- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03170973
Влияние упражнений на трансжирные кислоты
Влияние физической активности на профиль трансжирных кислот в сыворотке крови лиц с изменениями массы тела
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование с доступным населением из Школьной клиники адвентистского факультета штата Баия, Бразилия.
Все женщины, зачисленные в физиотерапевтическую службу Клинической школы, с индексом массы тела (ИМТ) выше 24,9 кг. / м2 будут приглашены для участия в исследовании. Шестьдесят шесть добровольцев, которые соответствовали критериям включения: возраст от 18 до 30 лет, ИМТ > 24,9 кг/м2 и малоподвижный образ жизни, были включены случайным образом. Женщины с сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими заболеваниями, алкоголизмом или курением в анамнезе, принимающие гиполипидемические препараты, кортикоиды, диуретики, бета-блокаторы, контрацептивы, гипотиреоз, паренхиматозные заболевания почек или сахарный диабет, будут исключены.
Женщины будут случайным образом разделены на две группы, экспериментальную и контрольную, по 33 добровольца в каждой.
Групповые упражнения После 12-часового голодания у добровольцев будет взята кровь из локтевой вены для измерения уровня триглицеридов в сыворотке, общего и фракционного холестерина, гликемии и инсулина. Из значений гликемии и инсулина рассчитывали значения индексов Homa-IR и Homa-Beta по уравнению, предложенному Matthews et al.
Через 12 дней после первого забора крови пациенты будут выполнять физические упражнения на беговой дорожке. То же самое будет разделено на 3 раза: отопление, кондиционирование и охлаждение. Нагрев будет длиться 7 минут, охлаждение - 5 минут, а время кондиционирования будет соответствовать расходу энергии в 250 килокалорий с интенсивностью света, основанной на восприятии усилия Борга, то есть в исходной шкале значение между 9 и 11. Для лучшего понимания этой шкалы будет сделано до дня учений, приучая добровольцев адекватно реагировать на вопросы об интенсивности учений.
После занятий физическими упражнениями им будет предложено вернуться домой и придерживаться своей обычной диеты. Через 24 часа после первого забора крови добровольцы вернутся в лабораторию после 12-часового голодания и снова сдадут образцы крови. Диета за два дня до анализа крови будет оцениваться с помощью 24-часового отзыва о еде.
Групповой контроль Женщинам в контрольной группе будет представлен тот же протокол сбора данных, что и в экспериментальной группе, но они не будут выполнять физические упражнения через 12 часов после первого сбора крови и будут проинструктированы не выполнять физические упражнения в течение двух дней до сбора крови.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bahia
-
Cachoeira, Bahia, Бразилия, 44300---
- Рекрутинг
- Djeyne Silveira Wagmacker
-
Контакт:
- Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
- Номер телефона: (55) 75 99216 8222
- Электронная почта: djeyne@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины
- Индекс массы тела (ИМТ) более 24,9 кг/м2
- 18-30 лет
- Сидячий
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания,
- метаболические заболевания (сахарный диабет, дислипидемия)
- история алкоголизма или курения,
- применение гиполипидемических средств,
- применение кортикостероидов,
- применение диуретиков,
- применение бета-адреноблокаторов,
- использование противозачаточных средств,
- применение гипотиреоза,
- применение при паренхиматозных заболеваниях почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сравнение жирных кислот до и после тренировки
|
После 12-часового голодания добровольцы берут кровь из локтевой вены для измерения основных показателей сыворотки.
12 после первого забора крови они проведут тренировку на беговой дорожке.
То же самое будет разделено на 3 раза: отопление, кондиционирование и охлаждение.
Нагрев будет длиться 7 минут, охлаждение - 5 минут, а время кондиционирования будет соответствовать расходу энергии в 250 килокалорий с интенсивностью света, основанной на восприятии усилия Боргом, то есть в исходной шкале значение между 9 и 11.
Через 24 часа после первого забора крови добровольцы вернутся в лабораторию после 12-часового голодания и снова будут взяты образцы крови.
|
|
Без вмешательства: Сравнение жирных кислот на исходном уровне и через 24 часа после
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни жирных кислот у лиц с изменением массы тела до в контрольной и экспериментальной группе
Временное ограничение: 30 дней
|
После сбора крови начальным этапом анализа жирных кислот будет переэтерификация образцов в два этапа: экстракция и гидролиз/этерификация.
Аналогичным образом переэтерифицируются стандарты жирных кислот с чистотой 99% (пеларгония, азелаиновая, олеиновая и элаидиновая).
