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Buprenorphin in der Notaufnahme (BED)

30. Mai 2017 aktualisiert von: Anita Srivastava, St. Joseph's Health Centre Toronto

Buprenorphin in der Notaufnahme: Buprenorphin versus Clonidin für den Opioid-Entzug

Dies ist eine randomisierte Kontroll-Pilotstudie, in der Patienten randomisiert werden, die sich in der Notaufnahme im Opioid-Entzug vorstellen, um entweder Clonidin (übliche Standardbehandlung) oder Buprenorphin für ihren Opioid-Entzug zu erhalten. Das primäre Behandlungsergebnis ist der Besuch einer Klinik für Suchtmedizin mit schnellem Zugang innerhalb weniger Tage nach Vorstellung in der Notaufnahme. Das sekundäre Behandlungsergebnis ist der Behandlungsstatus in Bezug auf die Behandlung mit Opioidagonisten einen Monat nach dem Besuch in der Notaufnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorstellung beim ED im Opioidentzug oder kurz vor dem Entzug
  2. Mindestalter 16
  3. Englisch sprechend
  4. Aktive Telefonnummer
  5. Ontario Health Insurance Program-Karte

Ausschlusskriterien:

  1. Schwanger
  2. Derzeit in einer Methadon- oder Buprenorphin-Erhaltungstherapie eingeschrieben
  3. Benzodiazepin-Abhängigkeit (oder Einnahme von >50 mg Valiumäquivalent/Tag)
  4. Akute Hepatitis oder Leberversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Buprenorphin
Der Patient erhält Buprenorphin in der Notaufnahme auf der Grundlage eines klinischen Studienprotokolls sowie ein Rezept für Buprenorphin zum Mitnehmen
Arzneimittel: Buprenorphin
Der Teilnehmer erhält Buprenorphin
ACTIVE_COMPARATOR: Clonidin
Der Patient erhält Clonidin in der Notaufnahme auf der Grundlage eines klinischen Studienprotokolls und erhält auch ein Rezept für Clonidin zum Mitnehmen
Arzneimittel: Clonidin
Der Teilnehmer erhält Clonidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die Schnellzugangsklinik besuchen
Zeitfenster: 2-5 Tage
Die Anzahl der Teilnehmer, die nach der Erstanmeldung an einer Schnellzugangsklinikbewertung teilnehmen
2-5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine Behandlung mit Opioidagonisten erhalten
Zeitfenster: 30 Tage
Die Anzahl der Teilnehmer, die nach Ablauf von einem Monat in irgendeiner Form mit Opioid-Agonisten behandelt werden
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Joseph's Health Centre Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Anita Srivastava, MD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BED2013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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