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Influenza dell'esercizio sugli acidi grassi trans

30 maggio 2017 aggiornato da: Faculdade Adventista da Bahia

Influenze dell'attività fisica nel profilo degli acidi grassi trans nel siero di individui con variazioni di peso corporeo

Introduzione: Il metabolismo degli acidi grassi nel plasma è modulato dalla loro disponibilità nel plasma. Gli individui con un aumento di peso hanno un aumento degli acidi grassi plasmatici e l'esercizio fisico sembra favorire le risposte metaboliche di mobilizzazione degli acidi grassi. Obiettivo: Testare l'ipotesi che l'esercizio fisico di modo acuto modifichi gli acidi grassi a catena media del siero di individui con aumento del peso corporeo. Metodo: Include 66 donne, divise casualmente in due gruppi, controllo e sperimentazione, in sovrappeso, sedentarie e tra i 18 ei 30 anni. Dopo un digiuno di 12 ore, verrà eseguita la raccolta del sangue basale. Il gruppo sperimentale, 12 ore dopo il primo prelievo, sarà sottoposto ad una sessione di esercizio fisico con dispendio energetico di 250Kcal. I volontari del gruppo di controllo e di sperimentazione effettueranno un secondo prelievo di sangue 24 ore dopo il primo. Verranno dosati gli acidi grassi: pelargonico, azelaico, elaidico e oleico mediante gascromatografia. I confronti intra e intergruppo saranno effettuati utilizzando il test t per campioni indipendenti e dipendenti, p<0.05.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sperimentazione clinica randomizzata con popolazione accessibile dalla Clinica scolastica della Facoltà avventista di Bahia, Brasile.

Tutte le donne iscritte al servizio di fisioterapia della Scuola Clinica con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 24,9 kg / m2 saranno invitati a partecipare allo studio. Sessantasei volontari che soddisfacevano i criteri di inclusione erano: età compresa tra 18 e 30 anni, BMI> 24,9 kg/m2 e sedentarietà inclusi in modo casuale. Saranno escluse le donne che presentano malattie cardiovascolari, malattie metaboliche, storia di alcolismo o fumo, uso di farmaci ipolipemizzanti, corticosteroidi, diuretici, beta-bloccanti, contraccettivi, ipotiroidismo, nefropatia parenchimale o diabete mellito.

Le donne saranno divise casualmente in due gruppi, esperimento e controllo, entrambi con 33 volontari.

Esercizio di gruppo Dopo un digiuno di 12 ore, i volontari saranno sottoposti ad un prelievo di sangue nella vena antecubitale per misurare i trigliceridi sierici basali, il colesterolo totale e frazionato, la glicemia e l'insulina. Dai valori di Glicemia e insulina sono stati calcolati i valori degli indici Homa-IR e Homa-Beta mediante l'equazione proposta da Matthews et al.

Dopo 12 giorni dal primo prelievo di sangue, i pazienti eseguiranno una sessione di esercizio fisico su tapis roulant. Lo stesso sarà suddiviso in 3 tempi: riscaldamento, condizionamento e raffrescamento. Il riscaldamento sarà di 7 minuti, il raffreddamento di 5 minuti e il tempo di condizionamento sarà quello corrispondente al dispendio energetico di 250Kcal con intensità luminosa basata sulla percezione dello sforzo Borg, cioè nella scala originaria un valore compreso tra 9 e 11. Per una migliore comprensione di questa scala sarà fatto prima del giorno dell'esercizio abituando i volontari a rispondere adeguatamente quando viene chiesto circa l'intensità dell'esercizio.

Dopo la sessione di esercizio fisico verranno istruiti a tornare a casa e mantenere la loro dieta abituale. Trascorse 24 ore dal primo prelievo di sangue i volontari torneranno in laboratorio dopo un digiuno di 12 ore e si sottoporranno nuovamente a prelievi di sangue. La dieta dei due giorni precedenti l'esame del sangue sarà valutata attraverso il richiamo alimentare di 24 ore.

Gruppo di controllo Le donne del gruppo di controllo saranno sottoposte allo stesso protocollo di raccolta dati del gruppo sperimentale, ma non eseguiranno l'esercizio 12h dopo la prima raccolta e saranno istruite a non svolgere attività fisica nei due giorni precedenti la raccolta del sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bahia
      • Cachoeira, Bahia, Brasile, 44300---
        • Reclutamento
        • Djeyne Silveira Wagmacker
        • Contatto:
          • Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
          • Numero di telefono: (55) 75 99216 8222
          • Email: djeyne@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne
  • Indice di massa corporea (BMI) superiore a 24,9 kg/m2
  • 18-30 anni
  • Sedentario

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiovascolare,
  • malattie metaboliche (diabete, dislipidemie)
  • storia di alcolismo o fumo,
  • uso di agenti ipolipemizzanti,
  • uso di corticosteroidi,
  • usi di diuretici,
  • uso di beta-bloccanti,
  • uso di contraccettivi,
  • uso di ipotiroidismo,
  • uso di malattie renali parenchimali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Confronto degli acidi grassi prima e dopo l'esercizio
Dopo un digiuno di 12 ore, i volontari raccoglieranno il sangue nella vena antecubitale per misurare i valori sierici basali. 12 dopo il primo prelievo di sangue effettueranno una seduta di esercizio fisico su tapis roulant. Lo stesso sarà suddiviso in 3 tempi: riscaldamento, condizionamento e raffrescamento. Il riscaldamento sarà di 7 minuti, il raffreddamento di 5 minuti e il tempo di condizionamento corrisponderà al dispendio energetico di 250Kcal con intensità luminosa basata sulla percezione dello sforzo di Borg, cioè nella scala originaria un valore compreso tra 9 e 11. Trascorse 24 ore dal primo prelievo di sangue i volontari torneranno in laboratorio dopo un digiuno di 12 ore e verranno prelevati nuovamente i campioni di sangue.
Nessun intervento: Confronto degli acidi grassi al basale e 24 ore dopo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di acidi grassi in individui con variazioni di peso corporeo prima nel gruppo di controllo e sperimentale
Lasso di tempo: 30 giorni
Dopo la raccolta del sangue, il passo iniziale per l'analisi degli acidi grassi sarà la transesterificazione dei campioni attraverso due fasi: estrazione e idrolisi/esterificazione. Analogamente, saranno transesterificati anche gli standard di purezza al 99% degli acidi grassi (Pelargonium, azelaico, oleico ed elaidico). Dopo la transesterificazione degli standard e dei campioni, questi verranno analizzati mediante gascromatografia.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli plasmatici delle variabili cliniche (profilo lipidico, profilo glicemico, stress ossidativo e infiammatorio) prima e dopo l'attività fisica.
Lasso di tempo: 3 mesi
I seguenti dati verranno analizzati per profilo lipidico totale (colesterolo totale, frazioni, trigliceridi, TG/HDL), infiammatorio (Homa-IR, Homa-Beta, Insulina, Glicemia), stress ossidativo (glutatione, ON) prima e dopo l'attività fisica
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor, Bahian School of Medicine and Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non saranno disponibili in modo individuale, solo con dati generali sulla popolazione senza alcuna forma di identificazione dei soggetti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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