- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03170973
Påvirkning av trening på transfettsyrer
Påvirkning av fysisk aktivitet i profilen til transfettsyrer i serumet til personer med kroppsvektsendringer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert klinisk studie med tilgjengelig populasjon fra skoleklinikken ved Adventistfakultetet i Bahia, Brasil.
Alle kvinner meldte seg på Klinisk skoles fysioterapitjeneste med en kroppsmasseindeks (BMI) over 24,9 kg / m2 vil bli invitert til å delta i studien. Sekstiseks frivillige som oppfylte inklusjonskriteriene var: alder mellom 18 og 30 år, BMI> 24,9 kg/m2 og stillesittende tilfeldig inkludert. Kvinner som har kardiovaskulær sykdom, metabolsk sykdom, historie med alkoholisme eller røyking, bruk av lipidsenkende medikamenter, kortikoider, diuretika, betablokkere, prevensjonsmidler, hypotyreose, parenkymale nyresykdommer eller diabetes mellitus vil bli ekskludert.
Kvinnene vil bli delt tilfeldig inn i to grupper, eksperiment og kontroll, begge med 33 frivillige.
Gruppetrening Etter en 12-timers faste vil de frivillige bli underkastet en blodprøvetaking i antecubitalvenen for å måle basale serumtriglyserider, totalt og fraksjonert kolesterol, glykemi og insulin. Fra verdiene av glykemi og insulin ble verdiene til Homa-IR og Homa-Beta-indeksen beregnet ved ligningen foreslått av Matthews et al.
Etter 12 dager etter første blodprøvetaking vil pasientene utføre en fysisk treningsøkt på tredemølle. Det samme vil bli delt i 3 ganger: oppvarming, kondisjonering og kjøling. Oppvarmingen vil være på 7 minutter, nedkjølingen på 5 minutter og kondisjoneringstiden vil være den som tilsvarer energiforbruket på 250Kcal med lysintensitet basert på oppfatningen av Borg-innsats, det vil si i den opprinnelige skalaen en verdi mellom 9 og 11. For En bedre forståelse av denne skalaen vil bli gjort før øvelsesdagen, ved å venne de frivillige til å svare tilstrekkelig når de blir spurt om intensiteten på øvelsen.
Etter den fysiske treningsøkten vil de bli bedt om å reise hjem og opprettholde sitt vanlige kosthold. Etter 24 timer etter første blodprøvetaking vil de frivillige returnere til laboratoriet etter en 12-timers faste og få tatt blodprøver igjen. Kostholdet de to dagene før blodprøven vil bli evaluert gjennom 24-timers tilbakekalling av mat.
Gruppekontroll Kvinnene i kontrollgruppen vil bli underkastet samme datainnsamlingsprotokoll som forsøksgruppen, men vil ikke utføre trening 12 timer etter første samling og vil bli instruert om å ikke utføre fysisk trening de to dagene før blodprøvetaking.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Cachoeira, Bahia, Brasil, 44300---
- Rekruttering
- Djeyne Silveira Wagmacker
-
Ta kontakt med:
- Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
- Telefonnummer: (55) 75 99216 8222
- E-post: djeyne@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner
- Kroppsmasseindeks (BMI) over 24,9 kg/m2
- 18-30 år
- Stillesittende
Ekskluderingskriterier:
- hjerte-og karsykdommer,
- metabolsk sykdom (diabetes, dyslipidemier)
- historie med alkoholisme eller røyking,
- bruk av lipidsenkende midler,
- bruk av kortikosteroider,
- bruk av diuretika,
- bruk av betablokkere,
- bruk av prevensjonsmidler,
- bruk av hypotyreose,
- bruk av parenkymale nyresykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sammenligning av fettsyrer før og etter trening
|
Etter en 12-timers faste vil frivillige samle blod i antecubitalvenen for å måle basale serumverdier.
12 etter første blodprøvetaking skal de gjennomføre en fysisk treningsøkt på tredemølle.
Det samme vil bli delt i 3 ganger: oppvarming, kondisjonering og kjøling.
Oppvarmingen vil være på 7 minutter, nedkjølingen på 5 minutter og kondisjoneringstiden vil tilsvare energiforbruket på 250Kcal med lysintensitet basert på Borgs oppfatning av innsats, det vil si i den opprinnelige skalaen en verdi mellom 9 og 11.
Etter 24 timer etter første blodprøvetaking vil de frivillige returnere til laboratoriet etter en 12-timers faste og blodprøver vil bli tatt igjen.
|
|
Ingen inngripen: Sammenligning av fettsyrer ved baseline og 24 timer etter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av fettsyrer hos individer med endringer i kroppsvekt før i kontroll- og forsøksgruppen
Tidsramme: 30 dager
|
Etter blodprøvetaking vil det første trinnet for analyse av fettsyrer være transesterifisering av prøvene gjennom to trinn: ekstraksjon og hydrolyse/esterifisering.
Tilsvarende vil 99 % renhetsstandarder for fettsyrene (pelargonium, azelainsyre, oljesyre og elaidsyre også transesterifiseres.
Etter transesterifiseringen av standardene og prøvene vil de bli analysert ved gasskromatografi.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmanivåer av kliniske variabler (lipidprofil, glykemisk profil, oksidativt og inflammatorisk stress) før og etter fysisk aktivitet.
