- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03170973
Inverkan av träning på transfettsyror
Påverkan av fysisk aktivitet i profilen av transfettsyror i serumet hos individer med kroppsviktsförändringar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad klinisk prövning med tillgänglig population från School Clinic vid Adventistfakulteten i Bahia, Brasilien.
Alla kvinnor som är inskrivna i den kliniska skolans fysioterapitjänst med ett kroppsmassaindex (BMI) över 24,9 kg / m2 kommer att bjudas in att delta i studien. Sextiosex frivilliga som uppfyllde inklusionskriterierna var: ålder mellan 18 och 30 år, BMI > 24,9 kg/m2 och stillasittande inkluderade slumpmässigt. Kvinnor som uppvisar hjärt-kärlsjukdom, metabol sjukdom, tidigare alkoholism eller rökning, användning av lipidsänkande läkemedel, kortikoider, diuretika, betablockerare, preventivmedel, hypotyreos, parenkymala njursjukdomar eller diabetes mellitus kommer att uteslutas.
Kvinnorna kommer att delas in slumpmässigt i två grupper, experiment och kontroll, båda med 33 frivilliga.
Gruppträning Efter en 12-timmars fasta kommer de frivilliga att underkastas en bloduppsamling i antecubitalvenen för att mäta basala serumtriglycerider, totalt och fraktionerat kolesterol, glykemi och insulin. Från värdena för glykemi och insulin beräknades värdena för Homa-IR och Homa-Beta-index med den ekvation som föreslagits av Matthews et al.
Efter 12 dagar efter den första blodtagningen kommer patienterna att utföra ett träningspass på ett löpband. Detsamma kommer att delas upp i 3 gånger: uppvärmning, konditionering och kylning. Uppvärmningen kommer att vara på 7 minuter, kylningen på 5 minuter och konditioneringstiden kommer att vara den som motsvarar energiförbrukningen på 250Kcal med ljusintensitet baserat på uppfattningen av Borg-ansträngning, det vill säga i den ursprungliga skalan ett värde mellan 9 och 11. För En bättre förståelse av denna skala kommer att göras före träningsdagen och vänja volontärerna att svara adekvat när de tillfrågas om träningens intensitet.
Efter träningspasset kommer de att instrueras att återvända hem och behålla sin vanliga kost. Efter 24 timmar efter den första blodprovtagningen kommer frivilliga att återvända till laboratoriet efter 12 timmars fasta och får ta blodprover igen. Kosten för de två dagarna före blodprovet kommer att utvärderas genom 24-timmars matåterkallelsen.
Gruppkontroll Kvinnorna i kontrollgruppen kommer att underkastas samma datainsamlingsprotokoll som experimentgruppen, men kommer inte att utföra träning 12 timmar efter den första insamlingen och kommer att instrueras att inte utföra fysisk träning under de två dagarna före blodinsamlingen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bahia
-
Cachoeira, Bahia, Brasilien, 44300---
- Rekrytering
- Djeyne Silveira Wagmacker
-
Kontakt:
- Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
- Telefonnummer: (55) 75 99216 8222
- E-post: djeyne@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor
- Body mass index (BMI) över 24,9 kg/m2
- 18-30 år
- Stillasittande
Exklusions kriterier:
- hjärt-kärlsjukdom,
- metabol sjukdom (diabetes, dyslipidemier)
- historia av alkoholism eller rökning,
- användning av lipidsänkande medel,
- användning av kortikosteroider,
- användning av diuretika,
- användning av betablockerare,
- användning av preventivmedel,
- användning av hypotyreos,
- användning av parenkymala njursjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Jämförelse av fettsyror före och efter träning
|
Efter en 12-timmars fasta kommer frivilliga att samla in blod i antecubitalvenen för att mäta basala serumvärden.
12 efter den första blodtagningen kommer de att utföra ett träningspass på ett löpband.
Detsamma kommer att delas upp i 3 gånger: uppvärmning, konditionering och kylning.
Uppvärmningen kommer att vara på 7 minuter, nedkylningen på 5 minuter och tiden för konditionering kommer att motsvara energiförbrukningen på 250Kcal med ljusintensitet baserat på Borgs uppfattning om ansträngning, det vill säga i den ursprungliga skalan ett värde mellan 9 och 11.
Efter 24 timmar efter den första blodprovtagningen kommer frivilliga att återvända till laboratoriet efter en 12-timmars fasta och blodprover kommer att tas igen.
|
Inget ingripande: Jämförelse av fettsyror vid baslinjen och 24 timmar efter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivåer av fettsyror hos individer med förändringar i kroppsvikt tidigare i kontroll- och experimentgruppen
Tidsram: 30 dagar
|
Efter blodinsamling kommer det första steget för analys av fettsyror att vara transesterifieringen av proverna genom två steg: extraktion och hydrolys/förestring.
På liknande sätt kommer 99 % renhetsstandarder för fettsyrorna (pelargonium, azelain, oljesyra och elaidsyra också att transesterifieras.
Efter transesterifieringen av standarderna och proverna kommer de att analyseras med gaskromatografi.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasmanivåer av kliniska variabler (lipidprofil, glykemisk profil, oxidativ och inflammatorisk stress) före och efter fysisk aktivitet.
