Buprenorfina en Urgencias (BED)
30 de mayo de 2017 actualizado por: Anita Srivastava, St. Joseph's Health Centre Toronto
Buprenorfina en el departamento de emergencias: buprenorfina versus clonidina para la abstinencia de opiáceos
Este es un ensayo piloto de control aleatorizado que aleatoriza a los pacientes que presentan abstinencia de opiáceos al departamento de emergencias para recibir clonidina (estándar de atención habitual) o buprenorfina para su abstinencia de opiáceos.
El resultado primario del tratamiento es la asistencia a una clínica de medicina de adicciones de acceso rápido a los pocos días de la presentación en la sala de emergencias.
El resultado del tratamiento secundario es el estado del tratamiento con respecto al tratamiento con agonistas opioides un mes después de la visita a la sala de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentarse en el servicio de urgencias por abstinencia de opioides o pronto estará en abstinencia
- Edad mínima 16
- Habla ingles
- Número de teléfono activo
- Tarjeta del Programa de Seguro Médico de Ontario
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Actualmente inscrito en un programa de mantenimiento con metadona o buprenorfina
- Adicción a las benzodiazepinas (o tomar >50 mg de valium equivalente/día)
- Hepatitis aguda o insuficiencia hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Buprenorfina
El paciente recibe buprenorfina en la sala de emergencias según un protocolo de ensayo clínico, así como una receta de buprenorfina para llevar a casa
|
El participante recibe buprenorfina
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Clonidina
El paciente recibe clonidina en la sala de emergencias según un protocolo de ensayo clínico y también recibe una receta de clonidina para llevar a casa
|
El participante recibe clonidina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que asisten a la clínica de acceso rápido
Periodo de tiempo: 2-5 días
|
El número de participantes que asisten a una evaluación clínica de acceso rápido después de la inscripción inicial
|
2-5 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que reciben tratamiento con agonistas opioides
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El número de participantes que se mantienen con alguna forma de tratamiento con agonistas opioides en la marca de un mes
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita Srivastava, MD, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Emergencias
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Antagonistas de narcóticos
- Simpatolíticos
- Buprenorfina
- Clonidina
Otros números de identificación del estudio
- BED2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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