Tidsramme: 3 måneder
|
Følgende data vil bli analysert for total lipidprofil (totalkolesterol, fraksjoner, triglyserider, TG / HDL), inflammatorisk (Homa-IR, Homa-Beta, Insulin, glykemi), oksidativt stress (glutation, ON) før og etter fysisk aktivitet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor, Bahian School of Medicine and Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holloway GP, Lally J, Nickerson JG, Alkhateeb H, Snook LA, Heigenhauser GJ, Calles-Escandon J, Glatz JF, Luiken JJ, Spriet LL, Bonen A. Fatty acid binding protein facilitates sarcolemmal fatty acid transport but not mitochondrial oxidation in rat and human skeletal muscle. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):393-405. doi: 10.1113/jphysiol.2007.135301. Epub 2007 May 3.
- Jayewardene AF, Mavros Y, Reeves A, Hancock DP, Gwinn T, Rooney KB. Interactions Between Fatty Acid Transport Proteins, Genes That Encode for Them, and Exercise: A Systematic Review. J Cell Physiol. 2016 Aug;231(8):1671-87. doi: 10.1002/jcp.25281. Epub 2016 Feb 2.
- Bradley NS, Snook LA, Jain SS, Heigenhauser GJ, Bonen A, Spriet LL. Acute endurance exercise increases plasma membrane fatty acid transport proteins in rat and human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Jan 15;302(2):E183-9. doi: 10.1152/ajpendo.00254.2011. Epub 2011 Oct 25.
- Barres R, Yan J, Egan B, Treebak JT, Rasmussen M, Fritz T, Caidahl K, Krook A, O'Gorman DJ, Zierath JR. Acute exercise remodels promoter methylation in human skeletal muscle. Cell Metab. 2012 Mar 7;15(3):405-11. doi: 10.1016/j.cmet.2012.01.001.
- Jabbour G, Iancu HD, Paulin A, Lavoie JM, Lemoine-Morel S, Zouhal H. Effects of Acute Supramaximal Cycle Exercise on Plasma FFA Concentration in Obese Adolescent Boys. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0129654. doi: 10.1371/journal.pone.0129654. eCollection 2015.
- Jabbour G, Iancu HD, Paulin A. Effects of High-Intensity Training on Anaerobic and Aerobic Contributions to Total Energy Release During Repeated Supramaximal Exercise in Obese Adults. Sports Med Open. 2015;1(1):36. doi: 10.1186/s40798-015-0035-7. Epub 2015 Oct 20.
- Plaisance EP, Mestek ML, Mahurin AJ, Taylor JK, Moncada-Jimenez J, Grandjean PW. Postprandial triglyceride responses to aerobic exercise and extended-release niacin. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):30-7. doi: 10.1093/ajcn/88.1.30.
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- Santos RD, Gagliardi AC, Xavier HT, Magnoni CD, Cassani R, Lottenberg AM; Sociedade Brasileira de Cardiologia; Arpadi Faludi A, Geloneze B, Scherr C, Kovacs C, Tomazzela C, Carla C, Barrera-Arellano D, Cintra D, Quintao E, Nakandakare ER, Fonseca FA, Pimentel I, Ernesto dos Santos J, Bertolami MC, Rogero M, Izar MC, Nakasato M, Teixeira Damasceno NR, Maranhao R, Cassani RS, Perim R, Ramos S; Sociedade Brasileira de Cardiologia. [First guidelines on fat consumption and cardiovascular health]. Arq Bras Cardiol. 2013 Jan;100(1 Suppl 3):1-40. No abstract available. Portuguese.
- Garelnabi M, Litvinov D, Parthasarathy S. Evaluation of a gas chromatography method for azelaic acid determination in selected biological samples. N Am J Med Sci. 2010 Sep;2(9):397-402. doi: 10.4297/najms.2010.2397.
- Miyamoto S, Taylor SL, Barupal DK, Taguchi A, Wohlgemuth G, Wikoff WR, Yoneda KY, Gandara DR, Hanash SM, Kim K, Fiehn O. Systemic Metabolomic Changes in Blood Samples of Lung Cancer Patients Identified by Gas Chromatography Time-of-Flight Mass Spectrometry. Metabolites. 2015 Apr 9;5(2):192-210. doi: 10.3390/metabo5020192.
- Magkos F, Wright DC, Patterson BW, Mohammed BS, Mittendorfer B. Lipid metabolism response to a single, prolonged bout of endurance exercise in healthy young men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Feb;290(2):E355-62. doi: 10.1152/ajpendo.00259.2005. Epub 2005 Oct 11.
- Thackray AE, Barrett LA, Tolfrey K. High-Intensity Running and Energy Restriction Reduce Postprandial Lipemia in Girls. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):402-11. doi: 10.1249/MSS.0000000000000788.
- Wagmacker DS, Petto J, Fraga AS, Matias JB, Mota SKA, Rodrigues LEA, Ladeia AM. Metabolic Reponses to a physical exercise session in women with excess body mass: randomized clinical trial. Lipids Health Dis. 2017 Dec 19;16(1):249. doi: 10.1186/s12944-017-0600-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .