Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бупренорфин в отделении неотложной помощи (BED)

30 мая 2017 г. обновлено: Anita Srivastava, St. Joseph's Health Centre Toronto

Бупренорфин в отделении неотложной помощи: бупренорфин в сравнении с клонидином при отмене опиоидов

Это экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование, в котором пациентов с синдромом отмены опиоидов рандомизируют в отделение неотложной помощи для получения либо клонидина (обычный стандарт лечения), либо бупренорфина при отмене опиоидов. Первичным результатом лечения является обращение в наркологическую клинику быстрого доступа в течение нескольких дней после поступления в отделение неотложной помощи. Вторичным результатом лечения является статус лечения в отношении лечения опиоидными агонистами через один месяц после посещения отделения неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Поступление в отделение неотложной помощи в связи с отменой опиоидов или скорой отменой
  2. Минимальный возраст 16 лет
  3. англоговорящий
  4. Активный номер телефона
  5. Карта программы медицинского страхования Онтарио

Критерий исключения:

  1. Беременная
  2. В настоящее время зачислен на поддерживающую терапию метадоном или бупренорфином.
  3. Бензодиазепиновая зависимость (или прием >50 мг эквивалента валиума в день)
  4. Острый гепатит или печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бупренорфин
Пациент получает бупренорфин в отделении неотложной помощи на основании протокола клинического испытания, а также рецепта на бупренорфин, выдаваемого на дом.
Лекарство: Бупренорфин
Участник получает бупренорфин
ACTIVE_COMPARATOR: Клонидин
Пациент получает клонидин в отделении неотложной помощи на основании протокола клинических испытаний, а также получает рецепт на клонидин на дом.
Лекарство: Клонидин
Участник получает клонидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, посещающих клинику быстрого доступа
Временное ограничение: 2-5 дней
Количество участников, посещающих клинику быстрого доступа после начальной регистрации.
2-5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, получающих лечение опиоидными агонистами
Временное ограничение: 30 дней
Количество участников, которые продолжают получать какую-либо форму лечения опиоидными агонистами на отметке в один месяц.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Joseph's Health Centre Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Anita Srivastava, MD, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BED2013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупренорфин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться