Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herpesviruksen DNA:n (CMV, EBV, HHV-6 ja HSV) havaitseminen paksusuolen kudoksessa: Vaikutus haavaisen paksusuolentulehduksen pahenemiseen (VIRCH)

tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Haavaisen paksusuolentulehduksen (UC) puhkeamiselle on ominaista paksusuolen limakalvon tulehdus, joka vaatii immunosuppressiivisten hoitojen käyttöä. Aikaisemmissa tutkimuksissa sytomegaloviruksen (CMV) aktiivinen rooli on osoitettu korrelaation välillä sytomegaloviruksen DNA:n ((deoksiribonukleiinihappo) kuormitus tulehtuneessa kudoksessa ja vastustuskyky peräkkäisille immunosuppressiivisille hoitolinjoille (Roblin et ai., Am J Gastroenterol 2011). Tämän yksikeskisen prospektiivisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kolmen herpesviruksen (Epstein-Barr-virus, herpesvirus 6 ja herpes simplex) DNA-viruskuormitus qPCR:llä (polymeraasiketjureaktio) sekä CMV-kuormitus paksusuolen limakalvolla paikallisesta riippuen. tulehdus (endoskooppisesti normaali alue, tulehtunut limakalvo tai haavauma) potilailla, jotka kärsivät kohtalaisesta tai vaikeasta UC:n pahenemisesta (Mayo-pistemäärä > 6 ja endoskooppinen pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 2). Viruskuorma korreloi myös Mayon endoskooppisen pistemäärän ja immunosuppressiivisten lääkkeiden (steroidi- ja anti-TNF (Tumor Necrosis Factor) -monoklonaaliset vasta-aineet) vasteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Haavaisen paksusuolitulehduksen paheneminen Mayo-pistemäärällä > 6
  • Kyky saada steroidi- tai anti-TNF-hoitoa
  • Sovi rektosigmoidoskopia ja hoidot

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Raskaus
  • Eri mieltä rektosigmoidoskopiasta tai hoidoista
  • Osallistuminen uuden terapian arviointiin
  • Kolektomia (osittainen tai täydellinen)
  • Steroidi- tai anti-TNF-hoidon vasta-aihe
  • Antikoagulanttilääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
Potilaille, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, otetaan rektosigmoidoskopia, biopsiat ja verinäyte.
Menettely: rektosigmoidoskopia
Rektosigmoidoskopia toteutetaan ja kaksi fragmenttia kerätään.
Biologinen: biopsiat
Tätä tutkimusta varten otetaan kaksi biopsiaa terveeltä alueelta ja kaksi biopsiaa haavasta.
Biologinen: verinäyte
Verinäytteitä otetaan lisää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on erilainen viruskuorma paksusuolen limakalvolla
Aikaikkuna: päivä 1

Erilaiset viruskuormat ovat yhdistelmätulos: CMV-, EBV-, HHV-6- ja HSV-viruskuorma.

Se mitataan polymeraasiketjureaktiolla teknisellä paksusuolen limakalvolla
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri viruskuormien korrelaatio Mayon endoskooppisen pistemäärän kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1

Erilaiset viruskuormat ovat yhdistelmätulos: CMV-, EBV-, HHV-6- ja HSV-viruskuorma.

Se mitataan polymeraasiketjureaktiolla teknisellä paksusuolen limakalvolla. Mayon endoskooppinen pistemäärä integroi paksusuolen limakalvon vaurioiden vakavuuden mitattuna rektosigmoidoskopialla
Päivä 1
Erilaisten viruskuormien korrelaatio steroidihoitovasteen kanssa
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta

Erilaiset viruskuormat ovat yhdistelmätulos: CMV-, EBV-, HHV-6- ja HSV-viruskuorma.

Se mitataan polymeraasiketjureaktiolla teknisellä paksusuolen limakalvolla.

Steroidihoitovaste määritellään klinikan Mayo-pisteytyksenä < 3 mitattuna rektosigmoidoskopialla.
jopa 24 kuukautta
Eri viruskuormien korrelaatio anti-TNF-hoitovasteen kanssa
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta

Erilaiset viruskuormat ovat yhdistelmätulos: CMV-, EBV-, HHV-6- ja HSV-viruskuorma.

Se mitataan polymeraasiketjureaktiolla teknisellä paksusuolen limakalvolla. anti-TNF-hoitovaste määritellään klinikan mayo-pisteytyksenä < 3 mitattuna rektosigmoidoskopialla.
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Xavier Roblin, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1708033
  • ANSM (Muu tunniste: 2025-A02220-49)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koliitti, haavainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa