- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03170973
Harjoituksen vaikutus transrasvahappoihin
Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset transrasvahappojen profiiliin yksilöiden seerumissa, joilla on ruumiinpainon muutoksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui Brasilian Bahian adventistitieteellisen tiedekunnan kouluklinikalla.
Kaikki Kliinisen koulun fysioterapiaan ilmoittautuneet naiset, joiden painoindeksi (BMI) on yli 24,9 kg / m2 kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kuusikymmentäkuusi vapaaehtoista, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, olivat: ikä välillä 18-30 vuotta, BMI > 24,9 kg/m2 ja sedentaarisuus sisällytettiin satunnaisesti. Naiset, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihduntasairaus, alkoholismi tai tupakointi, lipidejä alentavien lääkkeiden, kortikoidien, diureettien, beetasalpaajien, ehkäisyvälineiden, kilpirauhasen vajaatoiminta, parenkymaaliset munuaistaudit tai diabetes mellitus, eivät kuulu tähän.
Naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, koe- ja kontrolliryhmään, molemmissa 33 vapaaehtoista.
Ryhmäharjoitus 12 tunnin paaston jälkeen vapaaehtoisille otetaan verikoe kyynärpäälaskimosta seerumin perustriglyseridien, kokonais- ja fraktioitujen kolesterolin, glykemian ja insuliinin mittaamiseksi. Glykemian ja insuliinin arvoista laskettiin Homa-IR- ja Homa-Beta-indeksin arvot Matthewsin et ai. ehdottaman yhtälön avulla.
12 päivän kuluttua ensimmäisestä verenkeräyksestä potilaat suorittavat fyysisen harjoituksen juoksumatolla. Sama jaetaan 3 kertaa: lämmitys, ilmastointi ja jäähdytys. Lämmitys kestää 7 minuuttia, jäähdytys 5 minuuttia ja ilmastointiaika vastaa 250 kcal:n energiankulutusta valon intensiteetillä Borgin ponnistuksen havaitsemisen perusteella, eli alkuperäisessä asteikossa arvo välillä 9 ja 11. Tämän asteikon parempi ymmärtäminen tehdään ennen harjoituspäivää totuttamalla vapaaehtoisia vastaamaan asianmukaisesti, kun heiltä kysytään harjoituksen intensiteettiä.
Harjoituksen jälkeen heitä ohjataan palaamaan kotiin ja noudattamaan tavanomaista ruokavaliota. 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä verenkeräyksestä vapaaehtoiset palaavat laboratorioon 12 tunnin paaston jälkeen ja heiltä otetaan verinäytteitä uudelleen. Verikoetta edeltävien kahden päivän ruokavalio arvioidaan 24 tunnin ruoan palautuksen avulla.
Ryhmäkontrolli Vertailuryhmän naiset saatetaan samaan koeryhmän tiedonkeruuprotokollaan, mutta he eivät harjoittele 12 tunnin kuluttua ensimmäisestä keruusta ja heitä kehotetaan olemaan harjoittelematta fyysistä harjoittelua kahtena päivänä ennen verenottoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor
- Puhelinnumero: (55) 71 99964 2420
- Sähköposti: analadeia@uol.com.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
- Puhelinnumero: (55) 75 99216 8222
- Sähköposti: djeyne@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Cachoeira, Bahia, Brasilia, 44300---
- Rekrytointi
- Djeyne Silveira Wagmacker
-
Ottaa yhteyttä:
- Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
- Puhelinnumero: (55) 75 99216 8222
- Sähköposti: djeyne@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset
- Painoindeksi (BMI) yli 24,9 kg/m2
- 18-30 vuotta
- Istuva
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-ja verisuonitauti,
- aineenvaihduntahäiriöt (diabetes, dyslipidemiat)
- alkoholismin tai tupakoinnin historia,
- lipidejä alentavien aineiden käyttö,
- kortikosteroidien käyttö,
- diureettien käyttö,
- beetasalpaajien käyttö,
- ehkäisyvälineiden käyttö,
- kilpirauhasen vajaatoiminnan käyttö,
- parenkymaalisten munuaissairauksien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rasvahappojen vertailu ennen ja jälkeen harjoituksen
|
12 tunnin paaston jälkeen vapaaehtoiset keräävät verta kyynärpäälaskimoon mitatakseen seerumin perusarvot.
Klo 12 ensimmäisen verenoton jälkeen he tekevät fyysisen harjoituksen juoksumatolla.
Sama jaetaan 3 kertaa: lämmitys, ilmastointi ja jäähdytys.
Lämmitys on 7 minuuttia, jäähdytys 5 minuuttia ja ilmastointiaika vastaavat 250 Kcal:n energiankulutusta valovoimakkuudella, joka perustuu Borgin näkemykseen ponnisteluista, eli alkuperäisessä asteikossa arvo 9 ja 11 välillä.
24 tunnin kuluttua ensimmäisestä verenkeräyksestä vapaaehtoiset palaavat laboratorioon 12 tunnin paaston jälkeen ja verinäytteitä otetaan uudelleen.
|
Ei väliintuloa: Rasvahappojen vertailu lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rasvahappojen tasot henkilöillä, joiden paino on muuttunut aiemmin kontrolli- ja koeryhmässä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Verenoton jälkeen rasvahappojen analyysin ensimmäinen vaihe on näytteiden transesteröinti kahdessa vaiheessa: uutto ja hydrolyysi/esteröinti.
