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Buprénorphine aux urgences (BED)

30 mai 2017 mis à jour par: Anita Srivastava, St. Joseph's Health Centre Toronto

Buprénorphine au service des urgences : buprénorphine versus clonidine pour le sevrage des opioïdes

Il s'agit d'un essai pilote randomisé contrôlé randomisant des patients se présentant en sevrage d'opioïdes au service des urgences pour recevoir soit de la clonidine (norme de soins habituelle), soit de la buprénorphine pour leur sevrage d'opioïdes. Le principal résultat du traitement est la fréquentation d'une clinique de médecine de la toxicomanie à accès rapide dans les quelques jours suivant la présentation à la salle d'urgence. Le résultat secondaire du traitement est l'état du traitement par rapport au traitement par agoniste opioïde un mois après la visite aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Se présenter à l'urgence en sevrage d'opioïdes ou bientôt en sevrage
  2. Âge minimum 16 ans
  3. anglophone
  4. Numéro de téléphone actif
  5. Carte du Programme d'assurance-santé de l'Ontario

Critère d'exclusion:

  1. Enceinte
  2. Actuellement inscrit à un traitement d'entretien à la méthadone ou à la buprénorphine
  3. Dépendance aux benzodiazépines (ou prise > 50 mg d'équivalent valium/jour)
  4. Hépatite aiguë ou insuffisance hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Buprénorphine
Le patient reçoit de la buprénorphine aux urgences sur la base d'un protocole d'essai clinique ainsi que d'une ordonnance à emporter pour la buprénorphine
Médicament: Buprénorphine
Le participant reçoit de la buprénorphine
ACTIVE_COMPARATOR: Clonidine
Le patient reçoit de la clonidine aux urgences sur la base d'un protocole d'essai clinique et reçoit également une ordonnance à emporter pour la clonidine
Médicament: Clonidine
Le participant reçoit de la clonidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants à la clinique d'accès rapide
Délai: 2-5 jours
Le nombre de participants qui assistent à une évaluation clinique d'accès rapide après l'inscription initiale
2-5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants sous traitement agoniste des opioïdes
Délai: 30 jours
Le nombre de participants qui sont maintenus sous une forme de traitement agoniste des opioïdes au bout d'un mois
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Joseph's Health Centre Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anita Srivastava, MD, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (RÉEL)

2 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BED2013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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