Tidsram: 3 månader
|
Följande data kommer att analyseras för total lipidprofil (totalkolesterol, fraktioner, triglycerider, TG / HDL), inflammatorisk (Homa-IR, Homa-Beta, Insulin, Glycemi), oxidativ stress (glutation, ON) före och efter fysisk aktivitet
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor, Bahian School of Medicine and Public Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holloway GP, Lally J, Nickerson JG, Alkhateeb H, Snook LA, Heigenhauser GJ, Calles-Escandon J, Glatz JF, Luiken JJ, Spriet LL, Bonen A. Fatty acid binding protein facilitates sarcolemmal fatty acid transport but not mitochondrial oxidation in rat and human skeletal muscle. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):393-405. doi: 10.1113/jphysiol.2007.135301. Epub 2007 May 3.
- Jayewardene AF, Mavros Y, Reeves A, Hancock DP, Gwinn T, Rooney KB. Interactions Between Fatty Acid Transport Proteins, Genes That Encode for Them, and Exercise: A Systematic Review. J Cell Physiol. 2016 Aug;231(8):1671-87. doi: 10.1002/jcp.25281. Epub 2016 Feb 2.
- Bradley NS, Snook LA, Jain SS, Heigenhauser GJ, Bonen A, Spriet LL. Acute endurance exercise increases plasma membrane fatty acid transport proteins in rat and human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Jan 15;302(2):E183-9. doi: 10.1152/ajpendo.00254.2011. Epub 2011 Oct 25.
- Barres R, Yan J, Egan B, Treebak JT, Rasmussen M, Fritz T, Caidahl K, Krook A, O'Gorman DJ, Zierath JR. Acute exercise remodels promoter methylation in human skeletal muscle. Cell Metab. 2012 Mar 7;15(3):405-11. doi: 10.1016/j.cmet.2012.01.001.
- Jabbour G, Iancu HD, Paulin A, Lavoie JM, Lemoine-Morel S, Zouhal H. Effects of Acute Supramaximal Cycle Exercise on Plasma FFA Concentration in Obese Adolescent Boys. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0129654. doi: 10.1371/journal.pone.0129654. eCollection 2015.
- Jabbour G, Iancu HD, Paulin A. Effects of High-Intensity Training on Anaerobic and Aerobic Contributions to Total Energy Release During Repeated Supramaximal Exercise in Obese Adults. Sports Med Open. 2015;1(1):36. doi: 10.1186/s40798-015-0035-7. Epub 2015 Oct 20.
- Plaisance EP, Mestek ML, Mahurin AJ, Taylor JK, Moncada-Jimenez J, Grandjean PW. Postprandial triglyceride responses to aerobic exercise and extended-release niacin. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):30-7. doi: 10.1093/ajcn/88.1.30.
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- Santos RD, Gagliardi AC, Xavier HT, Magnoni CD, Cassani R, Lottenberg AM; Sociedade Brasileira de Cardiologia; Arpadi Faludi A, Geloneze B, Scherr C, Kovacs C, Tomazzela C, Carla C, Barrera-Arellano D, Cintra D, Quintao E, Nakandakare ER, Fonseca FA, Pimentel I, Ernesto dos Santos J, Bertolami MC, Rogero M, Izar MC, Nakasato M, Teixeira Damasceno NR, Maranhao R, Cassani RS, Perim R, Ramos S; Sociedade Brasileira de Cardiologia. [First guidelines on fat consumption and cardiovascular health]. Arq Bras Cardiol. 2013 Jan;100(1 Suppl 3):1-40. No abstract available. Portuguese.
- Garelnabi M, Litvinov D, Parthasarathy S. Evaluation of a gas chromatography method for azelaic acid determination in selected biological samples. N Am J Med Sci. 2010 Sep;2(9):397-402. doi: 10.4297/najms.2010.2397.
- Miyamoto S, Taylor SL, Barupal DK, Taguchi A, Wohlgemuth G, Wikoff WR, Yoneda KY, Gandara DR, Hanash SM, Kim K, Fiehn O. Systemic Metabolomic Changes in Blood Samples of Lung Cancer Patients Identified by Gas Chromatography Time-of-Flight Mass Spectrometry. Metabolites. 2015 Apr 9;5(2):192-210. doi: 10.3390/metabo5020192.
- Magkos F, Wright DC, Patterson BW, Mohammed BS, Mittendorfer B. Lipid metabolism response to a single, prolonged bout of endurance exercise in healthy young men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Feb;290(2):E355-62. doi: 10.1152/ajpendo.00259.2005. Epub 2005 Oct 11.
- Thackray AE, Barrett LA, Tolfrey K. High-Intensity Running and Energy Restriction Reduce Postprandial Lipemia in Girls. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):402-11. doi: 10.1249/MSS.0000000000000788.
- Wagmacker DS, Petto J, Fraga AS, Matias JB, Mota SKA, Rodrigues LEA, Ladeia AM. Metabolic Reponses to a physical exercise session in women with excess body mass: randomized clinical trial. Lipids Health Dis. 2017 Dec 19;16(1):249. doi: 10.1186/s12944-017-0600-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark