Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia del ejercicio sobre los ácidos grasos trans

30 de mayo de 2017 actualizado por: Faculdade Adventista da Bahia

Influencias de la Actividad Física en el Perfil de Ácidos Grasos Trans en el Suero de Individuos con Cambios en el Peso Corporal

Introducción: El metabolismo de los ácidos grasos en plasma está modulado por su disponibilidad en plasma. Los individuos con aumento de peso tienen ácidos grasos plasmáticos aumentados y el ejercicio físico parece favorecer las respuestas metabólicas de movilización de ácidos grasos. Objetivo: Probar la hipótesis de que el ejercicio físico de manera aguda modifica los ácidos grasos de cadena media del suero de individuos con aumento del peso corporal. Método: Se incluyeron 66 mujeres, divididas aleatoriamente en dos grupos, control y experimento, con sobrepeso, sedentarias y entre 18 y 30 años de edad. Después de un ayuno de 12 horas, se realizará una extracción de sangre basal. El grupo de experimentación, 12 horas después de la primera recolección, será sometido a una sesión de ejercicio físico con gasto energético de 250Kcal. Los voluntarios del grupo control y experimento realizarán una segunda extracción de sangre 24 horas después de la primera. Se dosificarán los ácidos grasos: pelargónico, azelaico, elaídico y oleico por cromatografía de gases. Las comparaciones intra e intergrupos se realizarán mediante la prueba t para muestras independientes y dependientes, p < 0,05.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo clínico aleatorizado con población accesible de la Clínica Escuela de la Facultad Adventista de Bahía, Brasil.

Todas las mujeres matriculadas en el servicio de fisioterapia de la Escuela Clínica con un índice de masa corporal (IMC) superior a 24,9 kg. / m2 serán invitados a participar en el estudio. Sesenta y seis voluntarios que cumplieron con los criterios de inclusión fueron: edad entre 18 y 30 años, IMC > 24,9 kg/m2 y sedentarismo incluidos aleatoriamente. Se excluirán mujeres que presenten enfermedad cardiovascular, enfermedad metabólica, antecedentes de alcoholismo o tabaquismo, uso de hipolipemiantes, corticoides, diuréticos, betabloqueantes, anticonceptivos, hipotiroidismo, enfermedades renales del parénquima o diabetes mellitus.

Las mujeres se dividirán aleatoriamente en dos grupos, experimento y control, ambos con 33 voluntarias.

Ejercicio en grupo Después de un ayuno de 12 horas, los voluntarios serán sometidos a una extracción de sangre en la vena antecubital para medir triglicéridos séricos basales, colesterol total y fraccionado, glucemia e insulina. A partir de los valores de Glucemia e insulina se calcularon los valores del índice Homa-IR y Homa-Beta mediante la ecuación propuesta por Matthews et al.

A los 12 días de la primera extracción de sangre, los pacientes realizarán una sesión de ejercicio físico en cinta rodante. El mismo se dividirá en 3 tiempos: calefacción, acondicionamiento y refrigeración. El calentamiento será de 7 minutos, el enfriamiento de 5 minutos y el tiempo de acondicionamiento será el correspondiente al gasto energético de 250Kcal con intensidad lumínica en base a la percepción del esfuerzo de Borg, es decir, en la escala original un valor entre 9 y 11 Para una mejor comprensión de esta escala se hará previo al día del ejercicio acostumbrando a los voluntarios a responder adecuadamente cuando se les pregunte sobre la intensidad del ejercicio.

Tras la sesión de ejercicio físico se les indicará que vuelvan a casa y mantengan su dieta habitual. Después de 24 horas de la primera extracción de sangre, los voluntarios regresarán al laboratorio después de un ayuno de 12 horas y se les tomarán muestras de sangre nuevamente. Se evaluará la dieta de los dos días previos al análisis de sangre a través del recordatorio de alimentos de 24 horas.

Grupo control Las mujeres del grupo control se someterán al mismo protocolo de recogida de datos del grupo experimental, pero no realizarán ejercicio 12h después de la primera recogida y se les indicará que no realicen ejercicio físico en los dos días previos a la recogida de sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bahia
      • Cachoeira, Bahia, Brasil, 44300---
        • Reclutamiento
        • Djeyne Silveira Wagmacker
        • Contacto:
          • Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
          • Número de teléfono: (55) 75 99216 8222
          • Correo electrónico: djeyne@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer
  • Índice de masa corporal (IMC) superior a 24,9 kg/m2
  • 18-30 años
  • Sedentario

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular,
  • enfermedad metabólica (diabetes, dislipidemias)
  • antecedentes de alcoholismo o tabaquismo,
  • uso de agentes hipolipemiantes,
  • uso de corticoides,
  • usos de los diuréticos,
  • uso de bloqueadores beta,
  • uso de anticonceptivos,
  • uso de hipotiroidismo,
  • uso de enfermedades renales parenquimatosas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comparación de ácidos grasos antes y después del ejercicio
Después de un ayuno de 12 horas, los voluntarios recolectarán sangre en la vena antecubital para medir los valores séricos basales. 12 después de la primera extracción de sangre realizarán una sesión de ejercicio físico en cinta rodante. El mismo se dividirá en 3 tiempos: calefacción, acondicionamiento y refrigeración. El calentamiento será de 7 minutos, el enfriamiento de 5 minutos y el tiempo de acondicionamiento corresponderá al gasto energético de 250Kcal con intensidad lumínica en base a la percepción de esfuerzo de Borg, es decir, en la escala original un valor entre 9 y 11. Transcurridas 24 horas desde la primera extracción de sangre los voluntarios volverán al laboratorio tras un ayuno de 12 horas y se procederá a la recogida de muestras de sangre de nuevo.
Sin intervención: Comparación de ácidos grasos al inicio y 24 horas después

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de ácidos grasos en individuos con cambios en el peso corporal antes en el grupo control y experimental
Periodo de tiempo: 30 dias
Tras la extracción de sangre, el paso inicial para el análisis de ácidos grasos será la transesterificación de las muestras mediante dos pasos: extracción e hidrólisis/esterificación. Del mismo modo, también se transesterificarán los estándares de pureza del 99% de los ácidos grasos (Pelargonio, azelaico, Oleico y elaídico). Después de la transesterificación de los estándares y muestras, se analizarán por cromatografía de gases.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles plasmáticos de variables clínicas (perfil lipídico, perfil glucémico, estrés oxidativo e inflamatorio) antes y después de la actividad física.
Periodo de tiempo: 3 meses
Se analizarán los siguientes datos para perfil lipídico total (colesterol total, fracciones, triglicéridos, TG/HDL), inflamatorio (Homa-IR, Homa-Beta, Insulina, Glucemia), estrés oxidativo (glutatión, ON) antes y después de la actividad física
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor, Bahian School of Medicine and Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no estarán disponibles de forma individual, solo con datos generales sobre la población sin ningún tipo de identificación de los sujetos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir