Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buprenorfine op de Spoedeisende Hulp (BED)

30 mei 2017 bijgewerkt door: Anita Srivastava, St. Joseph's Health Centre Toronto

Buprenorfine op de afdeling spoedeisende hulp: buprenorfine versus clonidine voor het stoppen met opioïden

Dit is een pilot-gerandomiseerde controlestudie waarbij patiënten met opioïdontwenning willekeurig worden gerandomiseerd naar de afdeling spoedeisende hulp om ofwel clonidine (gebruikelijke standaardzorg) of buprenorfine te krijgen voor hun opioïdontwenning. Het primaire resultaat van de behandeling is het bijwonen van een snel toegankelijke kliniek voor verslavingsgeneeskunde binnen een paar dagen na presentatie op de spoedeisende hulp. Het resultaat van de secundaire behandeling is de behandelingsstatus met betrekking tot de behandeling met opioïde-agonisten één maand na het bezoek aan de spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Presenteren aan de ED in opioïdenontwenning of binnenkort intrekking
  2. Minimale leeftijd 16
  3. Engels sprekende
  4. Actief telefoonnummer
  5. Ontario Health Insurance Program-kaart

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwanger
  2. Momenteel ingeschreven in een onderhoudsbehandeling met methadon of buprenorfine
  3. Benzodiazepineverslaving (of inname van >50 mg valium-equivalent/dag)
  4. Acute hepatitis of leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Buprenorfine
Patiënt krijgt buprenorfine op de spoedeisende hulp op basis van een klinisch onderzoeksprotocol en een recept voor buprenorfine om mee naar huis te nemen
Geneesmiddel: Buprenorfine
De deelnemer krijgt buprenorfine
ACTIVE_COMPARATOR: Clonidine
Patiënt krijgt clonidine op de spoedeisende hulp op basis van een klinisch onderzoeksprotocol en krijgt ook een recept mee naar huis voor clonidine
Geneesmiddel: Clonidine
De deelnemer krijgt clonidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers aan de rapid access clinic
Tijdsspanne: 2-5 dagen
Het aantal deelnemers dat na de eerste inschrijving een Rapid Access Clinic-beoordeling bijwoont
2-5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat wordt behandeld met opioïde-agonisten
Tijdsspanne: 30 dagen
Het aantal deelnemers dat na één maand op een of andere vorm van opioïde-agonistbehandeling wordt gehouden
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Joseph's Health Centre Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anita Srivastava, MD, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BED2013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruikstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren