Rilevamento del DNA dell'herpesvirus (CMV, EBV, HHV-6 e HSV) nel tessuto del colon: impatto sulla riacutizzazione della colite ulcerosa (VIRCH)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- CHU Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età>18 anni
- Volontariato a partecipare allo studio
- Riacutizzazione della colite ulcerosa con punteggio Mayo >6
- Possibilità di ricevere terapia steroidea o anti-TNF
- Concordo la rettosigmoidoscopia e le terapie
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Gravidanza
- Non sono d'accordo sulla rettosigmoidoscopia o sulle terapie
- Partecipazione alla valutazione di una nuova terapia
- Colectomia (parziale o totale)
- Controindicazione della terapia steroidea o anti-TNF
- Farmaci anticoagulanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con colite ulcerosa
I pazienti con colite ulcerosa verranno sottoposti a rettosigmoidoscopia, biopsie e campione di sangue.
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Verrà realizzata una rettosigmoidoscopia e raccolti due frammenti.
Per questo studio verranno raccolte due biopsie in area sana e due biopsie in ulcera.
Il campione di sangue sarà raccolto in più.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con diversa carica virale nella mucosa del colon
Lasso di tempo: giorno 1
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Diverse cariche virali sono un risultato composito: carica virale di CMV, EBV, HHV-6 e HSV. Sarà misurato mediante tecniche di reazione a catena della polimerasi nella mucosa del colon |
giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione delle diverse cariche virali con il punteggio endoscopico di Mayo
Lasso di tempo: Giorno 1
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Diverse cariche virali sono un risultato composito: carica virale di CMV, EBV, HHV-6 e HSV. Sarà misurato mediante tecnica della reazione a catena della polimerasi nella mucosa del colon Il punteggio endoscopico Mayo integra la gravità delle lesioni della mucosa del colon misurata mediante rettosigmoidoscopia |
Giorno 1
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Correlazione delle diverse cariche virali con la risposta al trattamento con steroidi
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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Diverse cariche virali sono un risultato composito: carica virale di CMV, EBV, HHV-6 e HSV. Sarà misurato mediante tecniche di reazione a catena della polimerasi nella mucosa del colon. La risposta al trattamento con steroidi è definita dal punteggio clinico mayo < 3 misurato mediante rettosigmoidoscopia. |
fino a 24 mesi
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Correlazione delle diverse cariche virali con la risposta al trattamento anti-TNF
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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Diverse cariche virali sono un risultato composito: carica virale di CMV, EBV, HHV-6 e HSV. Sarà misurato mediante tecniche di reazione a catena della polimerasi nella mucosa del colon. la risposta al trattamento anti-TNF è definita dal punteggio clinico mayo < 3 misurato mediante rettosigmoidoscopia. |
fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier Roblin, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1708033
- ANSM (Altro identificatore: 2025-A02220-49)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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