Détection de l'ADN de l'herpèsvirus (CMV, EBV, HHV-6 et HSV) dans le tissu colique : impact sur la poussée de colite ulcéreuse (VIRCH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Etienne, France, 42055
- CHU Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge>18 ans
- Volontaire de participer à l'étude
- Poussée de rectocolite hémorragique avec score Mayo > 6
- Capacité à recevoir un traitement stéroïdien ou anti-TNF
- Accorder la rectosigmoïdoscopie et les thérapies
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Grossesse
- Désaccord la rectosigmoïdoscopie ou les thérapies
- Participation à l'évaluation d'une nouvelle thérapie
- Colectomie (partielle ou totale)
- Contre-indication à la corticothérapie ou aux anti-TNF
- Médicaments anticoagulants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de colite ulcéreuse
Les patients atteints de colite ulcéreuse subiront une rectosigmoïdoscopie, des biopsies et un échantillon de sang.
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Une rectosigmoïdoscopie sera réalisée et deux fragments seront prélevés.
Pour cette étude, deux biopsies en zone saine et deux biopsies en ulcère seront prélevées.
Un échantillon de sang sera prélevé en plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec une charge virale différente dans la muqueuse colique
Délai: jour 1
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Différentes charges virales sont un résultat composite : charge virale de CMV, EBV, HHV-6 et HSV. Il sera mesuré par la technique Polymerase Chain Reaction dans la muqueuse colique |
jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des différentes charges virales avec le score endoscopique Mayo
Délai: Jour 1
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Différentes charges virales sont un résultat composite : charge virale de CMV, EBV, HHV-6 et HSV. Il sera mesuré par la technique Polymerase Chain Reaction dans la muqueuse colique Le score endoscopique Mayo intègre la sévérité des lésions de la muqueuse colique mesurée par rectosigmoïdoscopie |
Jour 1
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Corrélation des différentes charges virales avec la réponse au traitement stéroïdien
Délai: jusqu'à 24 mois
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Différentes charges virales sont un résultat composite : charge virale de CMV, EBV, HHV-6 et HSV. Elle sera mesurée par la technique Polymerase Chain Reaction dans la muqueuse colique. La réponse au traitement stéroïdien est définie par un score clinique mayo < 3 mesuré par rectosigmoïdoscopie. |
jusqu'à 24 mois
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Corrélation des différentes charges virales avec la réponse au traitement anti-TNF
Délai: jusqu'à 24 mois
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Différentes charges virales sont un résultat composite : charge virale de CMV, EBV, HHV-6 et HSV. Elle sera mesurée par la technique Polymerase Chain Reaction dans la muqueuse colique. la réponse au traitement anti-TNF est définie par un score clinique mayo < 3 mesuré par rectosigmoïdoscopie. |
jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier Roblin, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1708033
- ANSM (Autre identifiant: 2025-A02220-49)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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