救急部のブプレノルフィン (BED)
2017年5月30日 更新者：Anita Srivastava、St. Joseph's Health Centre Toronto
救急部門におけるブプレノルフィン：オピオイド離脱のためのブプレノルフィンとクロニジンの比較
これは、オピオイド離脱症状を訴える患者を救急部門に無作為に割り付け、オピオイド離脱治療のためにクロニジン（通常の標準治療）またはブプレノルフィンのいずれかを投与するパイロット無作為対照試験です。
主要な治療結果は、緊急治療室でのプレゼンテーションから数日以内に、迅速にアクセスできる依存症の医療クリニックに出席することです。
二次治療転帰は、緊急治療室訪問後 1 か月のオピオイドアゴニスト治療に関する治療状態です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オピオイド離脱中、または間もなく離脱する予定で救急外来を受診
- 16 歳以上
- 英語を話す
- アクティブな電話番号
- オンタリオ健康保険プログラム カード
除外基準:
- 妊娠中
- -現在、メタドンまたはブプレノルフィンのメンテナンスに登録されています
- ベンゾジアゼピン依存症（またはバリウム相当量/日50mg以上の摂取）
- 急性肝炎または肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ブプレノルフィン
患者は、臨床試験プロトコルに基づいて緊急治療室でブプレノルフィンを受け取るだけでなく、ブプレノルフィンの自宅処方箋も受け取ります
|
参加者はブプレノルフィンを受け取ります
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：クロニジン
患者は、臨床試験プロトコルに基づいて緊急治療室でクロニジンを受け取り、クロニジンの自宅処方箋も受け取ります
|
参加者はクロニジンを受け取ります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ラピッド アクセス クリニックに参加した参加者の数
時間枠：2～5日
|
初期登録後にラピッド アクセス クリニック評価に参加した参加者の数
|
2～5日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイドアゴニスト治療を受けている参加者の数
時間枠：30日
|
1か月時点で何らかの形のオピオイドアゴニスト治療を維持している参加者の数
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anita Srivastava, MD、University of Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月30日
最初の投稿 (実際)
2017年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月30日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BED2013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オピオイド使用障害の臨床試験
ブプレノルフィンの臨床試験
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)募集
-
Pouya AzarVancouver General Hospital; VGH and UBC Hospital Foundation; British Columbia Centre for Excellence...募集