Vastaavasti myös rasvahappojen (pelargonium, atselaiini, öljyhappo ja elaidiini) 99 % puhtausstandardit transesteröidään.
Standardien ja näytteiden transesteröinnin jälkeen ne analysoidaan kaasukromatografialla.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinisten muuttujien (lipidiprofiili, glykeeminen profiili, oksidatiivinen ja tulehduksellinen stressi) plasmatasot ennen ja jälkeen fyysisen aktiivisuuden.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seuraavista tiedoista analysoidaan kokonaislipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, fraktiot, triglyseridit, TG / HDL), tulehdus (Homa-IR, Homa-Beta, insuliini, glykemia), oksidatiivinen stressi (glutationi, ON) ennen ja jälkeen fyysistä aktiivisuutta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor, Bahian School of Medicine and Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holloway GP, Lally J, Nickerson JG, Alkhateeb H, Snook LA, Heigenhauser GJ, Calles-Escandon J, Glatz JF, Luiken JJ, Spriet LL, Bonen A. Fatty acid binding protein facilitates sarcolemmal fatty acid transport but not mitochondrial oxidation in rat and human skeletal muscle. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):393-405. doi: 10.1113/jphysiol.2007.135301. Epub 2007 May 3.
- Jayewardene AF, Mavros Y, Reeves A, Hancock DP, Gwinn T, Rooney KB. Interactions Between Fatty Acid Transport Proteins, Genes That Encode for Them, and Exercise: A Systematic Review. J Cell Physiol. 2016 Aug;231(8):1671-87. doi: 10.1002/jcp.25281. Epub 2016 Feb 2.
- Bradley NS, Snook LA, Jain SS, Heigenhauser GJ, Bonen A, Spriet LL. Acute endurance exercise increases plasma membrane fatty acid transport proteins in rat and human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Jan 15;302(2):E183-9. doi: 10.1152/ajpendo.00254.2011. Epub 2011 Oct 25.
- Barres R, Yan J, Egan B, Treebak JT, Rasmussen M, Fritz T, Caidahl K, Krook A, O'Gorman DJ, Zierath JR. Acute exercise remodels promoter methylation in human skeletal muscle. Cell Metab. 2012 Mar 7;15(3):405-11. doi: 10.1016/j.cmet.2012.01.001.
- Jabbour G, Iancu HD, Paulin A, Lavoie JM, Lemoine-Morel S, Zouhal H. Effects of Acute Supramaximal Cycle Exercise on Plasma FFA Concentration in Obese Adolescent Boys. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0129654. doi: 10.1371/journal.pone.0129654. eCollection 2015.
- Jabbour G, Iancu HD, Paulin A. Effects of High-Intensity Training on Anaerobic and Aerobic Contributions to Total Energy Release During Repeated Supramaximal Exercise in Obese Adults. Sports Med Open. 2015;1(1):36. doi: 10.1186/s40798-015-0035-7. Epub 2015 Oct 20.
- Plaisance EP, Mestek ML, Mahurin AJ, Taylor JK, Moncada-Jimenez J, Grandjean PW. Postprandial triglyceride responses to aerobic exercise and extended-release niacin. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):30-7. doi: 10.1093/ajcn/88.1.30.
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- Santos RD, Gagliardi AC, Xavier HT, Magnoni CD, Cassani R, Lottenberg AM; Sociedade Brasileira de Cardiologia; Arpadi Faludi A, Geloneze B, Scherr C, Kovacs C, Tomazzela C, Carla C, Barrera-Arellano D, Cintra D, Quintao E, Nakandakare ER, Fonseca FA, Pimentel I, Ernesto dos Santos J, Bertolami MC, Rogero M, Izar MC, Nakasato M, Teixeira Damasceno NR, Maranhao R, Cassani RS, Perim R, Ramos S; Sociedade Brasileira de Cardiologia. [First guidelines on fat consumption and cardiovascular health]. Arq Bras Cardiol. 2013 Jan;100(1 Suppl 3):1-40. No abstract available. Portuguese.
- Garelnabi M, Litvinov D, Parthasarathy S. Evaluation of a gas chromatography method for azelaic acid determination in selected biological samples. N Am J Med Sci. 2010 Sep;2(9):397-402. doi: 10.4297/najms.2010.2397.
- Miyamoto S, Taylor SL, Barupal DK, Taguchi A, Wohlgemuth G, Wikoff WR, Yoneda KY, Gandara DR, Hanash SM, Kim K, Fiehn O. Systemic Metabolomic Changes in Blood Samples of Lung Cancer Patients Identified by Gas Chromatography Time-of-Flight Mass Spectrometry. Metabolites. 2015 Apr 9;5(2):192-210. doi: 10.3390/metabo5020192.
- Magkos F, Wright DC, Patterson BW, Mohammed BS, Mittendorfer B. Lipid metabolism response to a single, prolonged bout of endurance exercise in healthy young men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Feb;290(2):E355-62. doi: 10.1152/ajpendo.00259.2005. Epub 2005 Oct 11.
- Thackray AE, Barrett LA, Tolfrey K. High-Intensity Running and Energy Restriction Reduce Postprandial Lipemia in Girls. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):402-11. doi: 10.1249/MSS.0000000000000788.
- Wagmacker DS, Petto J, Fraga AS, Matias JB, Mota SKA, Rodrigues LEA, Ladeia AM. Metabolic Reponses to a physical exercise session in women with excess body mass: randomized clinical trial. Lipids Health Dis. 2017 Dec 19;16(1):249. doi: 10.1186/s12944-017-0600-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .