- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03170973
Wpływ ćwiczeń na kwasy tłuszczowe trans
Wpływ aktywności fizycznej na profil kwasów tłuszczowych trans w surowicy osób ze zmianami masy ciała
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne z dostępną populacją ze Szkolnej Kliniki Wydziału Adwentystów w Bahia, Brazylia.
Wszystkie kobiety, które zapisały się na fizjoterapię Szkoły Klinicznej ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) powyżej 24,9 kg /m2 zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Sześćdziesięciu sześciu ochotników spełniających kryteria włączenia to: wiek od 18 do 30 lat, BMI > 24,9 kg/m2 i siedzący tryb życia włączonych losowo. Kobiety z chorobą układu krążenia, chorobą metaboliczną, alkoholizmem lub paleniem w wywiadzie, stosujące leki hipolipemizujące, kortykosteroidy, diuretyki, beta-blokery, środki antykoncepcyjne, niedoczynność tarczycy, miąższowe choroby nerek lub cukrzycę zostaną wykluczone.
Kobiety zostaną losowo podzielone na dwie grupy, eksperymentalną i kontrolną, obie z 33 ochotnikami.
Ćwiczenia grupowe Po 12-godzinnym poście, ochotnicy zostaną poddani pobraniu krwi z żyły łokciowej w celu zmierzenia podstawowych triglicerydów w surowicy, całkowitego i frakcjonowanego cholesterolu, glikemii i insuliny. Z wartości glikemii i insuliny obliczono wartości indeksu Homa-IR i Homa-Beta według równania zaproponowanego przez Matthewsa i wsp.
Po 12 dniach od pierwszego pobrania krwi pacjenci wykonają sesję ćwiczeń fizycznych na bieżni. To samo zostanie podzielone na 3 części: ogrzewanie, klimatyzacja i chłodzenie. Grzanie będzie trwało 7 minut, chłodzenie 5 minut, a czas kondycjonowania będzie taki, jaki odpowiada wydatkowi energetycznemu 250 Kcal przy natężeniu światła opartym na postrzeganiu wysiłku Borga, czyli w oryginalnej skali wartość między 9 i 11. Lepsze zrozumienie tej skali nastąpi przed dniem ćwiczenia, przyzwyczajając ochotników do adekwatnego reagowania na pytanie o intensywność ćwiczenia.
Po sesji ćwiczeń fizycznych zostaną poinstruowani, aby wrócić do domu i zachować zwykłą dietę. Po 24 godzinach od pierwszego pobrania krwi ochotnicy wrócą do laboratorium po 12-godzinnym poście i ponownie otrzymają próbki krwi. Dieta z dwóch dni przed badaniem krwi zostanie oceniona poprzez 24-godzinne wycofanie żywności.
Grupa kontrolna Kobiety z grupy kontrolnej zostaną poddane temu samemu protokołowi zbierania danych, co grupa eksperymentalna, ale nie będą wykonywać ćwiczeń 12 godzin po pierwszym pobraniu krwi i zostaną poinstruowane, aby nie wykonywały ćwiczeń fizycznych w ciągu dwóch dni przed pobraniem krwi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bahia
-
Cachoeira, Bahia, Brazylia, 44300---
- Rekrutacyjny
- Djeyne Silveira Wagmacker
-
Kontakt:
- Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
- Numer telefonu: (55) 75 99216 8222
- E-mail: djeyne@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 24,9kg/m2
- 18-30 lat
- Siedzący
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu krążenia,
- choroby metaboliczne (cukrzyca, dyslipidemia)
- historia alkoholizmu lub palenia,
- stosowanie środków obniżających poziom lipidów,
- stosowanie kortykosteroidów,
- stosowanie diuretyków,
- stosowanie beta-blokerów,
- stosowanie środków antykoncepcyjnych,
- stosowanie niedoczynności tarczycy,
- stosowanie miąższowych chorób nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Porównanie kwasów tłuszczowych przed i po wysiłku fizycznym
|
Po 12-godzinnym poście ochotnicy pobiorą krew z żyły łokciowej, aby zmierzyć podstawowe wartości surowicy.
12 po pierwszym pobraniu krwi wykonają sesję ćwiczeń fizycznych na bieżni.
To samo zostanie podzielone na 3 części: ogrzewanie, klimatyzacja i chłodzenie.
Grzanie będzie trwało 7 minut, chłodzenie 5 minut, a czas kondycjonowania będzie odpowiadał wydatkowi energetycznemu 250 Kcal przy natężeniu światła opartym na percepcji wysiłku Borga, czyli w oryginalnej skali wartości między 9 a 11.
Po 24 godzinach od pierwszego pobrania krwi ochotnicy wrócą do laboratorium po 12-godzinnym poście i ponownie zostaną pobrane próbki krwi.
|
Brak interwencji: Porównanie kwasów tłuszczowych na początku badania i 24 godziny później
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy kwasów tłuszczowych u osób ze zmianami masy ciała wcześniej w grupie kontrolnej i eksperymentalnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Po pobraniu krwi, wstępnym etapem analizy kwasów tłuszczowych będzie transestryfikacja próbek poprzez dwa etapy: ekstrakcję i hydrolizę/estryfikację.
Podobnie transestryfikowane będą również standardy czystości 99% kwasów tłuszczowych (pelargonium, azelainowy, oleinowy i elaidynowy).
