Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buprenorfin na pohotovostním oddělení (BED)

30. května 2017 aktualizováno: Anita Srivastava, St. Joseph's Health Centre Toronto

Buprenorfin na pohotovosti: Buprenorfin versus klonidin pro vysazení opioidů

Jedná se o pilotní randomizovanou kontrolní studii, která randomizuje pacienty po odvykání opioidů na pohotovostní oddělení, aby jim byl při odvykání opioidů podán buď klonidin (obvyklá standardní péče) nebo buprenorfin. Primárním výsledkem léčby je docházka na rychle přístupnou kliniku pro léčbu závislostí během několika dnů od prezentace na pohotovosti. Sekundárním léčebným výsledkem je stav léčby s ohledem na léčbu opioidními agonisty jeden měsíc po návštěvě pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Prezentace na ED při vysazení opioidů nebo v brzké době vysazení
  2. Minimální věk 16
  3. anglicky mluvící
  4. Aktivní telefonní číslo
  5. Karta programu zdravotního pojištění Ontario

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná
  2. V současné době je zařazen do udržovací léčby metadonem nebo buprenorfinem
  3. Závislost na benzodiazepinu (nebo užívání >50 mg ekvivalentu valia/den)
  4. Akutní hepatitida nebo selhání jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Buprenorfin
Pacient dostává buprenorfin na pohotovosti na základě protokolu klinického hodnocení a také recept na buprenorfin s sebou domů
Lék: Buprenorfin
Účastník dostává buprenorfin
ACTIVE_COMPARATOR: Klonidin
Pacient dostává klonidin na pohotovosti na základě protokolu klinické studie a také dostává recept na klonidin s sebou domů
Lék: Klonidin
Účastník dostává klonidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků navštěvujících kliniku rychlého přístupu
Časové okno: 2-5 dní
Počet účastníků, kteří se zúčastní klinického hodnocení rychlého přístupu po počátečním zápisu
2-5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří jsou na léčbě opioidními agonisty
Časové okno: 30 dní
Počet účastníků, kteří jsou udržováni na nějaké formě léčby opioidními agonisty po jednom měsíci
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph's Health Centre Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anita Srivastava, MD, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BED2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit