- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03170973
운동이 트랜스 지방산에 미치는 영향
체중 변화가 있는 개인의 혈청 내 트랜스 지방산 프로필에서 신체 활동의 영향
연구 개요
상세 설명
브라질 바이아에 있는 재림교회 학부의 학교 클리닉에서 접근 가능한 인구를 대상으로 한 무작위 임상 시험.
체질량 지수(BMI)가 24.9kg 이상인 임상 학교 물리 치료 서비스에 등록한 모든 여성 / m2는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 포함 기준을 충족한 66명의 지원자는 18세에서 30세 사이의 연령, BMI> 24.9 kg/m2 및 좌식생활이 무작위로 포함되었습니다. 심혈관 질환, 대사 질환, 알코올 중독 또는 흡연 병력, 지질 저하제, 코르티코이드, 이뇨제, 베타 차단제, 피임약, 갑상선 기능 저하증, 실질 신장 질환 또는 진성 당뇨병을 사용하는 여성은 제외됩니다.
여성들은 33명의 지원자와 함께 무작위로 두 그룹, 즉 실험군과 통제군으로 나뉩니다.
그룹 운동 12시간 금식 후 지원자들은 전주정맥에서 혈액을 채취하여 기초 혈청 트리글리세리드, 총 및 분할 콜레스테롤, 혈당 및 인슐린을 측정합니다. Glycemia 및 인슐린 값에서 Homa-IR 및 Homa-Beta 지수 값은 Matthews 등이 제안한 방정식으로 계산되었습니다.
첫 번째 채혈 후 12일 후에 환자는 런닝머신에서 신체 운동 세션을 수행합니다. 난방, 컨디셔닝 및 냉각의 3 번으로 동일하게 나뉩니다. 가열은 7분, 냉각은 5분, 컨디셔닝 시간은 Borg 노력의 인식을 기반으로 하는 빛의 강도로 250Kcal의 에너지 소비에 해당하는 시간입니다. 즉, 원래 척도에서 9 사이의 값입니다. 11. 이 척도에 대한 더 나은 이해를 위해 운동의 강도에 대해 질문을 받았을 때 지원자들이 적절하게 응답하는 데 익숙해지도록 운동 당일 이전에 수행될 것입니다.
신체 운동 세션 후에는 집으로 돌아가 평소 식단을 유지하도록 지시를 받을 것입니다. 첫 번째 채혈 후 24시간 후 지원자는 12시간 금식 후 실험실로 돌아와 혈액 샘플을 다시 채취하게 됩니다. 혈액 검사 이틀 전 식단은 24시간 식품 회수를 통해 평가하게 된다.
그룹 대조군 대조군의 여성은 실험군과 동일한 데이터 수집 프로토콜을 따르지만 첫 번째 수집 후 12시간 동안 운동을 하지 않고 채혈 2일 전에 신체 운동을 하지 않도록 지시합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bahia
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Cachoeira, Bahia, 브라질, 44300---
- 모병
- Djeyne Silveira Wagmacker
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연락하다:
- Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
- 전화번호: (55) 75 99216 8222
- 이메일: djeyne@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 체질량지수(BMI) 24.9kg/m2 이상
- 18~30세
- 앉아 있는
제외 기준:
- 심혈관 질환,
- 대사질환(당뇨병, 이상지질혈증)
- 알코올 중독이나 흡연의 역사,
- 지질 저하제 사용,
- 코르티코 스테로이드 사용,
- 이뇨제 사용,
- 베타 차단제 사용,
- 피임약 사용,
- 갑상선 기능 저하증의 사용,
- 실질 신장 질환의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 전과 후의 지방산 비교
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12시간 금식 후 자원봉사자는 전주정맥에서 혈액을 채취하여 기초 혈청 값을 측정합니다.
12일 첫 채혈 후 런닝머신에서 체력단련을 합니다.
난방, 컨디셔닝 및 냉각의 3 번으로 동일하게 나뉩니다.
가열은 7분, 냉각은 5분, 컨디셔닝 시간은 Borg의 노력 인식, 즉 원래 척도에서 9에서 11 사이의 값을 기반으로 하는 빛의 강도로 250Kcal의 에너지 소비에 해당합니다.
첫 번째 채혈 후 24시간 후 지원자는 12시간 금식 후 실험실로 돌아와 혈액 샘플을 다시 채집합니다.
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간섭 없음: 기준선과 24시간 후 지방산 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 실험군 이전에 체중이 변화한 개인의 지방산 수치
기간: 30 일
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채혈 후 지방산 분석을 위한 초기 단계는 추출 및 가수분해/에스테르화의 두 단계를 통한 샘플의 에스테르 교환 반응입니다.
마찬가지로, 지방산(Pelargonium, azelaic, Oleic 및 elaidic)의 99% 순도 표준도 에스테르교환됩니다.
표준물질과 샘플의 에스테르 교환 반응 후 가스 크로마토그래피로 분석합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 전후의 임상 변수(지질 프로필, 혈당 프로필, 산화 및 염증 스트레스)의 혈장 수준.
기간: 3 개월
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다음 데이터는 신체 활동 전과 후에 총 지질 프로필(총 콜레스테롤, 분획, 트리글리세리드, TG/HDL), 염증성(Homa-IR, Homa-베타, 인슐린, 혈당), 산화 스트레스(글루타티온, ON)에 대해 분석됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor, Bahian School of Medicine and Public Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holloway GP, Lally J, Nickerson JG, Alkhateeb H, Snook LA, Heigenhauser GJ, Calles-Escandon J, Glatz JF, Luiken JJ, Spriet LL, Bonen A. Fatty acid binding protein facilitates sarcolemmal fatty acid transport but not mitochondrial oxidation in rat and human skeletal muscle. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):393-405. doi: 10.1113/jphysiol.2007.135301. Epub 2007 May 3.
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- Wagmacker DS, Petto J, Fraga AS, Matias JB, Mota SKA, Rodrigues LEA, Ladeia AM. Metabolic Reponses to a physical exercise session in women with excess body mass: randomized clinical trial. Lipids Health Dis. 2017 Dec 19;16(1):249. doi: 10.1186/s12944-017-0600-9.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한