После переэтерификации стандартов и образцов их анализируют с помощью газовой хроматографии.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные уровни клинических переменных (липидный профиль, гликемический профиль, окислительный и воспалительный стресс) до и после физической активности.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Следующие данные будут проанализированы на общий липидный профиль (общий холестерин, фракции, триглицериды, ТГ/ЛПВП), воспалительный (Homa-IR, Homa-Beta, инсулин, гликемия), окислительный стресс (глутатион, ON) до и после физической нагрузки
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor, Bahian School of Medicine and Public Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Holloway GP, Lally J, Nickerson JG, Alkhateeb H, Snook LA, Heigenhauser GJ, Calles-Escandon J, Glatz JF, Luiken JJ, Spriet LL, Bonen A. Fatty acid binding protein facilitates sarcolemmal fatty acid transport but not mitochondrial oxidation in rat and human skeletal muscle. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):393-405. doi: 10.1113/jphysiol.2007.135301. Epub 2007 May 3.
- Jayewardene AF, Mavros Y, Reeves A, Hancock DP, Gwinn T, Rooney KB. Interactions Between Fatty Acid Transport Proteins, Genes That Encode for Them, and Exercise: A Systematic Review. J Cell Physiol. 2016 Aug;231(8):1671-87. doi: 10.1002/jcp.25281. Epub 2016 Feb 2.
- Bradley NS, Snook LA, Jain SS, Heigenhauser GJ, Bonen A, Spriet LL. Acute endurance exercise increases plasma membrane fatty acid transport proteins in rat and human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Jan 15;302(2):E183-9. doi: 10.1152/ajpendo.00254.2011. Epub 2011 Oct 25.
- Barres R, Yan J, Egan B, Treebak JT, Rasmussen M, Fritz T, Caidahl K, Krook A, O'Gorman DJ, Zierath JR. Acute exercise remodels promoter methylation in human skeletal muscle. Cell Metab. 2012 Mar 7;15(3):405-11. doi: 10.1016/j.cmet.2012.01.001.
- Jabbour G, Iancu HD, Paulin A, Lavoie JM, Lemoine-Morel S, Zouhal H. Effects of Acute Supramaximal Cycle Exercise on Plasma FFA Concentration in Obese Adolescent Boys. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0129654. doi: 10.1371/journal.pone.0129654. eCollection 2015.
- Jabbour G, Iancu HD, Paulin A. Effects of High-Intensity Training on Anaerobic and Aerobic Contributions to Total Energy Release During Repeated Supramaximal Exercise in Obese Adults. Sports Med Open. 2015;1(1):36. doi: 10.1186/s40798-015-0035-7. Epub 2015 Oct 20.
- Plaisance EP, Mestek ML, Mahurin AJ, Taylor JK, Moncada-Jimenez J, Grandjean PW. Postprandial triglyceride responses to aerobic exercise and extended-release niacin. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):30-7. doi: 10.1093/ajcn/88.1.30.
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- Santos RD, Gagliardi AC, Xavier HT, Magnoni CD, Cassani R, Lottenberg AM; Sociedade Brasileira de Cardiologia; Arpadi Faludi A, Geloneze B, Scherr C, Kovacs C, Tomazzela C, Carla C, Barrera-Arellano D, Cintra D, Quintao E, Nakandakare ER, Fonseca FA, Pimentel I, Ernesto dos Santos J, Bertolami MC, Rogero M, Izar MC, Nakasato M, Teixeira Damasceno NR, Maranhao R, Cassani RS, Perim R, Ramos S; Sociedade Brasileira de Cardiologia. [First guidelines on fat consumption and cardiovascular health]. Arq Bras Cardiol. 2013 Jan;100(1 Suppl 3):1-40. No abstract available. Portuguese.
- Garelnabi M, Litvinov D, Parthasarathy S. Evaluation of a gas chromatography method for azelaic acid determination in selected biological samples. N Am J Med Sci. 2010 Sep;2(9):397-402. doi: 10.4297/najms.2010.2397.
- Miyamoto S, Taylor SL, Barupal DK, Taguchi A, Wohlgemuth G, Wikoff WR, Yoneda KY, Gandara DR, Hanash SM, Kim K, Fiehn O. Systemic Metabolomic Changes in Blood Samples of Lung Cancer Patients Identified by Gas Chromatography Time-of-Flight Mass Spectrometry. Metabolites. 2015 Apr 9;5(2):192-210. doi: 10.3390/metabo5020192.
- Magkos F, Wright DC, Patterson BW, Mohammed BS, Mittendorfer B. Lipid metabolism response to a single, prolonged bout of endurance exercise in healthy young men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Feb;290(2):E355-62. doi: 10.1152/ajpendo.00259.2005. Epub 2005 Oct 11.
- Thackray AE, Barrett LA, Tolfrey K. High-Intensity Running and Energy Restriction Reduce Postprandial Lipemia in Girls. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):402-11. doi: 10.1249/MSS.0000000000000788.
- Wagmacker DS, Petto J, Fraga AS, Matias JB, Mota SKA, Rodrigues LEA, Ladeia AM. Metabolic Reponses to a physical exercise session in women with excess body mass: randomized clinical trial. Lipids Health Dis. 2017 Dec 19;16(1):249. doi: 10.1186/s12944-017-0600-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан