Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buprenorfiini päivystysosastolla (BED)

tiistai 30. toukokuuta 2017 päivittänyt: Anita Srivastava, St. Joseph's Health Centre Toronto

Buprenorfiini ensiapuosastolla: buprenorfiini versus klonidiini opioidivieroitushoidossa

Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus, jossa opioidivieroituspotilaat satunnaistetaan ensiapuun saamaan joko klonidiinia (tavallinen hoitostandardi) tai buprenorfiinia opioidivieroitushoitoon. Ensisijainen hoitotulos on nopea pääsy riippuvuuslääkehoitoon muutaman päivän sisällä päivystyksen esittelystä. Toissijaisen hoidon tulos on hoidon tila suhteessa opioidiagonistihoitoon kuukauden kuluttua ensiapukäynnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Esitteleminen ED:lle opioidivieroitusoireissa tai pian vieroitusoireissa
  2. Alaikäraja 16 vuotta
  3. englantia puhuva
  4. Aktiivinen puhelinnumero
  5. Ontarion sairausvakuutusohjelman kortti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana
  2. Tällä hetkellä metadonin tai buprenorfiinin ylläpitohoidossa
  3. Bentsodiatsepiiniriippuvuus (tai yli 50 mg valiumiekvivalenttia/päivä)
  4. Akuutti hepatiitti tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Buprenorfiini
Potilas saa buprenorfiinia päivystyspoliklinikalla kliinisen tutkimusprotokollan perusteella sekä buprenorfiinireseptin kotiin vietäväksi.
Lääke: Buprenorfiini
Osallistuja saa buprenorfiinia
ACTIVE_COMPARATOR: Klonidiini
Potilas saa klonidiinia päivystyspoliklinikalla kliinisen tutkimusprotokollan perusteella ja saa myös kotiin otettavan klonidiinireseptin
Lääke: Klonidiini
Osallistuja saa klonidiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pikahoitoon osallistuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2-5 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka osallistuvat nopeaan klinikkaarviointiin ensimmäisen ilmoittautumisen jälkeen
2-5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidiagonistihoitoa saavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet jonkinlaista opioidiagonistihoitoa yhden kuukauden kohdalla
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Joseph's Health Centre Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Anita Srivastava, MD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BED2013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa