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トランス脂肪酸に対する運動の影響

2017年5月30日 更新者:Faculdade Adventista da Bahia

体重変化のある人の血清中のトランス脂肪酸プロファイルにおける身体活動の影響

はじめに: 血漿中の脂肪酸の代謝は、血漿中での脂肪酸の利用可能性によって調節されます。 体重が増加した人は血漿脂肪酸が増加しており、運動は脂肪酸動員の代謝反応を促進するようです。 目的: 急激な運動により体重の増加に伴い、個人の血清の中鎖脂肪酸が変化するという仮説を検証する。 方法: 66 人の女性を対象とし、対照群と実験群、過体重、座りっぱなしの 18 ~ 30 歳の 2 つのグループにランダムに分けました。 12時間の絶食後、基礎採血が行われます。 最初の採取から 12 時間後に、実験グループは 250Kcal のエネルギー消費で運動セッションを受けます。 対照グループと実験グループのボランティアは、最初の採血から 24 時間後に 2 回目の採血を行います。 ガスクロマトグラフィーにより、ペラルゴン酸、アゼライン酸、エライジン酸、オレイン酸の脂肪酸が測定されます。 グループ内およびグループ間の比較は、独立サンプルと依存サンプルの t 検定を使用して行われます (p <0.05)。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

ブラジル、バイーア州のアドベンチスト学部のスクールクリニックからアクセス可能な集団を対象としたランダム化臨床試験。

クリニカルスクールの理学療法サービスに登録しているBMI値が24.9kgを超えるすべての女性 / m2 が研究に参加するよう招待されます。 対象基準を満たしたボランティア 66 名は、年齢 18 歳から 30 歳、BMI > 24.9 kg / m2、座りがちな習慣が無作為に含まれていました。 心血管疾患、代謝性疾患、アルコール依存症または喫煙の病歴、脂質低下薬、コルチコイド、利尿薬、ベータ遮断薬、避妊薬の使用、甲状腺機能低下症、腎実質疾患または糖尿病を呈する女性は除外されます。

女性たちは無作為に実験グループと対照グループの 2 つのグループに分けられ、どちらのグループも 33 人のボランティアから構成されます。

グループ運動 12 時間の絶食後、ボランティアは前肘部静脈から採血を受け、基礎血清トリグリセリド、総コレステロールおよび分画コレステロール、血糖、インスリンを測定します。 血糖値とインスリンの値から、Homa-IR 指数と Homa-Beta 指数の値が Matthews らによって提案された式によって計算されました。

最初の採血から 12 日後、患者はトレッドミルで運動セッションを実行します。 同じことを暖房、空調、冷房の3回に分けて行います。 加熱は 7 分、冷却は 5 分であり、コンディショニング時間は、ボーグの努力の知覚に基づく光強度でのエネルギー消費量 250Kcal に相当します。つまり、元のスケールでは 9 の間の値になります。そして11。 このスケールをよりよく理解するには、運動の強度について尋ねられたときにボランティアが適切に答えられるように、運動当日の前に行われます。

運動セッションの後、彼らは家に戻り、通常の食事を維持するように指示されます。 最初の採血から 24 時間後、ボランティアは 12 時間の絶食後に研究室に戻り、再度血液サンプルを採取します。 血液検査前の 2 日間の食事は、24 時間の食品リコールを通じて評価されます。

グループコントロール コントロールグループの女性には、実験グループと同じデータ収集プロトコルが適用されますが、最初の収集から12時間後は運動を行わず、採血前の2日間は運動をしないよう指示されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bahia
      • Cachoeira、Bahia、ブラジル、44300---
        • 募集
        • Djeyne Silveira Wagmacker
        • コンタクト:
          • Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
          • 電話番号:(55) 75 99216 8222
          • メールdjeyne@hotmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 体格指数 (BMI) が 24.9kg / m2 以上
  • 18~30歳
  • 座りがちな

除外基準:

  • 循環器疾患、
  • 代謝疾患(糖尿病、脂質異常症)
  • アルコール依存症または喫煙の病歴、
  • 脂質低下剤の使用、
  • コルチコステロイドの使用、
  • 利尿剤の使用、
  • ベータブロッカーの使用、
  • 避妊薬の使用、
  • 甲状腺機能低下症の使用、
  • 腎実質疾患の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動前後の脂肪酸の比較
12時間の絶食後、ボランティアは前肘部静脈から血液を採取し、基礎血清値を測定します。 最初の採血後、トレ​​ッドミルでの運動セッションが行われます。 同じことを暖房、空調、冷房の3回に分けて行います。 加熱は 7 分間、冷却は 5 分間であり、コンディショニングの時間は、ボルグの努力の認識に基づいた光の強度での 250Kcal のエネルギー消費量、つまり元のスケールでは 9 から 11 の間の値に相当します。 最初の採血から 24 時間後、ボランティアは 12 時間の絶食後に研究室に戻り、再び血液サンプルが採取されます。
介入なし:ベースラインと24時間後の脂肪酸の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照群および実験群の前に体重が変化した個体の脂肪酸レベル
時間枠:30日
採血後の脂肪酸分析の最初のステップは、抽出と加水分解/エステル化の 2 つのステップによるサンプルのエステル交換です。 同様に、純度 99% の標準脂肪酸 (ペラルゴニウム、アゼライン酸、オレイン酸、エライジン酸) もエステル交換されます。 標準物質とサンプルのエステル交換後、ガスクロマトグラフィーで分析されます。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動前後の臨床変数(脂質プロファイル、血糖プロファイル、酸化ストレスおよび炎症ストレス)の血漿レベル。
時間枠:3ヶ月
以下のデータは、身体活動の前後の総脂質プロファイル (総コレステロール、画分、トリグリセリド、TG / HDL)、炎症性 (Homa-IR、Homa-Beta、インスリン、血糖)、酸化ストレス (グルタチオン、ON) について分析されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor、Bahian School of Medicine and Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年5月1日

一次修了 (予想される)

2017年7月1日

研究の完了 (予想される)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月30日

最初の投稿 (実際)

2017年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月30日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは個別の方法では利用できず、被験者を特定する形式のない集団に関する一般的なデータのみが利用可能です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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