Po transestryfikacji wzorców i próbek zostaną one poddane analizie metodą chromatografii gazowej.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy zmiennych klinicznych w osoczu (profil lipidowy, profil glikemiczny, stres oksydacyjny i zapalny) przed i po aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Następujące dane zostaną przeanalizowane pod kątem całkowitego profilu lipidowego (cholesterol całkowity, frakcje, trójglicerydy, TG/HDL), zapalnego (Homa-IR, Homa-Beta, Insulina, Glycemia), stresu oksydacyjnego (glutation, ON) przed i po aktywności fizycznej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor, Bahian School of Medicine and Public Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holloway GP, Lally J, Nickerson JG, Alkhateeb H, Snook LA, Heigenhauser GJ, Calles-Escandon J, Glatz JF, Luiken JJ, Spriet LL, Bonen A. Fatty acid binding protein facilitates sarcolemmal fatty acid transport but not mitochondrial oxidation in rat and human skeletal muscle. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):393-405. doi: 10.1113/jphysiol.2007.135301. Epub 2007 May 3.
- Jayewardene AF, Mavros Y, Reeves A, Hancock DP, Gwinn T, Rooney KB. Interactions Between Fatty Acid Transport Proteins, Genes That Encode for Them, and Exercise: A Systematic Review. J Cell Physiol. 2016 Aug;231(8):1671-87. doi: 10.1002/jcp.25281. Epub 2016 Feb 2.
- Bradley NS, Snook LA, Jain SS, Heigenhauser GJ, Bonen A, Spriet LL. Acute endurance exercise increases plasma membrane fatty acid transport proteins in rat and human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Jan 15;302(2):E183-9. doi: 10.1152/ajpendo.00254.2011. Epub 2011 Oct 25.
- Barres R, Yan J, Egan B, Treebak JT, Rasmussen M, Fritz T, Caidahl K, Krook A, O'Gorman DJ, Zierath JR. Acute exercise remodels promoter methylation in human skeletal muscle. Cell Metab. 2012 Mar 7;15(3):405-11. doi: 10.1016/j.cmet.2012.01.001.
- Jabbour G, Iancu HD, Paulin A, Lavoie JM, Lemoine-Morel S, Zouhal H. Effects of Acute Supramaximal Cycle Exercise on Plasma FFA Concentration in Obese Adolescent Boys. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0129654. doi: 10.1371/journal.pone.0129654. eCollection 2015.
- Jabbour G, Iancu HD, Paulin A. Effects of High-Intensity Training on Anaerobic and Aerobic Contributions to Total Energy Release During Repeated Supramaximal Exercise in Obese Adults. Sports Med Open. 2015;1(1):36. doi: 10.1186/s40798-015-0035-7. Epub 2015 Oct 20.
- Plaisance EP, Mestek ML, Mahurin AJ, Taylor JK, Moncada-Jimenez J, Grandjean PW. Postprandial triglyceride responses to aerobic exercise and extended-release niacin. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):30-7. doi: 10.1093/ajcn/88.1.30.
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- Santos RD, Gagliardi AC, Xavier HT, Magnoni CD, Cassani R, Lottenberg AM; Sociedade Brasileira de Cardiologia; Arpadi Faludi A, Geloneze B, Scherr C, Kovacs C, Tomazzela C, Carla C, Barrera-Arellano D, Cintra D, Quintao E, Nakandakare ER, Fonseca FA, Pimentel I, Ernesto dos Santos J, Bertolami MC, Rogero M, Izar MC, Nakasato M, Teixeira Damasceno NR, Maranhao R, Cassani RS, Perim R, Ramos S; Sociedade Brasileira de Cardiologia. [First guidelines on fat consumption and cardiovascular health]. Arq Bras Cardiol. 2013 Jan;100(1 Suppl 3):1-40. No abstract available. Portuguese.
- Garelnabi M, Litvinov D, Parthasarathy S. Evaluation of a gas chromatography method for azelaic acid determination in selected biological samples. N Am J Med Sci. 2010 Sep;2(9):397-402. doi: 10.4297/najms.2010.2397.
- Miyamoto S, Taylor SL, Barupal DK, Taguchi A, Wohlgemuth G, Wikoff WR, Yoneda KY, Gandara DR, Hanash SM, Kim K, Fiehn O. Systemic Metabolomic Changes in Blood Samples of Lung Cancer Patients Identified by Gas Chromatography Time-of-Flight Mass Spectrometry. Metabolites. 2015 Apr 9;5(2):192-210. doi: 10.3390/metabo5020192.
- Magkos F, Wright DC, Patterson BW, Mohammed BS, Mittendorfer B. Lipid metabolism response to a single, prolonged bout of endurance exercise in healthy young men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Feb;290(2):E355-62. doi: 10.1152/ajpendo.00259.2005. Epub 2005 Oct 11.
- Thackray AE, Barrett LA, Tolfrey K. High-Intensity Running and Energy Restriction Reduce Postprandial Lipemia in Girls. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):402-11. doi: 10.1249/MSS.0000000000000788.
- Wagmacker DS, Petto J, Fraga AS, Matias JB, Mota SKA, Rodrigues LEA, Ladeia AM. Metabolic Reponses to a physical exercise session in women with excess body mass: randomized clinical trial. Lipids Health Dis. 2017 Dec 19;16(1):249. doi: 10.1186/s12944-017-0600-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong