Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van lichaamsbeweging op transvetzuren

30 mei 2017 bijgewerkt door: Faculdade Adventista da Bahia

Invloeden van fysieke activiteit in het profiel van transvetzuren in het serum van personen met veranderingen in lichaamsgewicht

Inleiding: Het metabolisme van vetzuren in plasma wordt gemoduleerd door hun beschikbaarheid in plasma. Personen met een verhoogd gewicht hebben verhoogde plasmavetzuren en lichaamsbeweging lijkt de metabole reacties van vetzuurmobilisatie te bevorderen. Doelstelling: de hypothese testen dat fysieke inspanning op een acute manier de vetzuren van de middellange keten van het serum van individuen verandert met een toename van het lichaamsgewicht. Methode: Waaronder 66 vrouwen, willekeurig verdeeld in twee groepen, controle en experiment, overgewicht, sedentair en tussen de 18 en 30 jaar. Na 12 uur vasten wordt er basaal bloed afgenomen. De experimentgroep krijgt 12 uur na de eerste verzameling lichaamsbeweging met een energieverbruik van 250Kcal. De vrijwilligers in de controle- en experimentgroep zullen 24 uur na de eerste een tweede bloedafname doen. De vetzuren worden gedoseerd: pelargonzuur, azelaïnezuur, elaïzuur en oliezuur door middel van gaschromatografie. Intra- en intergroepsvergelijkingen zullen worden gemaakt met behulp van de t-test voor onafhankelijke en afhankelijke steekproeven, p <0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde klinische studie met toegankelijke populatie van de schoolkliniek van de adventistische faculteit van Bahia, Brazilië.

Alle vrouwen die deelnamen aan de fysiotherapiedienst van de Clinical School met een body mass index (BMI) van meer dan 24,9 kg / m2 worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Zesenzestig vrijwilligers die voldeden aan de inclusiecriteria waren: leeftijd tussen 18 en 30 jaar, BMI > 24,9 kg/m2 en sedentarisme willekeurig opgenomen. Vrouwen die cardiovasculaire aandoeningen, stofwisselingsziekten, een voorgeschiedenis van alcoholisme of roken, gebruik van lipidenverlagende geneesmiddelen, corticoïden, diuretica, bètablokkers, anticonceptiva, hypothyreoïdie, parenchymale nieraandoeningen of diabetes mellitus vertonen, worden uitgesloten.

De vrouwen worden willekeurig verdeeld in twee groepen, experiment en controle, beide met 33 vrijwilligers.

Groepsoefening Na 12 uur vasten, zullen de vrijwilligers worden onderworpen aan een bloedafname in de antecubitale ader om basale serumtriglyceriden, totaal en gefractioneerd cholesterol, glycemie en insuline te meten. Uit de waarden van glycemie en insuline werden de waarden van de Homa-IR- en Homa-Beta-index berekend door de vergelijking voorgesteld door Matthews et al.

Twaalf dagen na de eerste bloedafname voeren de patiënten een fysieke training uit op een loopband. Hetzelfde wordt verdeeld in 3 tijden: verwarmen, conditioneren en koelen. De verwarming zal 7 minuten zijn, de koeling 5 minuten en de conditioneringstijd zal overeenkomen met het energieverbruik van 250Kcal met lichtintensiteit gebaseerd op de perceptie van Borg-inspanning, dat wil zeggen, in de originele schaal een waarde tussen 9 en 11. Voor een beter begrip van deze schaal zal voorafgaand aan de dag van de oefening worden gedaan om de vrijwilligers te laten wennen om adequaat te reageren wanneer hen wordt gevraagd naar de intensiteit van de oefening.

Na de fysieke oefensessie zullen ze worden geïnstrueerd om naar huis terug te keren en hun gebruikelijke dieet te behouden. 24 uur na de eerste bloedafname zullen de vrijwilligers na 12 uur vasten terugkeren naar het laboratorium en zullen er opnieuw bloedmonsters worden afgenomen. Het dieet van de twee dagen vóór de bloedtest wordt geëvalueerd via de 24-uurs voedselherinnering.

Groepscontrole De vrouwen in de controlegroep zullen worden onderworpen aan hetzelfde dataverzamelingsprotocol als de experimentele groep, maar zullen 12 uur na de eerste verzameling geen lichaamsbeweging uitvoeren en zullen worden geïnstrueerd om geen lichamelijke inspanning te verrichten in de twee dagen voorafgaand aan de bloedafname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bahia
      • Cachoeira, Bahia, Brazilië, 44300---
        • Werving
        • Djeyne Silveira Wagmacker
        • Contact:
          • Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
          • Telefoonnummer: (55) 75 99216 8222
          • E-mail: djeyne@hotmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen
  • Body mass index (BMI) boven 24,9 kg/m2
  • 18-30 jaar
  • Gevestigd

Uitsluitingscriteria:

  • hart-en vaatziekte,
  • stofwisselingsziekte (diabetes, dyslipidemie)
  • geschiedenis van alcoholisme of roken,
  • gebruik van lipidenverlagende middelen,
  • gebruik van corticosteroïden,
  • gebruik van diuretica,
  • gebruik van bètablokkers,
  • gebruik van voorbehoedsmiddelen,
  • gebruik van hypothyreoïdie,
  • gebruik van parenchymale nieraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vergelijking van vetzuren voor en na het sporten
Na 12 uur vasten verzamelen vrijwilligers bloed in de antecubitale ader om basale serumwaarden te meten. 12 uur na de eerste bloedafname doen ze een fysieke training op een loopband. Hetzelfde wordt verdeeld in 3 tijden: verwarmen, conditioneren en koelen. De verwarming zal 7 minuten zijn, de koeling 5 minuten en de conditioneringstijd zal overeenkomen met het energieverbruik van 250Kcal met lichtintensiteit gebaseerd op Borg's perceptie van inspanning, dat wil zeggen, in de originele schaal een waarde tussen 9 en 11. 24 uur na de eerste bloedafname zullen de vrijwilligers na 12 uur vasten terugkeren naar het laboratorium en zullen er opnieuw bloedmonsters worden afgenomen.
Geen tussenkomst: Vergelijking van vetzuren bij baseline en 24 uur erna

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van vetzuren bij personen met veranderingen in lichaamsgewicht vóór in de controle- en experimentele groep
Tijdsspanne: 30 dagen
Na bloedafname is de eerste stap voor de analyse van vetzuren de omestering van de monsters in twee stappen: extractie en hydrolyse/verestering. Evenzo zullen de 99% zuiverheidsnormen van de vetzuren (Pelargonium, azelaic, oliezuur en elaidic) ook worden omgeësterd. Na omestering van de standaarden en monsters worden ze gaschromatografisch geanalyseerd.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaspiegels van klinische variabelen (lipidenprofiel, glycemisch profiel, oxidatieve en inflammatoire stress) voor en na fysieke activiteit.
Tijdsspanne: 3 maanden
De volgende gegevens worden geanalyseerd op totaal lipidenprofiel (totaal cholesterol, fracties, triglyceriden, TG/HDL), inflammatoir (Homa-IR, Homa-Beta, Insuline, Glycemie), oxidatieve stress (glutathion, ON) voor en na fysieke activiteit
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor, Bahian School of Medicine and Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen niet op individuele wijze beschikbaar zijn, alleen met algemene gegevens over de bevolking zonder enige vorm van identificatie van de proefpersonen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren