizacją kwasów tłuszczowych. Cel: Sprawdzenie hipotezy, że wysiłek fizyczny w sposób ostry zmienia średniołańcuchowe kwasy tłuszczowe surowicy krwi osobników wraz ze wzrostem masy ciała. Metoda: W tym 66 kobiet, losowo podzielonych na dwie grupy, kontrolną i eksperymentalną, z nadwagą, siedzący tryb życia oraz w wieku od 18 do 30 lat. Po 12-godzinnym poście zostanie wykonane podstawowe pobranie krwi. Grupa eksperymentalna, 12 godzin po pierwszym pobraniu, zostanie poddana sesji ćwiczeń fizycznych z wydatkiem energetycznym 250 Kcal. Ochotnicy z grupy kontrolnej i eksperymentalnej dokonają drugiego pobrania krwi 24 godziny po pierwszym. Kwasy tłuszczowe: pelargonowy, azelainowy, elaidynowy i oleinowy będą dozowane metodą chromatografii gazowej. Porównania wewnątrzgrupowe i międzygrupowe zostaną wykonane przy użyciu testu t dla prób niezależnych i zależnych, p <0,05.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne z dostępną populacją ze Szkolnej Kliniki Wydziału Adwentystów w Bahia, Brazylia.

Wszystkie kobiety, które zapisały się na fizjoterapię Szkoły Klinicznej ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) powyżej 24,9 kg /m2 zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Sześćdziesięciu sześciu ochotników spełniających kryteria włączenia to: wiek od 18 do 30 lat, BMI > 24,9 kg/m2 i siedzący tryb życia włączonych losowo. Kobiety z chorobą układu krążenia, chorobą metaboliczną, alkoholizmem lub paleniem w wywiadzie, stosujące leki hipolipemizujące, kortykosteroidy, diuretyki, beta-blokery, środki antykoncepcyjne, niedoczynność tarczycy, miąższowe choroby nerek lub cukrzycę zostaną wykluczone.

Kobiety zostaną losowo podzielone na dwie grupy, eksperymentalną i kontrolną, obie z 33 ochotnikami.

Ćwiczenia grupowe Po 12-godzinnym poście, ochotnicy zostaną poddani pobraniu krwi z żyły łokciowej w celu zmierzenia podstawowych triglicerydów w surowicy, całkowitego i frakcjonowanego cholesterolu, glikemii i insuliny. Z wartości glikemii i insuliny obliczono wartości indeksu Homa-IR i Homa-Beta według równania zaproponowanego przez Matthewsa i wsp.

Po 12 dniach od pierwszego pobrania krwi pacjenci wykonają sesję ćwiczeń fizycznych na bieżni. To samo zostanie podzielone na 3 części: ogrzewanie, klimatyzacja i chłodzenie. Grzanie będzie trwało 7 minut, chłodzenie 5 minut, a czas kondycjonowania będzie taki, jaki odpowiada wydatkowi energetycznemu 250 Kcal przy natężeniu światła opartym na postrzeganiu wysiłku Borga, czyli w oryginalnej skali wartość między 9 i 11. Lepsze zrozumienie tej skali nastąpi przed dniem ćwiczenia, przyzwyczajając ochotników do adekwatnego reagowania na pytanie o intensywność ćwiczenia.

Po sesji ćwiczeń fizycznych zostaną poinstruowani, aby wrócić do domu i zachować zwykłą dietę. Po 24 godzinach od pierwszego pobrania krwi ochotnicy wrócą do laboratorium po 12-godzinnym poście i ponownie otrzymają próbki krwi. Dieta z dwóch dni przed badaniem krwi zostanie oceniona poprzez 24-godzinne wycofanie żywności.

Grupa kontrolna Kobiety z grupy kontrolnej zostaną poddane temu samemu protokołowi zbierania danych, co grupa eksperymentalna, ale nie będą wykonywać ćwiczeń 12 godzin po pierwszym pobraniu krwi i zostaną poinstruowane, aby nie wykonywały ćwiczeń fizycznych w ciągu dwóch dni przed pobraniem krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bahia
      • Cachoeira, Bahia, Brazylia, 44300---
        • Rekrutacyjny
        • Djeyne Silveira Wagmacker
        • Kontakt:
          • Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
          • Numer telefonu: (55) 75 99216 8222
          • E-mail: djeyne@hotmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 24,9kg/m2
  • 18-30 lat
  • Siedzący

Kryteria wyłączenia:

  • choroby układu krążenia,
  • choroby metaboliczne (cukrzyca, dyslipidemia)
  • historia alkoholizmu lub palenia,
  • stosowanie środków obniżających poziom lipidów,
  • stosowanie kortykosteroidów,
  • stosowanie diuretyków,
  • stosowanie beta-blokerów,
  • stosowanie środków antykoncepcyjnych,
  • stosowanie niedoczynności tarczycy,
  • stosowanie miąższowych chorób nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Porównanie kwasów tłuszczowych przed i po wysiłku fizycznym
Po 12-godzinnym poście ochotnicy pobiorą krew z żyły łokciowej, aby zmierzyć podstawowe wartości surowicy. 12 po pierwszym pobraniu krwi wykonają sesję ćwiczeń fizycznych na bieżni. To samo zostanie podzielone na 3 części: ogrzewanie, klimatyzacja i chłodzenie. Grzanie będzie trwało 7 minut, chłodzenie 5 minut, a czas kondycjonowania będzie odpowiadał wydatkowi energetycznemu 250 Kcal przy natężeniu światła opartym na percepcji wysiłku Borga, czyli w oryginalnej skali wartości między 9 a 11. Po 24 godzinach od pierwszego pobrania krwi ochotnicy wrócą do laboratorium po 12-godzinnym poście i ponownie zostaną pobrane próbki krwi.
Brak interwencji: Porównanie kwasów tłuszczowych na początku badania i 24 godziny później

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kwasów tłuszczowych u osób ze zmianami masy ciała wcześniej w grupie kontrolnej i eksperymentalnej
Ramy czasowe: 30 dni
Po pobraniu krwi, wstępnym etapem analizy kwasów tłuszczowych będzie transestryfikacja próbek poprzez dwa etapy: ekstrakcję i hydrolizę/estryfikację. Podobnie transestryfikowane będą również standardy czystości 99% kwasów tłuszczowych (pelargonium, azelainowy, oleinowy i elaidynowy). Po transestryfikacji wzorców i próbek zostaną one poddane analizie metodą chromatografii gazowej.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy zmiennych klinicznych w osoczu (profil lipidowy, profil glikemiczny, stres oksydacyjny i zapalny) przed i po aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Następujące dane zostaną przeanalizowane pod kątem całkowitego profilu lipidowego (cholesterol całkowity, frakcje, trójglicerydy, TG/HDL), zapalnego (Homa-IR, Homa-Beta, Insulina, Glycemia), stresu oksydacyjnego (glutation, ON) przed i po aktywności fizycznej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor, Bahian School of Medicine and Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą udostępniane w sposób indywidualny, tylko z ogólnymi danymi o populacji bez jakiejkolwiek formy identyfikacji podmiotów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

3
Subskrybuj